Disponibilité des spécialités distribuées en ville et à l'hôpital : EXTENCILLINE, ROTATEQ, DIPIPERON

- Date de publication : 21 janvier 2021
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Des tensions d'approvisionnement ont été signalées par l'ANSM* pour les spécialités suivantes (ville et hôpital) :
À l'inverse, après quelques semaines de rupture, la présentation en flacon de 195 mL (modèle hospitalier) de DIPIPERON 40 mg/mL solution buvable en gouttes (pipampérone) est à nouveau disponible normalement. 

* Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

** Société de pathologie infectieuse de langue française
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur l'état d'approvisionnement des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

EXTENCILLINE : tensions d'approvisionnement pour les dosages à 1,2 et 2,4 MUI et conduite à tenir
Le laboratoire Delbert est actuellement confronté à des problèmes industriels occasionnant des tensions d'approvisionnement en EXTENCILLINE 1,2 MUI et 2,4 MUI poudre et solvant pour suspension injectable IM (benzathine benzylpénicilline) pour une durée indéterminée. 

Le dosage EXTENCILLINE 600 000 UI n'est pas concerné. 

Contingentement et dépannage d'urgence
Dans ce contexte, un contingentement quantitatif d'EXTENCILLINE 1,2 et 2,4 MUI est mis en place en ville et à l'hôpital.


Une procédure d'urgence est également organisée par le laboratoire (01 46 99 68 20).

Enfin, il est demandé de réserver la prescription d'EXTENCILLINE aux seules situations cliniques pour lesquelles la possibilité d'utiliser des alternatives thérapeutiques ne serait pas adaptée aux patients (cf. Encadré 1 - Indications thérapeutiques), en privilégiant le traitement de la syphilis.

Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'EXTENCILLINE
EXTENCILLINE poudre et solvant pour suspension injectable IM est indiqué chez les adultes, adolescents, enfants et nouveau-nés dans le traitement et la prophylaxie des infections suivantes dues à des bactéries sensibles à la pénicilline.
Pour le traitement de :
  • érysipèle,
  • syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
  • syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du LCR),
  • pian,
  • pinta.
Pour la prophylaxie de :
  • rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
  • glomérulonéphrite post-streptococcique,
  • érysipèle.
Lors de l'utilisation d'EXTENCILLINE, il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Priorisation des indications
Pour accompagner les prescripteurs dans le choix des alternatives à la benzathine benzylpénicilline dans le traitement des syphilis non neurologiques, les recommandations émises par la SPILF en 2017 restent en vigueur (cfTableau I). 

 
Tableau I - Synthèse des recommandations de la SPILF - Alternative à l'EXTENCILLINE en traitement de la syphilis non neurologique
  Syphilis récente1 Syphilis ancienne2 Remarques
Benzathine pénicilline G 2,4 MUI
1 injection IM
2,4 MUI
3 injections
(J1, J8 et J15)
Premier choix, à privilégier si disponible
Doxycycline 100 mg x 2/j x 14 j 100 mg x 2/j x28 j Contre-indications : enfants de moins de 8 ans, grossesse
Ceftriaxone 1 g/j x 8-10 jours ? Spectre large
Minocycline 100 mg x 2/j x 14 j 100 mg x 2/j x 28 j Risque de DRESS syndrome (contre-indiqué si peau noire)
1 : Syphilis primaire, secondaire, ou latente précoce (la contamination date de moins d'un an, de manière certaine)
2 : Syphilis tardive ou latente (contamination datant de plus d'un an ou impossible à dater)


Vaccin ROTATEQ (rotavirus) : contingentement jusqu'en avril
Le vaccin ROTATEQ solution buvable (vaccin vivant contre rotavirus de type G1, G2, G3, G4 et P1A(8)) fait l'objet de tensions d'approvisionnement (cf. Encadré 2). 
La distribution est contingentée sur le marché de ville, a priori jusqu'à fin avril 2021.

Encadré 2 - Indication de ROTATEQ
ROTATEQ est indiqué pour l'immunisation active des nourrissons de l'âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus.
ROTATEQ doit être utilisé sur la base des recommandations officielles.
 
Remise à disposition : DIPIPERON gouttes buvables
Le modèle hospitalier de DIPIPERON 40 mg/mL solution buvable en gouttes (pipampérone) en flacon de 195 mL est remis à disposition normale (cf. Encadré 3). 
Pour rappel, la présentation de ville, en flacon de 30 mL, est disponible normalement depuis fin décembre 2020 (cf. notre article du 14 janvier 2021).

Encadré 3 - Indication de DIPIPERON
Traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
 
Pour aller plus loin
EXTENCILLINE 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 19 janvier 2021)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - EXTENCILLINE (sur le site de l'ANSM, 18 janvier 2021)
Alternatives pour le traitement des syphilis non neurologiques dans un contexte de rupture de stock de benzathine pénicilline - Communiqué de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) du 23 novembre 2017 (remise en ligne sur le site de l'ANSM le 19 janvier 2021)

ROTATEQ, solution buvable. Vaccin rotavirus (vivant) - Tension d'approvisionnement (ANSM, 21 janvier 2021)

DIPIPERON 40 mg/ml, solution buvable en gouttes - Remise à disposition (ANSM, 20 janvier 2021)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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