À propos de Nébivolol
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nébivolol : Mécanisme d'action

Le nébivolol est un antagoniste sélectif et compétitif des récepteurs bêta-1. Il possède des propriétés vasodilatatrices modérées, dues à une interaction avec la voie L-arginine/oxyde nitrique.

En dose unique ou répétée, le nébivolol réduit la fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos et durant l'effort, tant chez les sujets normotendus que chez les patients hypertendus. Aux doses thérapeutiques, le nébivolol est dépourvu d'antagonisme alpha-adrénergique.

Les données expérimentales obtenues in vitro et in vivo chez l'animal ont montré que le nébivolol n'a pas d'activité sympathomimétique intrinsèque, ni d’effet stabilisant de membrane.

Fiche DCI Vidal

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Nébivolol (chlorhydrate) 5 mg comprimé

Dernière modification : 03/07/2024 - Révision : 14/03/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C07 - BETA-BLOQUANTS
C07A - BETA-BLOQUANTS
C07AB - BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
C07AB12 - NEBIVOLOL
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

picto

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • nébivolol (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Posologie standard
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
Patient de 65 an(s) à 70 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Dose initiale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 70 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Dose initiale
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 mg 1 fois par jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 2,5 à 5 mg 1 fois par jour
Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • 1,25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Posologie à doubler toutes les 1 à 2 semaines en fonction de la tolérance
  • Possibilité de diminuer la posologie en cas d'intolérance
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 1,25 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Acidose métabolique
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent de bronchospasme
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bradycardie
  • Choc cardiogénique
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtabloquants
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie du sinus
  • Phéochromocytome non traité
  • Trouble circulatoire périphérique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Anesthésie
  • Angor de Prinzmetal
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Claudication intermittente
  • Diabète
  • Grossesse
  • Hyperthyroïdie
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Psoriasis, antécédent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome de Raynaud
  • Trouble circulatoire périphérique

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenirNe pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirSi l'association ne peut être évitée, assurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG, notamment en début de traitement ou chez le patient âgé.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesRisque majoré de la diminution centrale du tonus sympathique et de l'effet vasodilatateur de l'antihypertenseur central, préjudiciable en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenir

Bradycardisants + Fingolimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.

Bradycardisants + Ozanimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 6 heures.

Bradycardisants + Ponésimod

Risques et mécanismesRisque majoré des effets bradycardisants, potentiellement fatals par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG en continu pendant au moins 4 heures après la première dose voire jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés

Risques et mécanismesRisque majoré de réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par le bêta-bloquant. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
Conduite à tenirNe pas arrêter le traitement bêta-bloquant et informer l'anesthésiste de ce traitement.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux

Risques et mécanismesRisque majoré d'une hypertension artérielle de rebond en cas de l'arrêt brutal de l'antihypertenseur central.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et éviter l'arrêt brutal de l'antihypertenseur central.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque majoré de masquage des symptômes d'une hypoglycémie, notamment des palpitations et une tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la lidocaïne par diminution de sa clairance hépatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment neurologiques et cardiaques.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, contrôler l'ECG et surveiller les concentrations plasmatiques de la lidocaïne et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de la contractibilité, de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite, notamment en début d'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets des substances.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Bradycardisants + Cocaïne

Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes, du fait du ralentissement du rythme cardiaque.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et contrôler l'ECG pendant l'association.

Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Nébivolol + Fluoxétine

Nébivolol + Paroxétine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du nébivolol par inhibition de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur enzymatique, avec un risque majoré de ses effets indésirables, notamment une bradycardie.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)

Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques

Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique

Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension, notamment orthostatique, par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens

Risques et mécanismesDiminution de l'effet du bêta-bloquant par inhibition des prostaglandines vasodilatatrices, avec un risque de moindre efficacité, notamment une réduction de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances. Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)

Risques et mécanismesRisque majoré d'hypotension par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré des troubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles cardiaques, notamment un effet inotrope négatif par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Bradycardisants + Bradycardisants

Risques et mécanismesRisque majoré de de bradycardie par addition des effets des substances.
Conduite à tenirIl revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
  • Interaction avec la cocaïne

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de bradycardie

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Rash érythémateux (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Psoriasis (aggravation) (Très rare)
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Oedème (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Syndrome oculomucocutané de type "practolol"
  • Oedème des membres inférieurs
  • Intolérance au produit
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Angioedème
  • OPHTALMOLOGIE
  • Défauts visuels (Peu fréquent)
  • Hyposécrétion lacrymale
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Confusion mentale
  • Hallucination
  • Psychose
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
  • Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
  • Bloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
  • Bradycardie (Peu fréquent)
  • Claudication intermittente (aggravation) (Peu fréquent)
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Très rare)
  • Insuffisance cardiaque (aggravation)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Syndrome de Raynaud
  • Refroidissement des extrémités
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Dyspepsie (Peu fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Peu fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Bronchospasme (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Impuissance (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Nébivolol chlorhydrate

    Chimie
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:5 mg
    Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT :