Fiche DCI Vidal
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ESZOPICLONE 1 mg cp
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 23/01/2023
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CF - MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES N05CF04 - ESZOPICLONE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONESZOPICLONE 1 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- eszopiclone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle Traitement initial - Le traitement doit être de courte durée
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Le traitement doit être de courte durée
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Insomnie transitoire Traitement initial - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement avant le coucher
- Le traitement doit être de courte durée
- Respecter la durée de traitement
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- eszopiclone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle Traitement initial - Le traitement doit être de courte durée
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Le traitement doit être de courte durée
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Insomnie transitoire Traitement initial - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- eszopiclone : 1 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle Traitement initial - Le traitement doit être de courte durée
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Le traitement doit être de courte durée
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Insomnie transitoire Traitement initial - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Rechercher la posologie minimale efficace
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- Utiliser une forme sécable si nécessaire
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle Traitement initial - Le traitement doit être de courte durée
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Le traitement doit être de courte durée
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Insomnie transitoire Traitement initial - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 3 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
Traitement initial
- Le traitement doit être de courte durée
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Le traitement doit être de courte durée
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
Insomnie transitoire
Traitement initial
- Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Durée totale du traitement limitée à 4 semaines
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 à 3 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 3 mg par 24 heures
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Sujet âgé : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer immédiatement avant le coucher
- Le traitement doit être de courte durée
- Respecter la durée de traitement
- Respecter la posologie maximale recommandée
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTESZOPICLONE 1 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Eszopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eszopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet sédatif de l'eszopiclone. Conduite à tenir Contre-indication : chez les patients âgés
Précaution d'emploi : en cas d'association chez les sujets non âgés, une réduction de la dose d'eszopiclone peut être nécessaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eszopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'eszopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Eszopiclone + Nelfinavir
Risques et mécanismes Légère augmentation des effets sédatifs de l'eszopiclone. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Eosinophilie (Peu fréquent)
Albuminurie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Hypokaliémie (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
Transaminases (augmentation) (Très rare)
CANCEROLOGIE Cancer du sein (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Acné (Peu fréquent)
Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Sécheresse cutanée (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Alopécie (Peu fréquent)
Hypersudation (Peu fréquent)
Photosensibilisation (Peu fréquent)
Dermatite de contact (Peu fréquent)
Furonculose (Rare)
Erythème polymorphe (Rare)
Prurit (Rare)
Eruption maculopapuleuse (Rare)
Eruption vésiculeuse (Rare)
DIVERS Hernie (Peu fréquent)
Coup de chaleur (Peu fréquent)
Oedème de la face (Peu fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Douleur thoracique (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fatigue (Peu fréquent)
Chute (Rare)
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
Galactorrhée (Peu fréquent)
Gynécomastie (Peu fréquent)
Hirsutisme (Rare)
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Dysménorrhée (Peu fréquent)
Volume mammaire (augmentation) (Peu fréquent)
Hypoménorrhée (Peu fréquent)
Mastodynie (Peu fréquent)
Métrorragie (Peu fréquent)
Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
Aménorrhée (Peu fréquent)
Ménorragie (Peu fréquent)
Hémorragie utérine (Peu fréquent)
Mastite (Peu fréquent)
Vaginite (Peu fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Leucopénie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent)
Hépatomégalie (Rare)
Hépatite (Rare)
Hépatopathie (Rare)
Douleur hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction allergique généralisée (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Angioedème (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Très fréquent)
