La vertéporfine est le dérivé mono-acide d'une benzoporphyrine (BPD-MA), constitué d'un mélange 1:1 des régio-isomères BPD-MAC et BPD-MAD possédant une activité équivalente. La vertéporfine est un médicament activé par la lumière (agent photosensibilisant).
La dose de vertéporfine cliniquement recommandée n'est pas en elle-même cytotoxique. Elle engendre des agents cytotoxiques uniquement après son activation par la lumière en présence d'oxygène. Lorsque l'énergie absorbée par la porphyrine est transférée à l'oxygène, un singulet d'oxygène transitoire et hautement réactif est généré. Le singulet d'oxygène entraîne des lésions au niveau des structures biologiques, conduisant à une occlusion vasculaire locale, à des lésions cellulaires et, dans certaines conditions, à la mort cellulaire.
La sélectivité de la photothérapie dynamique avec la vertéporfine est basée, outre l'exposition lumineuse localisée, sur le captage sélectif et rapide ainsi que sur la rétention de la vertéporfine par les cellules à prolifération rapide, et en particulier l'endothélium des néovaisseaux choroïdiens.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vertéporfine 15 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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S - ORGANES SENSORIELS S01 - MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES S01LA - MEDICAMENTS ANTI-NEOVASCULARISATION OCULAIRE S01LA01 - VERTEPORFIN |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVERTEPORFINE 15 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA
- Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte
PosologieUnité de priseflacon- vertéporfine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA - Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte Posologie standard - Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Dans le cas de : Traitement oculaire bilatéral - Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Modalités d'administration du traitement- Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA
- Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte
PosologieUnité de priseflacon- vertéporfine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA - Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte Posologie standard - Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Dans le cas de : Traitement oculaire bilatéral - Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Unité de priseflacon- vertéporfine : 15 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA - Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte Posologie standard - Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Dans le cas de : Traitement oculaire bilatéral - Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la DMLA - Néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire secondaire à la myopie forte Posologie standard - Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Dans le cas de : Traitement oculaire bilatéral - Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
- Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
- Activer par PDT les 2 yeux successivement sans dépasser 20 min après le début de la perf
- 6 mg/m² 1 à 4 fois par an
Modalités d'administration du traitement- Activer par photothérapie dynamique 15 min après le début de la perfusion
- Administrer par perfusion intraveineuse de 10 minutes
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Ne pas mettre en contact avec la peau
- Traitement à réévaluer tous les 3 mois
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVERTEPORFINE 15 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Porphyrie
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Obstruction des voies biliaires
- Traitement oculaire bilatéral
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
- Risque de diminution importante de la vision
- Risque de douleur thoracique
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome vaso-vagal
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer au soleil ou lumière artificielle intense pdt au moins 48 h après l'arrêt du trt
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypercholestérolémie (Fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Hyperhidrose
DIVERS Fièvre (Peu fréquent)
Douleur (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur thoracique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité au site d'injection (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
INSTRUMENTATION Extravasation au point d'injection (Fréquent)
Couleur de la peau au point d'injection (modification) (Peu fréquent)
Oedème au point d'injection (Fréquent)
Douleur au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
Hémorragie au point d'injection (Peu fréquent)
Vésicule au point d'injection
Nécrose au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Fréquent)
Hémorragie du corps vitré (Peu fréquent)
Hémorragie rétinienne (Peu fréquent)
Halo visuel (Fréquent)
Photopsie (Fréquent)
Scotome (Fréquent)
Décollement de la rétine (Peu fréquent)
Champ visuel (modification) (Fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Ischémie choroïdienne (Rare)
Ischémie rétinienne (Rare)
Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (Rare)
Oedème rétinien
Oedème maculaire
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Syncope (Fréquent)
Malaise (Rare)
Infarctus du myocarde
Bouffée de chaleur
Syndrome vaso-vagal
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur lombaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Porphyrie
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Porphyrie
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Obstruction des voies biliaires
- Traitement oculaire bilatéral
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Anesthésie générale
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique modérée
- Obstruction des voies biliaires
- Traitement oculaire bilatéral
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion et protéger la zone de la lumière
- Risque de diminution importante de la vision
- Risque de douleur thoracique
- Risque de photosensibilisation
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome vaso-vagal
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas s'exposer au soleil ou lumière artificielle intense pdt au moins 48 h après l'arrêt du trt
- Traitement à administrer par un médecin spécialisé
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Vertéporfine
Chimie
| Synonymes | benzoporphyrin derivative, BPD, verteporfin |
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