À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Acide aminosalicylique : Mécanisme d'action
L'acide para-aminosalicylique est un agent bactériostatique agissant sur Mycobacterium tuberculosis. Il inhibe la résistance induite par la streptomycine et l'isoniazide.
Son mécanisme d'action reposerait sur l'inhibition de la synthèse d'acide folique et/ou sur l'inhibition de la synhèse de la mycobactine (un des composants de la paroi bactérienne) par diminution de la capture de fer par Mycobacterium tuberculosis.
Acide aminosalicylique : Cas d'usage
L'acide aminosalicylique est utilisé dans la prise en charge de tuberculoses.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 21 février 2023
Mésalazine 1 g suppositoire
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07E - ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX A07EC - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES A07EC02 - MESALAZINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONmésalazine * 1 g ; voie rectale ; supposIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir au coucher
Risques liés au traitement- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
PosologieUnité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Unité de prisesuppositoire- mésalazine : 1 g
Modalités d'administration- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Voie rectale
- Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Posologie standard
- 1 suppositoire 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence le soir au coucher
Risques liés au traitement- Risque de lithiase urinaire
- Risque de myocardite
- Risque de néphrotoxicité
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de péricardite
- Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome DRESS
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas de myocardite
- Traitement à arrêter en cas de péricardite
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTmésalazine * 1 g ; voie rectale ; supposNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesI
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux salicylés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement en cas de diarrhée chez le nourrisson
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Hypovolémie
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Pneumopathie
-
Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II
Précaution
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Amylasémie (augmentation)
(Rare)
Transaminases (augmentation)
(Très rare)
Protéine C-réactive (augmentation)
Neutropénie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Eosinophilie
Gamma GT (augmentation)
Granulopénie
Bilirubinémie (augmentation)
Leucopénie
DERMATOLOGIE
Erythème cutané
(Fréquent)
Prurit
(Peu fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Exanthème
(Très rare)
Dermatite allergique
(Très rare)
Erythème polymorphe
(Très rare)
Alopécie
(Très rare)
Photosensibilisation
(Rare)
Nécrolyse épidermique toxique
Syndrome de Stevens-Johnson
Rash érythémateux
Eczéma
Dermatite atopique
Exanthème allergique
Urticaire
DIVERS
Fièvre d'origine médicamenteuse
Douleur thoracique
Frisson
HÉMATOLOGIE
Anémie
(Peu fréquent)
Formule sanguine (anomalie)
(Très rare)
Aplasie médullaire
Agranulocytose
Pancytopénie
Thrombopénie
Atteinte hématologique
HÉPATOLOGIE
Hépatite cholestatique
(Très rare)
Hépatite
(Très rare)
Insuffisance hépatique
(Très rare)
Cholestase
(Très rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Lupus érythémateux
(Très rare)
Hypersensibilité
(Très rare)
Syndrome lupique
(Très rare)
Réaction anaphylactique
Syndrome DRESS
ORL, STOMATOLOGIE
Acouphène
(Peu fréquent)
Vertige
(Rare)
Sensation de vertige
(Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
Myocardite
(Rare)
Péricardite
(Rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Distension abdominale
(Fréquent)
Douleur abdominale
(Fréquent)
Gêne anale
(Fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Prurit anal
(Fréquent)
Vomissement
(Fréquent)
Ténesme rectal
(Fréquent)
Dyspepsie
(Fréquent)
Irritation périanale
(Fréquent)
Diarrhée
(Fréquent)
Flatulence
(Fréquent)
Pancréatite aiguë
(Rare)
Constipation
(Rare)
Intolérance rectale
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Pancolite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur musculaire
(Très rare)
Douleur articulaire
(Très rare)
SYSTÈME NERVEUX
Paresthésie
(Peu fréquent)
Neuropathie périphérique
(Très rare)
Céphalée
(Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Alvéolite pulmonaire
(Très rare)
Pneumopathie d'hypersensibilité
(Très rare)
Pneumopathie
(Très rare)
Fibrose pulmonaire
(Très rare)
Toux
Dyspnée
Infiltration pulmonaire
Bronchospasme
Eosinophilie pulmonaire
Pleurésie
Alvéolite allergique
Pneumopathie interstitielle
Pneumonie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Couleur de l'urine (modification)
(Très rare)
Atteinte de la fonction rénale
(Très rare)
Syndrome néphrotique
(Très rare)
Oligospermie
(Très rare)
Néphropathie tubulo-interstitielle
(Exceptionnel)
Insuffisance rénale
Néphropathie interstitielle chronique
Néphropathie interstitielle aiguë
Lithiase urinaire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesI
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA)
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir
Antipurines + Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux salicylés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux salicylés
-
Insuffisance hépatique sévère
-
Insuffisance rénale sévère
-
Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
-
Ulcère gastroduodénal évolutif
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement en cas de diarrhée chez le nourrisson
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Hypovolémie
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Pneumopathie
-
Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
IIModéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Interrompre l'allaitement en cas de diarrhée chez le nourrisson
-
Asthme
-
Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
-
Hypovolémie
-
Insuffisance hépatique légère à modérée
-
Insuffisance rénale légère à modérée
-
Pneumopathie
-
Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Mésalazine
Chimie
| IUPAC | acide hydroxy-2-amino-5-benzoïque |
|---|---|
| Synonymes | 5-aminosalicylic acid, fisalamine, mesalamine, mesalazine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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