Hôpital : état de disponibilité de plusieurs spécialités

Entre les 31 mai et 4 juin 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg injectable : la mise à disposition d'unités importées est maintenue

ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable (acétylsalicylate de lysine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité par Panpharma de la spécialité Acide AcétylsalyciliquePanpharma 500 mg, poudre pour solution injectable (anciennement A.S.L Panpharma 900 mg poudre pour préparation injectable) initialement destinées au marché export
• Remise à disposition normale indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Panpharma à l’attention des professionnels de santé (31 mai 2024) : poursuite de la mise à disposition des unités importées du produit ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable avec le lot 308695 (péremption 02/2026), anciennement A.S.L. PANPHARMA 900 mg poudre pour solution injectable. Il s'agit d’une spécialité équivalente au même dosage qui est commercialisée par PANPHARMA et destinée initialement aux marchés export. Ce produit peut être utilisé dans les mêmes indications que celles de l'ACIDE ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA 500 mg poudre pour solution injectable (ex. : KARDEGIC 500 mg/5 mL poudre pour solution injectable).

GARDENAL injectable 200 mg/4 mL : report possible vers le dosage 40 mg/2 mL

GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension persistante (cf. notre article du 23 mai 2024)
• Contingentement quantitatif à l'hôpital
• Le report sur la spécialité GARDENAL 40 mg/2 mL poudre et solvant pour solution injectable est possible : cf. courrier
• Date de remise à disposition prévue : fin juillet 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie à destination des professionnels de santé (27 mai 2024) : report possible vers GARDENAL 40 mg/2 mL poudre et solvant pour solution injectable. La composition qualitative de ces 2 spécialités est identique, mais la concentration diffère : 

• 50 mg/mL pour GARDENAL 200 mg/4 mL après reconstitution
• 20 mg/mL pour GARDENAL 40 mg/2 mL après reconstitution

La différence de concentration entre la spécialité en rupture et la spécialité alternative doit être prise en compte par les professionnels de santé dans le calcul du volume à administrer, afin d’éviter le risque d’erreur médicamenteuse.

Immunoglobulines humaines normales : mise au point sur la disponibilité de PRIVIGEN et HIZENTRA

PRIVIGEN 100 mg/mL solution pour perfusion et HIZENTRA 200 mg/mL solution injectable sous-cutanée

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement persistante
• Remise à disposition indéterminée

Complément d'information par le laboratoire

Lettre du laboratoire CSL à l’attention des professionnels de santé (28 mai 2024) : prolongement de la régulation des sorties de stock pour PRIVIGEN et HIZENTRA consécutive à l’augmentation inattendue et bien plus importante que prévue de la demande depuis le début du 2^e semestre 2023. Le niveau d’allocation actuellement en vigueur et le fractionnement des commandes à la quinzaine sont maintenus au moins jusqu’au mois de septembre 2024. Le laboratoire précise que « le volume annuel d’IG mis à disposition du marché français n’a jamais été réduit mais bien au contraire augmenté de plus de 200 kg ».

METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL : une spécialité slovène en dépannage

METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL solution à diluer pour perfusion flacon de 10 mL et de 50 mL  

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock persistante de la présentation en flacon de 10 mL et de la présentation en flacon de 50 mL (cf. notre article du 7 mars 2024)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI) d’unités de la spécialité Metotreksat Ebewe 100MG/ML Koncentrat za raztopinoza infundiranje (flacon de 5 000 mg/50 mL), initialement destinées au marché slovène depuis le 3 juin 2024. La date de péremption des unités importées est le 31 août 2024
• Remise à disposition normale indéterminée de la présentation en flacon de 10 mL
• Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 50 mL à compter de mi-juillet 2024

Complément d'information par le laboratoire

Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France à l'attention des professionnels de santé (17 mai 2024) : comparatif entre les spécialités française et slovène

MIVACRON : le dosage 20 mg/10 mL indisponible

 MIVACRON 20 mg/10 mL solution injectable (IV) (chlorure de mivacurium)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock après une période de tension (cf. notre article du 30 novembre 2023)
• Stock de dépannage pour les urgences
• Remise à disposition normale prévue juin 2024

PEDIAVEN AP-HP G25 : indisponible pour une durée indéterminée

PEDIAVEN AP-HP G25 solution pour perfusion (acides aminés en association)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : rupture
• Date de remise à disposition prévue indéterminée

Remises à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités hospitalières suivantes : 

• FLUDARABINE ACCORD 25 mg/mL solution à diluer pour solution injectable pour perfusion (fludarabine), depuis le 31 mai 2024, après plusieurs semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 15 février 2024)
• ZYVOXID 100 mg/5 mL gélule pour suspension buvable (linézolide), depuis le 30 mai 2024 après plusieurs semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 5 mars 2024)