Répertoire des génériques : création de 4 nouveaux groupes

Par David Paitraud - Date de publication : 20 janvier 2022
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Le répertoire des génériques s'enrichit de quatre nouveaux groupes ayant pour référents, en ville, les spécialités SPECIAFOLDINE 0,4 mg, TARGRETIN et XEPLION LP 100 mg et 150 mg et, à l'hôpital, la spécialité ISUPREL.
L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).



Résumé 
Conformément aux décisions du 8 décembre 2021 et du 17 janvier 2022 de l'Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM), quatre nouveaux groupes sont créés au sein du répertoire des génériques :
 

Par décision du 8 décembre 2021 et du 17 janvier 2022, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé quatre groupes supplémentaires au sein du répertoire des génériques.
 
  • Groupe ACIDE FOLIQUE 0,4 mg comprimé.
    • Référent : SPECIAFOLDINE 0,4 mg comprimé.
    • Ce médicament est indiqué en prévention primaire des risques d'anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural chez toutes les femmes, sauf exception (cfVIDAL Reco « Suivi de grossesse »).
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
    • Les autres spécialités à base d'acide folique 0,4 mg disponibles sur le marché français ne sont pas inscrites dans ce groupe.
 
  • Groupe BEXAROTENE 75 mg capsule molle.
    • Référent : TARGRETIN 75 mg capsule molle.
    • Cette spécialité est indiquée dans le traitement des manifestations cutanées des lymphomes cutanés T épidermotropes (LCT) de l'adulte, au stade avancé, et réfractaires à au moins un traitement systémique
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
 
  • Groupe PALIPERIDONE (PALMITATE DE) équivalant à PALIPERIDONE 150 mg et PALIPERIDONE 100 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • Référent : XEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg suspension injectable à libération prolongée.
    • Cette spécialité combinant 2 dosages de XEPLION (seringue préremplie à 100 mg et seringue préremplie à 150 mg) est indiquée en psychiatrie, dans le traitement de la schizophrénie (cf. VIDAL Reco « Schizophrénie »). Elle n'est pas commercialisée à la date du 20 janvier 2022.
    • Il existe déjà des groupes génériques pour les autres dosages de XEPLION (25 mg, 50 mg et 75 mg, 100 mg et 150 mg).
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Le groupe suivant correspond à une spécialité distribuée exclusivement à l'hôpital : 
  • Groupe ISOPRENALINE (CHLORHYDRATE D') 0,2 mg/1 mL solution injectable en ampoule.
    • Référent : ISUPREL 0,20 mg/1 mL solution injectable en ampoule.
    • ISUPREL est une spécialité de cardiologie, utilisée comme médicament d'urgence (bradycardies extrêmes, arrêt cardiaque, etc.).
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
  
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.

Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin

Décision du 8 décembre 2021 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 13 décembre 2021)
Décision du 17 janvier 2022 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 19 janvier 2022)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée au 19 janvier 2022 (ANSM, 20 janvier 2022)

 

Sources : ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament)

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