NOXIBEN, OXYPRONAL, BUPENSAN : arrêt de commercialisation en France

Le laboratoire GL Pharma France a annoncé l'arrêt de commercialisation, depuis le 20 novembre 2023, de l'ensemble des spécialités qu'il commercialise en France [1, 2] : 

• dans le traitement des insomnies : NOXIBEN 1 mg, 2 mg et 3 mg comprimé. Ces spécialités ont été commercialisées en janvier 2023 (eszopiclone - cf. notre article du 26 janvier 2023) ;
• dans le traitement de la dépendance aux opiacés : BUPENSAN 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimé sublingual (buprénorphine). Ces spécialités ont été commercialisées en janvier 2023 ; 
• dans le traitement de la douleur : OXYPRONAL LP 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg et 40 mg/20 mg comprimé à libération prolongée (oxycodone et naloxone). Ces spécialités ont été commercialisées en mars 2023.

Cette décision est consécutive à l'arrêt, pour des raisons commerciales, des activités du laboratoire autrichien GL Pharma en France, via sa filiale GL Pharma. 
Il ne s'agit pas d'une décision de sécurité.

Depuis le 20 novembre 2023, ces spécialités ne sont plus disponibles à la commande par les pharmaciens (cf. Encadré). 

Encadré - Arrêt de commercialisation de NOXIBEN, BUPENSAN et OXYPRONAL : liste des lots distribués en France 

D'autres solutions pour les patients concernés

La décision de ne plus mettre à disposition sur le marché français les médicaments NOXIBEN, BUPENSAN et OXYPRONAL a été validée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), au vu de l'existence d'autres solutions : 

• en remplacement de NOXIBEN : autres médicaments hypnotiques (cf. VIDAL Reco « Insomnie de l'adulte ») ;
• en remplacement de BUPENSAN : SUBUTEX et ses génériques. Pour rappel, BUPENSAN 2 mg et 8 mg sont des génériques de SUBUTEX 2 mg et 8 mg. BUPENSAN 4 mg est un hybride de SUBUTEX 8 mg ;
• en remplacement d'OXYPRONAL : les spécialités OXSYNIA comprimé LP ont une composition identique, associant de l'oxycodone et de la naloxone. OXSYNA est disponible sous 7 dosages (cf. notre article du 14 novembre 2018), soit 2 de plus qu'OXYPRONAL.  

Retour des stocks via les grossistes

Les pharmaciens détenant des boîtes de ces médicaments en stock ont jusqu'au 4 décembre 2023 (15 jours à compter du 20 novembre) pour les retourner auprès de leur grossiste. Ce dernier procédera à un avoir.