Substance active modafinil

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Modafinil : Mécanisme d'action

Le modafinil présente un effet éveillant chez un certain nombre d'espèces animales ainsi que chez l'homme. Les mécanismes précis par lesquels le modafinil exerce un effet éveillant sont inconnus.

Dans des modèles non cliniques, le modafinil a peu ou pas d'interaction avec les récepteurs impliqués dans la régulation des états de sommeil et de veille (par exemple, adénosine, benzodiazépine, dopamine, GABA, histamine, mélatonine, noradrénaline, orexine et sérotonine). Par ailleurs, le modafinil n'inhibe pas les activités des enzymes suivantes: adénylyl cyclase, catéchol-O-méthyltransférase, acide glutamique décarboxylase MAO-A ou B, monoxyde d'azote synthétase, phosphodiestérases II-VI, ou tyrosine hydroxylase. Le modafinil n'est pas un agoniste direct des récepteurs de la dopamine, mais les données in vitro et in vivo montrent que le modafinil se lie au transporteur de la dopamine et inhibe la recapture de ce neurotransmetteur. L'effet éveillant du modafinil est inhibé par les antagonistes des récepteurs D1/D2, suggérant ainsi l'existence d'une activité agoniste indirecte.

Le modafinil ne semble pas être un agoniste direct des récepteurs adrénergiques α1. Cependant, le modafinil se lie au transporteur de la noradrénaline et inhibe sa recapture; cette interaction est plus faible que celle observée avec le transporteur de la dopamine. L'effet éveillant du modafinil est atténué par la prazosine (α-bloquant), en revanche, le modafinil est inactif sur les vas deferens répondant aux agonistes des récepteurs adrénergiques.

Chez l'homme, le modafinil restaure et/ou améliore le niveau et la durée de l'état de veille et de la vigilance diurne de façon dose-dépendante. L'administration de modafinil provoque des changements électrophysiologiques conduisant à une augmentation de la vigilance et à une amélioration des mesures objectives de la capacité à maintenir l'état de veille.

Modafinil : Cas d'usage

Le modafinil est utilisé dans la prise en charge de narcolepsies.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 18 Octobre 2022

Modafinil 100 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
N SYSTEME NERVEUX
N06 PSYCHOANALEPTIQUES
N06B PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS UTILISES DANS LA TDAH (HYPERACTIVITE) ET NOOTROPIQUES
N06BA SYMPATHOMIMETIQUES D'ACTION CENTRALE
N06BA07 MODAFINIL
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Soyez très prudent
Soyez très prudent

Indications et modalités d'administration

MODAFINIL 100 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Narcolepsie

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • modafinil : 100 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer en 1 prise le matin ou en 2 prises matin et midi
  • Administrer entier
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Narcolepsie
Traitement initial
  • 200 mg en 1 à 2 prises par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse physiologique
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • 200 à 400 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Ne pas dépasser 9 semaines de traitement.
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer en 1 prise le matin ou en 2 prises matin et soir

Mises en garde

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : ce médicament ne constitue pas un substitut du sommeil
  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Risque de malformation congénitale
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas de réactions psychiatriques
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue d'idées suicidaires
  • Traitement à réévaluer régulièrement
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 2 mois après l'arrêt du trt

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fréquence cardiaque pendant le traitement
  • Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé en début de traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

MODAFINIL 100 mg cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Modafinil + Ciclosporine (voie systémique)
Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur.
Conduite à tenir
Modafinil + Estroprogestatifs contraceptifs
Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive, pendant le traitement et un cycle après l'arrêt du traitement par le modafinil, en raison de son potentiel inducteur enzymatique.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du modafinil.
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Arythmie
  • Arythmie chez l'hypertendu modéré à sévère non contrôlé
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypertension artérielle modérée non contrôlée
  • Hypertension artérielle sévère non contrôlée
  • Grossesse

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Antécédent d'alcoolisme
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Antécédent de psychose
  • Antécédent de toxicomanie
  • Anxiété
  • Coeur pulmonaire, antécédent
  • Comportement agressif, antécédent
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hypertrophie ventriculaire gauche, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance mitrale
  • Insuffisance mitrale, antécédent (d')
  • Insuffisance rénale
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Tendance aux abus médicamenteux
  • Traitement prolongé
  • Trouble bipolaire
  • Allaitement

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

XContre-indication absolueIIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'anxiété
  • Risque d'arythmie
  • Risque de comportement agressif
  • Risque de dépendance
  • Risque de psychose
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'insomnie
  • Risque suicidaire

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREBilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Hyperglycémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
DERMATOLOGIEAcné (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Prurit (Peu fréquent)
Erythème polymorphe
Réaction cutanée sévère
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Urticaire
DIVERSAsthénie (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Oedème périphérique (Peu fréquent)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUETrouble menstruel (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISMEAppétit augmenté (Peu fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIEHyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIEAphte (Peu fréquent)
Dysgueusie (Peu fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Glossite (Peu fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Pharyngite (Peu fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Sinusite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIEAgitation (Peu fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Anxiété (Fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Dépersonnalisation (Peu fréquent)
Dépression (Fréquent)
Hostilité (Peu fréquent)
Idée suicidaire (Peu fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Rêves anormaux (Peu fréquent)
Trouble de la personnalité (Peu fréquent)
Trouble du sommeil (Peu fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Trouble psychique (Fréquent)
Accès maniaque (Rare)
Hallucination (Rare)
Psychose (Rare)
Délire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIREAnomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Bradycardie (Peu fréquent)
Extrasystole (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Vasodilatation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIFConstipation (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Dysphagie (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUECervicalgie (Peu fréquent)
Contractions musculaires (Peu fréquent)
Crampes des membres inférieurs (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Peu fréquent)
SYSTÈME NERVEUXAmnésie (Peu fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Dyskinésie (Peu fréquent)
Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
Hyperkinésie (Peu fréquent)
Hypertonie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Migraine (Peu fréquent)
Mouvement anormal (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Stimulation du système nerveux central (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Trouble de la parole (Peu fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIREAsthme (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (augmentation) (Peu fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIEDysurie (Peu fréquent)
Urine anormale (Peu fréquent)

Voir aussi les substances

Modafinil

Détails sur les substances
Chimie
IUPAC[(diphénylméthyl)sulfinyl]-2 acétamide
Synonymesmodafinil
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:0.3 g
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