Infections invasives à méningocoque B : le vaccin TRUMENBA désormais remboursable

Le vaccin contre le méningocoque de type B TRUMENBA est désormais pris en charge par l'Assurance maladie :

• remboursement en ville au taux de 65 % [1] ;
• agrément aux collectivités [2]. 

Le périmètre de prise en charge est limité à l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque (IIM) causées par Neisseria meningitidis de sérogroupe B (cf. VIDAL Recos « Méningite aiguë de l'adulte » et « Méningite de l'enfant ») des sujets à partir de l'âge de 10 ans uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 3 juin 2021 (cf. Encadrés 1 et 2) [3]. 
 

  
Une prise en charge cohérente avec les recommandations vaccinales 2022
Commercialisé en septembre 2021 en France (cf. notre article du 30 septembre 2021), le vaccin TRUMENBA a été intégré dans la stratégie vaccinale contre les IIM B (cf. Encadré 3) en juin 2021 [3].
Il a été intégré à la version 2022 du calendrier vaccinal [4] (cf. notre article du 28 avril 2022).

En complément des recommandations vaccinales précisant la place de TRUMENBA dans la stratégie de vaccination contre les IIM B, la Commission de la transparence (CT) a émis un avis favorable à la prise en charge de TRUMENBA uniquement dans les populations jugées à risque [5] :

• service médical rendu (SMR) important ;
• pas d'amélioration du SMR par rapport à BEXSERO (ASMR V).

La décision de la CT s'appuie sur : 

• le besoin identifié d'étoffer l'offre vaccinale contre les IIM B ;
• les données d'immunogénicité induites par TRUMENBA et le profil de tolérance favorable, issues notamment des études B1971005 et B1971012 [6, 7].

En raison de la faible incidence des IIM B, les études d'efficacité ne sont pas réalisables.

Modalités pratiques : deux schémas d'administration
Deux schémas de primo-vaccination sont possibles avec TRUMENBA (avec une réponse immunitaire équivalente) [7] :

• schéma à 2 doses : 2 doses (de 0,5 mL chacune) administrées à 6 mois d'intervalle ;
• ou schéma à 3 doses : 2 doses (de 0,5 mL chacune) administrées à au moins 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose administrée au moins 4 mois après la deuxième dose.

 Un rappel est recommandé tous les 5 ans en cas de risque continu d'exposition.

Identité administrative
Liste I
Boîte de 1 seringue préremplie TRUMENBA avec aiguille, CIP 3400930096376
Remboursement à 65 %
Prix public TTC = 83,70 euros
Agrément aux collectivités
Laboratoire Pfizer

Pour aller plus loin
[1] Arrêté du 8 juillet 2022 - Extension de remboursement de TRUMENBA (Journal officiel du 13 juillet 2022 - texte 43)
[2] Arrêté du 8 juillet 2022 - Extension d'agrément aux collectivités de TRUMENBA (Journal officiel du 13 juillet 2022 - texte 44)
[3] Recommandation vaccinale - Stratégie de vaccination pour la prévention des infections invasives à méningocoques : Le sérogroupe B et la place de TRUMENBA (HAS, 3 juin 2021)
[4] Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2022 (ministère des Solidarités et de la Santé, juin 2022)
[5] Avis de la Commission de la transparence - TRUMENBA (HAS, 7 juillet 2021)
[6] Marshall HS et al. Meningococcal serogroup B-specific responses after vaccination with bivalent rLP2086: 4 year follow- up of a randomised, single-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Infect Dis., 2017; 17(1): 58-67.
[7] Vesikari T et al. Meningococcal serogroup B bivalent rLP2086 vaccine elicits broad and robust serum bactericidal responses in healthy adolescents. J Pediatric Infect Dis Soc., 2016 Jun; 5(2): 152-605.