Hôpital : état de disponibilité de 5 spécialités 

Entre les 5 et 10 octobre 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité concernant cinq spécialités commercialisées en France [1], distribuées exclusivement à l'hôpital.

ADENOSCAN : une spécialité britannique en dépannage

ADENOSCAN 30 mg/10 mL solution pour perfusion (adénosine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Rupture de stock persistante (cf. notre article du 7 septembre 2023)
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Adenoscan 30 mg/10 ml, solution for infusion, initialement destinées au Royaume-Uni, depuis le 5 octobre 2023
• Remise à disposition courant janvier 2024

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d'information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie aux professionnels de santé (26 septembre 2023) : la spécialité britannique est identique à la version française  composition quantitative et qualitative, et en conditions de conservation.

ALDURAZYME : approvisionnement contingenté jusqu'en novembre

ALDURAZYME 100 UI/mL solution à diluer pour perfusion (laronidase)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : tension
• Contingentement quantitatif et médicalisé à l’hôpital
• Remise à disposition normale prévue début novembre 2023

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie aux professionnels de santé (5 octobre 2023), les modalités de contingentement sont les suivantes : 
  • Réserver ALDURAZYME à la population pédiatrique
  • Pour les patients actuellement en cours de traitement, pour toute prescription, contacter le médecin prescripteur pour discuter d'un possible report de la perfusion

FLUOROURACILE ACCORD : tension d'approvisionnement pour une durée indéterminée

FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 100 mL (fluorouracil)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Tension d'approvisionnement à l'hôpital
• Distribution contingentée à l'hôpital
• Remise à disposition normale indéterminée, alors qu'une remise à disposition était annoncée pour mi-septembre 2023 (cf. notre article du 15 juin 2023)

Spécialités de thiamphénicol : arrêt de la mise à disposition d'URFAMYCINE 

THIOPHENICOL 750 mg poudre et solvant pour solution injectable (thiamphénicol) : en arrêt de commercialisation
URFAMYCINE 500 mg poudre et solvant pour solution injectable : spécialité importée pour remplacer THIOPHENICOL

État de disponibilité selon l'ANSM

• Arrêt de la mise à disposition d’URFAMYCINE 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable, spécialité importée pour pallier la rupture de stock de Thiophenicol 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable (thiamphénicol)

Complément d'information par le laboratoire

• Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie aux professionnels de santé (14 septembre 2023) : arrêt de la mise à disposition d’URFAMYCINE prévu à épuisement des stocks des unités importées, estimé au premier trimestre 2024. Après cette date, il n'y aura plus de spécialité à base de thiamphénicol sur le marché. Les prescripteurs sont invités à considérer les alternatives thérapeutiques les plus adaptées à la situation de leurs patients. 

Spécialité remise à disposition normale 

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de : 

• TIROFIBAN ALTAN 50 µg/mL solution pour perfusion (tirofiban), depuis le 10 octobre 2023, après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 5 septembre 2023)