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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité ou signalé de nouvelles perturbations pour les spécialités de ville et hospitalières suivantes :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé les données de disponibilité ou signalé de nouvelles perturbations pour les spécialités de ville et hospitalières suivantes :
- spécialités à base de prednisolone en comprimé orodispersible (SOLUPRED 5 mg et 20 mg comprimé orodispersible, PREDNISOLONE 20 mg BIOGARAN et SANDOZ comprimé orodispersible) : tensions d'approvisionnement et contingentement de la distribution ;
- vaccin hexavalent INFANRIX HEXA : risque de tensions d'approvisionnement en novembre et retour normal prévu en décembre 2021 ;
- NOVORAPID PUMPCART 100 unités/mL solution injectable en cartouche (insuline asparte) : remise à disposition normale reportée à décembre 2021 ;
- KEVZARA solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli (sarilumab) : tensions d'approvisionnement pour l'ensemble de la gamme suite à une augmentation de la demande mondiale ;
- VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion (vertéporfine) : mise en place d'un contingentement quantitatif et qualitatif pour accompagner la reprise de l'approvisionnement, et actualisation des recommandations pour l'utilisation des doses disponibles.
Prednisolone orodispersible : approvisionnement tendu pour plusieurs spécialités
Plusieurs spécialités à base de prednisolone en comprimé orodispersible font l'objet de tensions d'approvisionnement :
- SOLUPRED 5 mg comprimé orodispersible et SOLUPRED 20 mg comprimé orodispersible : tension d'approvisionnement depuis le 5 novembre 2021 et contingentement de la distribution en ville et à l'hôpital ;
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg comprimé orodispersible : tension d'approvisionnement depuis septembre 2021, jusqu'en novembre 2021 normalement ;
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg comprimé orodispersible : tension d'approvisionnement depuis septembre 2021, a priori jusqu'en novembre 2021, et contingentement de la distribution en ville.
Vaccin INFANRIX HEXA : contingentement en ville et retour normal prévu en décembre 2021
Le vaccin INFANRIX HEXA poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie (vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, hépatite B, poliomyélitique et Haemophilus influenzae type b conjugué) pourrait faire l'objet de tensions d'approvisionnement ponctuelles au cours de la seconde quinzaine de novembre et jusque fin novembre 2021.
Un problème technique survenu sur la chaîne de conditionnement du vaccin est à l'origine de cette situation, augmentant les délais d'approvisionnement.
La remise à disposition normale est annoncée courant décembre 2021.
Dans ce contexte, la distribution est contingentée en ville. Des dépannages sont possibles en pharmacie d'officine.
Il n'y a pas de contingentement pour le canal hôpital et le canal de distribution en Outre-mer (DROM).
Pour rappel, si un schéma vaccinal a été débuté avec INFANRIX HEXA et en cas d'indisponibilité provisoire, il est possible d'utiliser un autre vaccin hexavalent pour la 2e et/ou la 3e dose conformément aux recommandations vaccinales officielles.
NOVORAPID PUMPCART : la remise à disposition normale reportée d'un mois
Les tensions d'approvisionnement en NOVORAPID PUMPCART 100 unités/mL solution injectable en cartouche (insuline asparte) persistent (cf. notre article du 7 octobre 2021). Après un épisode d'indisponibilité, la distribution est contingentée.
La remise à disposition normale, initialement prévue en novembre 2021, est reportée à mi-décembre 2021.
En cas d'indisponibilité totale de NOVORAPID PUMPCART, plusieurs alternatives peuvent être envisagées (cf. notre article du 7 octobre 2021).
KEVZARA (sarilumab) : rupture de stock de l'ensemble des spécialités
Des perturbations d'approvisionnement et un risque de rupture de stock de KEVZARA solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli (sarilumab) sont signalés.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire explique que cette situation de tension est dûe à un accroissement de la demande mondiale de KEVZARA. D'une manière générale, on observe une augmentation de la demande générale des inhibiteurs des récepteurs de l'IL-6, classe à laquelle appartient le sarilumab.
Dosage à 150 mg indisponible, dosage à 200 mg sous tension
Selon les informations communiquées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les spécialités KEVZARA 150 mg solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli sont en rupture de stock :
- KEVZARA 150 mg solution injectable en stylo prérempli depuis le 8 novembre 2021 : remise à disposition prévue début décembre ;
- KEVZARA 150 mg solution injectable en seringue préremplie depuis mi-novembre 2021 : remise à disposition prévue fin décembre.
