Substance active nébivolol

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Nébivolol : Mécanisme d'action

Le nébivolol est un antagoniste sélectif et compétitif des récepteurs bêta-1. Il possède des propriétés vasodilatatrices modérées, dues à une interaction avec la voie L-arginine/oxyde nitrique.

En dose unique ou répétée, le nébivolol réduit la fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos et durant l'effort, tant chez les sujets normotendus que chez les patients hypertendus. Aux doses thérapeutiques, le nébivolol est dépourvu d'antagonisme alpha-adrénergique.

Les données expérimentales obtenues in vitro et in vivo chez l'animal ont montré que le nébivolol n'a pas d'activité sympathomimétique intrinsèque, ni d’effet stabilisant de membrane.

Nébivolol : Cas d'usage

Le nébivolol est utilisé dans la prise en charge de :
  • hypertensions artérielles,
  • insuffisances cardiaques.
En association avec l’hydrochlorothiazide, il est utilisé dans la prise en charge d’hypertensions artérielles.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Nébivolol (chlorhydrate) 5 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
C SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
C07 BETA-BLOQUANTS
C07A BETA-BLOQUANTS
C07AB BETA-BLOQUANTS SELECTIFS
C07AB12 NEBIVOLOL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • nébivolol (chlorhydrate) : 5 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hypertension artérielle
Posologie standard
  • Tenir compte du délai d'action du traitement
  • 5 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 70 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insuffisance cardiaque chez le sujet âgé de plus de 70 ans, traitement associé (de l')
Traitement initial
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 1,25 mg 1 fois par jour
  • Pendant 1 à 2 semaines
Traitement ultérieur
  • Posologie à doubler toutes les 1 à 2 semaines en fonction de la tolérance
  • Possibilité de diminuer la posologie en cas d'intolérance
  • Utiliser une forme sécable si nécessaire
  • 1,25 à 10 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 10 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer indépendamment de la prise des repas

Mises en garde

  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Informations relatives à la sécurité du patient

