Répertoire des génériques : 18 nouveaux groupes

• groupes CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 g pour 100 mL (0,15 %) + GLUCOSE (MONOHYDRATE) équivalant à GLUCOSE 5 g pour 100 mL (5 %) solution pour perfusion, CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 g pour 100 mL (0,3 %) + GLUCOSE (MONOHYDRATE) équivalant à GLUCOSE 5 g pour 100 mL (5 %) solution pour perfusion.
  • Référents respectifs : CHLORURE DE POTASSIUM 0,15 % ET GLUCOSE 5 % VIAFLO solution pour perfusion, et CHLORURE DE POTASSIUM 0,3 % ET GLUCOSE 5 % VIAFLO solution pour perfusion ;
  • Ces spécialités référentes et les génériques correspondants ne sont pas commercialisés à ce jour. 
• groupe DEXMEDETOMIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DEXMEDETOMIDINE 100 microgrammes pour 1 mL solution à diluer pour perfusion : 
  • Référent : DEXDOR 100 microgrammes/mL solution à diluer pour perfusion.
  • Ce médicament hospitalier d'anesthésie était déjà inscrit au répertoire des génériques suite à la décision 23 mars 2018 (voir notre article du 4 avril 2018).

• groupes EVEROLIMUS 0,25 mg, 0,5 mg, et 0,75 mg comprimé :
  • Référents respectifs : CERTICAN 0,25 mg, 0,5 mg, et 0,75 mg comprimé.
  • Ce médicament est indiqué en prévention du rejet d'organe dans le cadre de transplantations rénale, cardiaque ou hépatique. 
  • Cette inscription ne concerne pas la forme en comprimé dispersible, ni le nouveau dosage de CERTICAN comprimé à 1 mg, commercialisé en novembre 2018 (voir notre article du 13 novembre 2018). 
  • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour. 
• groupe EZETIMIBE 10 mg + SIMVASTATINE 10 mg comprimé :
  • Référent : INEGY 10 mg/10 mg comprimé.
  • Ce médicament est indiqué en prévention des événements cardiovasculaires (Cf. VIDAL Reco « Risque cardiovasculaire : prévention ») et dans le traitement de l'hypercholestérolémie (Cf. VIDAL Reco « Dyslipidémies »). Ce dosage, à 10 mg/10 mg, s'ajoute à INEGY 10 mg/20 mg et INEGY 10 mg/40 mg, mais il n'est pas commercialisé à ce jour.  

• groupe FLECAINIDE (ACETATE DE) 50 mg comprimé sécable :
  • Référent : FLECAINE 50 mg comprimé sécable.
  • Ce médicament est indiqué en cardiologie, en traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires.  
  • FLECAINE 50 mg comprimé sécable est un nouveau dosage, en complément de FLECAINE 100 mg comprimé sécable et en complément de la forme LP (libération prolongée). Il n'est pas commercialisé à ce jour.
• groupe IBUPROFENE 600 mg comprimé pelliculé :
  • Référent : BRUFEN 600 mg comprimé pelliculé.
  • Ce médicament anti-inflammatoire non stéroïdien n'est pas commercialisé, d'autant plus qu'il s'agit d'un dosage inhabituel en France (600 mg par prise).  
• groupes LENALIDOMIDE 7,5 mg et 20 mg gélule :
  • Référents respectifs : REVLIMID 7,5 mg et 20 mg gélule.
  • REVLIMID est un médicament hospitalier, indiqué dans le traitement du myélome multiple (Cf. VIDAL Reco « Myélome multiple »), des syndromes myélodysplasiques et du lymphome à cellules du manteau (Cf. VIDAL Reco « Lymphome non hodgkinien ganglionnaire de l'adulte »). 
  • Les autres dosages de REVLIMID (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg) sont déjà inscrits au répertoire des génériques.
  • Aucune des spécialités génériques de REVLIMID inscrites dans ces groupes ne sont commercialisées à ce jour. 
• groupe METHYLPREDNISOLONE (HEMISUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg poudre pour solution injectable / METHYLPREDNISOLONE SODIQUE(SUCCINATE DE) équivalant à METHYLPREDNISOLONE 500 mg :
  • Référent : SOLUMEDROL 500 mg poudre pour solution injectable.
  • SOLUMEDROL 500 mg est un médicament hospitalier de corticothérapie générale indiqué en rhumatologie, en neurologie, dans certaines maladies auto-immunes, et dans le cadre de transplantation d'organe (Cf. VIDAL Reco « Sclérose en plaques », « Arthrite juvénile idiopathique », « Purpura thrombopénie immunologique de l'enfant »).
  • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour. 
• groupes NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg, et NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg comprimé pelliculé :
  • Référents respectifs : TEMERITDUO 5 mg/12,5 mg et TEMERITDUO 5 mg/25 mg comprimé pelliculé.
  • TEMERITDUO est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (Cf. VIDAL Reco « HTA (hypertension artérielle) »). 
  • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour. 
• groupes TREPROSTINIL SODIQUE équivalant à TREPROSTINIL 1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL solution pour perfusion :
  • Référents respectifs : REMODULIN 1 mg/mL, 2,5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL solution pour perfusion.
  • REMODULIN est un médicament hospitalier, indiqué dans le traitement du traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. 
  • Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.

Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin

Décision du 20 décembre  2018 - Création de groupes génériques (ANSM, 10 janvier 2019)

Répertoire des génériques - Liste complète mise à jour le 10 janvier 2019 (ANSM)