La disponibilité de KEVZARA 200 mg est perturbée :
- KEVZARA 200 mg solution injectable en seringue préremplie ;
- KEVZARA 200 mg solution injectable en stylo prérempli.
Dans ce contexte, l'approvisionnement de l'ensemble des spécialités de la gamme KEVZARA est contingenté jusqu'à la fin de l'année 2021, afin d'assurer la continuité de traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (cf. VIDAL Reco "Polyarthrite rhumatoïde") traités par sarilumab.
En cas d'indisponibilité de KEVZARA, des alternatives sont disponibles. En fonction de l'alternative envisagée, les patients peuvent avoir besoin d'être formés à nouveau sur l'auto-administration.
VISUDYNE (vertéporfine)
En complément des informations communiquées début novembre (cf. notre article du 4 novembre 2021) relatives à VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion (vertéporfine), l'ANSM signale la mise en place d'un contingentement quantitatif et qualitatif pour sécuriser la reprise des approvisionnements.
Après travaux avec la Société Française d'Ophtalmologie (SFO), les recommandations pour l'utilisation des flacons de VISUDYNE avant le retour à la normale des stocks (période fin 2021-printemps 2022) ont été actualisées :
- patients MONOPHTALMES présentant une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC) chronique ou des polypes résistants au traitement anti-VEGF bien conduit ou un hémangiome (en cas d'impossibilité de réaliser une protonthérapie) quelle que soit l'acuité visuelle ;
- patient présentant une CRSC chronique ou des polypes résistants au traitement anti-VEGF bien conduit ou un hémangiome (en cas d'impossibilité de réaliser une protonthérapie) et dont l'acuité visuelle de l'œil atteint est inférieure ou égale à 5/10e (quelle que soit l'acuité visuelle de l'autre œil).
À noter qu'en cas d'utilisation du médicament à « demi-dose » (selon l'indication), un flacon pourra être utilisé pour deux patients programmés de manière successive en respectant les conditions d'asepsie pour la préparation des perfusions.
Pour aller plus loin
SOLUPRED 5 mg et 20 mg , comprimé orodispersible - Tension d'approvisionnement (ANSM, 5 novembre 2021)
PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg comprimé orodispersible - Tension d'approvisionnement (ANSM, 5 novembre 2021)
PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg comprimé orodispersible - Tension d'approvisionnement (ANSM, 5 novembre 2021)
INFANRIX HEXA , poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie - Tension d'approvisionnement (ANSM, 5 novembre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - INFANRIX HEXA (sur le site de l'ANSM, 4 novembre 2021)
NOVORAPID PUMPCART 100 unités/ml , solution injectable en cartouche - Tension d'approvisionnement (ANSM, mise à jour du 8 novembre 2021)
KEVZARA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en stylo prérempli - Rupture de stock (ANSM, 10 novembre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - KEVZARA (sur le site de l'ANSM, 9 novembre 2021)
VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion - Tension d'approvisionnement (ANSM, mise à jour du 10 novembre 2021)
Lettre d'information aux ophtalmologistes et pharmaciens - VISUDYNE (sur le site de l'ANSM, 3 novembre 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- INFANRIX HEXA pdre/susp p susp inj en ser préremplie
- KEVZARA 150 mg sol inj en seringue préremplie
- KEVZARA 150 mg sol inj en stylo prérempli
- KEVZARA 200 mg sol inj en seringue préremplie
- KEVZARA 200 mg sol inj en stylo prérempli
- NOVORAPID PUMPCART 100 U/ml sol inj cart
- PREDNISOLONE BIOGARAN 20 mg cp orodispers
- PREDNISOLONE SANDOZ 20 mg cp orodispers
- SOLUPRED 20 mg cp orodispers
- SOLUPRED 5 mg cp orodispers
- VISUDYNE 15 mg pdre p sol p perf
Consultez les VIDAL Recos
- Arthrite juvénile idiopathique
- Asthme aigu grave
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement des crises
- Asthme de l'enfant : traitement de fond
- Biomédicaments (anticorps monoclonaux et protéines de fusion)
- BPCO
- Cancers : complications des chimiothérapies
- Crohn (maladie de)
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 : prise en charge initiale
- DMLA
- Goutte
- Hépatite B
- Hypercalcémie
- Polyarthrite rhumatoïde
- Purpura thrombopénique immunologique de l'enfant
- Rectocolite hémorragique
- Rhinite allergique
- Sclérose en plaques
- Sinusite aiguë de l'adulte
- Sinusite aiguë de l'enfant
- Soins palliatifs et accompagnement
- Tuberculose pulmonaire
- Vaccinations
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