#Médicaments #Disponibilité

Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 4 et 6 juin 2024, l'ANSM a signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités distribuées sur le double canal ville/hôpital.

David Paitraud 06 juin 2024 Image d'une montre5 minutes icon Ajouter un commentaire
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HUMALOG en flacon en tension. MALOCIDE et des spécialités d'ondansétron injectables en rupture.

HUMALOG en flacon en tension. MALOCIDE et des spécialités d'ondansétron injectables en rupture. Madrolly / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Entre les 4 et 6 juin 2024, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1], distribuées sur le double canal ville/hôpital.

HUMALOG en flacon : l'épisode de tension prolongé jusqu'à fin 2024

HUMALOG 100 U/mL solution injectable en flacon de 10 mL (insuline lispro)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d’information du laboratoire Lilly France à l'attention des pharmaciens d'officine (3 juin 2024) et courrier d'information du laboratoire Lilly France à l'attention des prescripteurs (3 juin 2024) : maintien des mesures jusqu’à la fin de l’année 2024 :

  • contingentement quantitatif des grossistes-répartiteurs en fonction des stocks disponibles jusqu’au retour à une situation normale
  • limiter la dispensation à 1 mois de traitement, pendant cette période de contingentement
  • dépannage d'urgence en cas d'indisponibilité immédiate
  • si nécessaire, envisager un transfert vers une autre insuline d’action rapide en flacon ou vers LYUMJEV 100 unités/mL flacon (insuline lispro - cf. Encadré) solution injectable en flacon. Une nouvelle prescription est nécessaire. En cas de changement de type ou de marque d’insuline, le patient devra faire l’objet d’un suivi médical attentif et potentiellement d’un ajustement de la dose.
Encadré - Consignes en cas de remplacement d'HUMALOG par LYUMJEV

Le remplacement d’HUMALOG 100 UI/mL flacon par LYUMJEV 100 unités/mL flacon peut être effectué dose pour dose. Il est cependant à noter que le délai d’action de LYUMJEV est plus rapide que celui d’HUMALOG, ce qui peut entraîner une augmentation de l'effet hypoglycémiant précoce.

Conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP), LYUMJEV doit être administré entre 0 et 2 minutes avant le début du repas, et possiblement jusqu'à 20 minutes après le début du repas.

MALOCIDE : une spécialité belge en remplacement

MALOCIDE 50 mg comprimé pelliculé (pyriméthamine)

État de disponibilité selon l'ANSM

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d’information de Sanofi à l’attention des professionnels de santé (29 mai 2024)
Courrier de Sanofi à l’attention des pharmaciens d’officine dans le cadre de la dispensation de Daraprim (29 mai 2024) : 

  • la spécialité importée est 2 fois moins dosée en principe actif par unité de prise (25 mg) que la spécialité française (50 mg) : adapter la posologie (1 comprimé de MALOCIDE 50 mg doit être remplacé par 2 comprimés de DARAPRIM 25 mg)
  • présence de lactose dans la spécialité importée
  • le CIP 3400930280430 est attribué à DARAPRIM au lieu du CIP 3400930645789 pour MALOCIDE
  • les boîtes de DARAPRIM 25 mg comprimé sont sérialisées pour le marché belge : le datamatrix correspondant ne doit pas être scanné afin de ne pas générer d’alerte. Il est nécessaire d’utiliser le code CIP pour pouvoir tracer la dispensation au patient
  • pas de pictogramme grossesse sur la boîte de DARAPRIM
  • remettre aux patients la lettre qui leur est adressée lors de délivrance : courrier à l’attention des patients dans le cadre de la dispensation de Daraprim (29 mai 2024)

Spécialités d'ondansétron injectable : un marché tendu

ZOPHREN 2 mg/mL solution injectable en ampoule IVONDANSETRON ACCORD et ONDANSETRON VIATRIS 2 mg/mL solution injectable (ondansétron)

État de disponibilité selon l'ANSM

ZOPHREN 2 mg/mL injectable (ampoules de 2 mL et 4 mL en boîte de 1 et boîte de 5) (cf. notre article du 7 mai 2024)

  • Rupture de stock en ville et à l’hôpital pour des raisons industrielles depuis le 1er décembre 2023
  • À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
  • Remise à disposition normale prévue de juillet 2024 jusqu’à octobre 2024 selon les présentations

ONDANSETRON VIATRIS injectable (cf. notre article du 4 juin 2024)

  • Marché de ville : rupture de stock de la présentation en boîte de 1 ampoule de 4 mL
    Distribution contingentée de la présentation en boîte de 1 ampoule de 2 mL
  • Marché hospitalier : distribution contingentée de la présentation en boîte de 5 ampoules de 4 mL
    Distribution normale de la présentation en boîte de 5 ampoules de 2 mL
  • À titre exceptionnel et transitoire, les spécialités ONDANSETRON 2 mg/mL solution injectable des laboratoires Accord, Kabi, Renaudin et Viatris, disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du Code de la santé publique.
  • Remise à disposition normale prévue fin 2024

ONDANSETRON ACCORD injectable

  • Tension d'approvisionnement pour le marché hospitalier
    • Distribution contingentée de la présentation 10 ampoules de 2 mL
    • Distribution contingentée de la présentation 10 ampoules de 4 mL
  • Remise à disposition normale reportée à début juillet 2024 pour la présentation 10 ampoules de 2 mL
  • Remise à disposition normale reportée à fin juillet 2024 pour la présentation 10 ampoules de 4 mL (cf. notre article du 28 mars 2024)

Complément d'information par le laboratoire

Courrier d’information du laboratoire Sandoz de mai 2024 à destination des professionnels de santé (07 mai 2024)

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