NEBIVOLOL (chlorhydrate) 5 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Mexilétine
Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Bépridil (voie systémique)
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et risque majoré de troubles du rythme ventriculaire (torsades de pointes) ainsi que de défaillance cardiaque.
Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire et défaillance cardiaque.
Conduite à tenirUne telle association ne doit se faire que sous surveillance clinique et ECG étroite, en particulier chez le sujet âgé ou en début de traitement.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antihypertenseurs centraux
Risques et mécanismesDiminution centrale du tonus sympathique et effet vasodilatateur des antihypertenseurs centraux, préjudiciables en cas d'insuffisance cardiaque traitée par bêta-bloquant et vasodilatateur.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Bépridil (voie systémique)
Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Diltiazem (voie systémique)
Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Vérapamil (voie systémique)
Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation de l'insuffisance cardiaque, troubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir
Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG continu pendant les 24 heures suivant la première dose.
Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismesPotentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Bêta-bloquants (sauf esmolol et sotalol) (y compris collyres) + Amiodarone
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-mimétiques.
Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Antihypertenseurs centraux
Risques et mécanismesAugmentation importante de la pression artérielle en cas d'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central.
Conduite à tenirEviter l'arrêt brutal du traitement par l'antihypertenseur central. Surveillance clinique.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Insuline
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Lidocaïne (voie IV)
Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne avec possibilité d'effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution de la clairance hépatique de la lidocaïne).
Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et éventuellement contrôle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant l'association et après l'arrêt du bêta-bloquant. Adaptation si besoin de la posologie de la lidocaïne.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Natéglinide
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Propafénone
Risques et mécanismesTroubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Répaglinide
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Amiodarone
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme et de la conduction cardiaque avec risque de bradycardie excessive.
Conduite à tenirSurveillance clinique et ECG régulière.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anesthésiques volatils halogénés
Risques et mécanismesRéduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants.
Conduite à tenirEn règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants).
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière, notamment en début d'association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Cocaïne
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Insuline
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Natéglinide
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Répaglinide
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le malade et renforcer, surtout au début du traitement, l'autosurveillance sanguine.
Bradycardisants + Cocaïne
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenirSurveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Médicaments abaissant la pression artérielle + Tizanidine
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Nébivolol + Fluoxétine
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du nébivolol avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par l'antidépresseur.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du nébivolol pendant la durée du traitement par l'antidépresseur et après son arrêt.
Nébivolol + Paroxétine
Risques et mécanismesRisque de majoration des effets indésirables du nébivolol avec notamment bradycardie excessive, par inhibition de son métabolisme par l'antidépresseur.
Conduite à tenirSurveillance clinique accrue ; si besoin, adaptation de la posologie du nébivolol pendant la durée du traitement par l'antidépresseur et après son arrêt.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Alphabloquants à visée urologique (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Antihypertenseurs alpha-bloquants (sauf doxazosine)
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque majoré d'hypotension orthostatique.
Conduite à tenir
Antihypertenseurs sauf alpha-bloquants + Doxazosine
Risques et mécanismesMajoration de l'effet hypotenseur. Risque d'hypotension orthostatique sévère.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismesRéduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Conduite à tenir
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dihydropyridines
Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les patients en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (addition des effets inotropes négatifs). Le bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Dipyridamole (voie injectable)
Risques et mécanismesAvec le dipyridamole par voie injectable : majoration de l'effet antihypertenseur.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Antidépresseurs imipraminiques
Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismesTroubles de l'automatisme (bradycardie, arrêt sinusal) et troubles de la conduction sino-auriculaire et auriculo-ventriculaire.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Dihydropyridines
Risques et mécanismesHypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effets inotropes négatifs in vitro des dihydropyridines plus ou moins marqués et susceptibles de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Lidocaïne (voie systémique)
Risques et mécanismesEffet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque.
Conduite à tenir
Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque + Neuroleptiques
Risques et mécanismesEffet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
Conduite à tenir
Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismesRisque de bradycardie excessive (addition des effets).
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Médicaments à l'origine d'une hypotension orthostatique
Risques et mécanismesRisque de majoration d'une hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments abaissant la pression artérielle + Nésiritide
Risques et mécanismesMajoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Acidose métabolique
  • Antécédent d'asthme
  • Antécédent de bronchospasme
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bradycardie
  • Choc cardiogénique
  • Hépatopathie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux bêtabloquants
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance cardiaque aiguë
  • Insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement par voie intraveineuse
  • Insuffisance hépatique
  • Maladie du sinus
  • Phéochromocytome non traité
  • Trouble circulatoire périphérique sévère

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Anesthésie
  • Angor de Prinzmetal
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Claudication intermittente
  • Diabète
  • Hypertension artérielle
  • Hyperthyroïdie
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Intervention chirurgicale
  • Ischémie myocardique
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Psoriasis, antécédent
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet allergique
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome de Raynaud
  • Trouble circulatoire périphérique
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Interaction avec la cocaïne
  • Risque de bradycardie
  • Risque d'hyposécrétion lacrymale

Interactions alimentaires

  • Pas d'interaction avec l'alcool

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
DERMATOLOGIEEruption cutanée (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Psoriasis (aggravation) (Très rare) Urticaire
DIVERSFatigue (Fréquent)
Intolérance au produit (Fréquent)
Oedème (Fréquent)
Oedème des membres inférieurs
Syndrome oculomucocutané de type "practolol"
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème
Hypersensibilité
OPHTALMOLOGIETrouble de la vision (Peu fréquent) Hyposécrétion lacrymale
ORL, STOMATOLOGIESensation de vertige (Fréquent)
Vertige (Fréquent)
PSYCHIATRIECauchemar (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
Confusion mentale
Hallucination
Psychose
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREBloc auriculoventriculaire (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Claudication intermittente (aggravation) (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Trouble de la conduction cardiaque (Peu fréquent)
Syncope (Très rare) Bloc auriculoventriculaire du premier degré
Hypotension orthostatique
Insuffisance cardiaque (aggravation)
Refroidissement des extrémités
Syndrome de Raynaud
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREBronchospasme (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Cyanose
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEImpuissance (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Nébivolol chlorhydrate

Détails sur les substances
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:5 mg
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster