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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé
L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL solution pour perfusion en poche de 200 mL : persistance de la rupture de stock et dépannage auprès des marchés suisse et belge ;
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable : mise à disposition d'unités en flacon de 5 mL (50 mg d'atracurium par flacon) en provenance des États-Unis ;
- médicaments dérivés du sang : état des lieux mensuel, actualisé au 11 mai 2022.
ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL en poche de 200 mL : dépannage auprès des marchés suisse et belge
Dans la gamme ROPIVACAÏNE KABI, la rupture de stock de la présentation en poche de 200 mL de ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL solution pour perfusion persiste [1] (cf. notre article du 21 avril 2022).
Afin d'assurer la continuité des soins, le laboratoire met à disposition du marché français des unités importées de Suisse et de Belgique :
- des poches de 200 mL de la spécialité ROPIvacain Fresenius 2 mg/ml initialement destinée au marché suisse [2] ;
- des poches de 200 mL de la spécialité Ropivacaine Fresenius Kabi 2 mg/ml initialement destinée au marché belge [3].
- même dosage ;
- mode d'utilisation identique.
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable : importation de flacon de 5 mL en provenance des États-Unis
L'approvisionnement en ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable (cf. VIDAL Reco « Anesthésie ») reste très perturbé [4].Après avoir reçu l'autorisation d'importer des unités de la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 100 mg/10 mL (boîte de 10 flacons de 10 mL) initialement destinée aux États-Unis (cf. notre article du 3 mars 2022), le laboratoire Pfizer met à disposition depuis début mai des unités de la spécialité ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 50 mg/5 mL en boîte de 10 flacons de 5 mL, en provenance du même pays [5].
Un volume de conditionnement différent
Cette spécialité importée est similaire à la spécialité française ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL solution injectable en termes de concentration en atracurium, de voie et de modalités d'administration.
En revanche, le volume de conditionnement est différent :
- la spécialité importée est conditionnée en flacon de 5 mL, soit une quantité totale de principe actif par ampoule de 50 mg.
Remise à disposition prévue pour fin juin
Selon les récentes informations communiquées sur le site de l'ANSM, une remise à disposition de la boîte de 5 ampoules de 50 mg/5 mL d'ATRACURIUM HOSPIRA est annoncée pour fin juin 2022.
Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang au 11 mai 2022
Dans le cadre du suivi mensuel des approvisionnements des médicaments dérivés du sang, l'ANSM a publié un état des lieux au 11 mai 2022 [6].
Pour rappel, les médicaments dérivés du sang sont répartis dans trois catégories en fonction des stocks et de la capacité à couvrir les besoins.
Les spécialités soumises à des tensions d'approvisionnement (spécialités pour lesquelles le stock et les approvisionnements de l'ensemble des laboratoires sur le mois ne couvrent les besoins que pour une période de 15 jours à 1 mois) sont les suivantes :
- spécialités à base d'alpha-1-antitrypsine (PROLASTIN, RESPREEZA, ALFALASTIN, BETAFACT) ;
- les spécialités à base d'immunoglobulines sous-cutanées IgSC (HYQVIA, HIZENTRA, CUVITRU, GAMMANORM, CUTAQUIG) ;
- les spécialités à base d'immunoglobulines intraveineuses IgIV (CLAIRYG, FLEBOGAMMA, GAMMAGARD, GAMUNEX, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE, INTRATECT).
Pour aller plus loin
[1] RUPTURE DE STOCK - ROPIVACAÏNE KABI 2 mg/mL, solution pour perfusion en poche de 200 mL (ANSM, 9 mai 2022)
[2] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - Spécialité importée de Suisse (sur le site de l'ANSM, 3 mai 2022)
[3] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - Spécialité importée de Belgique (sur le site de l'ANSM, 4 mai 2022)
[4] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/mL, solution injectable (ANSM, 11 mai 2022)
[5] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ATRACURIUM BESYLATE INJECTION USP 50 mg/5 mL (sur le site de l'ANSM, 11 mai 2022)
[6] Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 11 mai 2022)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- ALFALASTIN 33,33 mg/ml pdre/solv p sol inj
- ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml sol inj
- BETAFACT 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
- CLAIRYG 50 mg/ml sol p perf
- CUTAQUIG 165 mg/ml sol inj
- CUVITRU 200 mg/ml sol inj SC
- FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml sol p perf
- FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml sol p perf
- GAMMAGARD 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
- GAMMANORM 165 mg/ml sol inj
- GAMUNEX 100 mg/ml sol p perf
- HIZENTRA 200 mg/ml sol inj sous cutanée en flacon
- HYQVIA 100 mg/ml sol p perf par voie sous-cutanée
- INTRATECT 100 g/l sol p perf [AIT]
- INTRATECT 50 g/l sol p perf [AIT]
- KIOVIG 100 mg/ml sol p perf
- OCTAGAM 100 mg/ml sol p perf
- OCTAGAM 50 mg/ml sol p perf
- PRIVIGEN 100 mg/ml sol p perf
- PROLASTIN 1000 mg pdre/solv p sol inj et perf
- RESPREEZA 1000 mg pdre/solv p sol inj et perf
- RESPREEZA 4000 mg pdre/solv p sol inj et perf
- RESPREEZA 5000 mg pdre/solv p sol inj et perf
- ROPIVACAINE KABI 2 mg/ml sol p perf en poche
- TEGELINE 50 mg/ml pdre/solv p sol p perf
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