Zona (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Peu fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit augmenté (Peu fréquent)
Polydipsie (Peu fréquent)
Anorexie (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent)
Poids (diminution) (Peu fréquent)
Déshydratation (Rare)
Goutte (Rare)
Dysphagie (Rare)
OPHTALMOLOGIE Hyposécrétion lacrymale (Peu fréquent)
Nystagmus (Peu fréquent)
Vision floue (Fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Photophobie (Rare)
Mydriase (Rare)
Ptosis (Rare)
Iritis (Rare)
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Ulcération buccale (Peu fréquent)
Pharyngite (Fréquent)
Rhinite (Peu fréquent)
Otite moyenne (Peu fréquent)
Otite externe (Peu fréquent)
Laryngite (Peu fréquent)
Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Très fréquent)
Epistaxis (Peu fréquent)
Hyposialie (Très fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Syndrome vestibulaire (Peu fréquent)
Otalgie (Peu fréquent)
Acouphène (Peu fréquent)
Goût désagréable (Rare)
Stomatite (Rare)
Hyperacousie (Rare)
Odorat (modification)
PSYCHIATRIE Hallucination (Très fréquent)
Euphorie (Peu fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Stupeur (Peu fréquent)
Insomnie (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent)
Trouble psychique (Peu fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Indifférence (Peu fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble émotif (Peu fréquent)
Agressivité (Peu fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Pensée anormale (Fréquent)
Névrose (Peu fréquent)
Confusion mentale (Peu fréquent)
Concentration (diminution) (Peu fréquent)
Colère (Rare)
Délire (Rare)
Anomalie du comportement (Rare)
Trouble cognitif
Cauchemar
Trouble du comportement
Trouble de l'humeur
Phénomène de rebond
Trouble de l'attention
Pharmacodépendance
Dépression
Trouble du sommeil
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Syncope (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Soif (Peu fréquent)
Hoquet (Peu fréquent)
Oedème de la langue (Peu fréquent)
Halitose (Peu fréquent)
Méléna (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Colite (Peu fréquent)
Rectorragie (Rare)
Ulcère gastrique (Rare)
Gastrite (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur articulaire (Peu fréquent)
Dorsalgie (Fréquent)
Réaction articulaire (Peu fréquent)
Crampe (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Oedème articulaire (Peu fréquent)
Bursite (Peu fréquent)
Myopathie (Rare)
Arthrose (Rare)
Faiblesse musculaire
SYSTÈME NERVEUX Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
Raideur de la nuque (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Migraine (Fréquent)
Hypertonie (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Hyporéflexie ostéotendineuse (Peu fréquent)
Dysarthrie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Hypokinésie (Rare)
Somnambulisme (Rare)
Névrite (Rare)
Neuropathie (Rare)
Hyperesthésie (Rare)
Trouble de la marche (Rare)
Trouble de la parole
Amnésie antérograde
Trouble de l'équilibre
Sédation
Altération de la conscience
Trouble de la vigilance
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Très fréquent)
Bronchite (Peu fréquent)
Asthme (Peu fréquent)
Dyspnée (Peu fréquent)
Dépression respiratoire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Impuissance (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Hématurie (Peu fréquent)
Douleur rénale (Peu fréquent)
Infection urinaire (Peu fréquent)
Cystite (Peu fréquent)
Dysurie (Peu fréquent)
Incontinence urinaire (Peu fréquent)
Urétrite (Rare)
Pyélonéphrite (Rare)
Oligurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome d'apnée du sommeil
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance cardiaque légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Maladie psychiatrique
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet débilité
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Eszopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eszopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet sédatif de l'eszopiclone. Conduite à tenir Contre-indication : chez les patients âgés
Précaution d'emploi : en cas d'association chez les sujets non âgés, une réduction de la dose d'eszopiclone peut être nécessaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eszopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'eszopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Eszopiclone + Nelfinavir
Risques et mécanismes Légère augmentation des effets sédatifs de l'eszopiclone. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Eszopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Eszopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Augmentation de l'effet sédatif de l'eszopiclone. Conduite à tenir Contre-indication : chez les patients âgés
Précaution d'emploi : en cas d'association chez les sujets non âgés, une réduction de la dose d'eszopiclone peut être nécessaire.
Eszopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Eszopiclone + Ritonavir | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation de l'effet sédatif de l'eszopiclone. |
| Conduite à tenir | Contre-indication : chez les patients âgés Précaution d'emploi : en cas d'association chez les sujets non âgés, une réduction de la dose d'eszopiclone peut être nécessaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Eszopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'eszopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Eszopiclone + Rifampicine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'eszopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Eszopiclone + Nelfinavir
Risques et mécanismes Légère augmentation des effets sédatifs de l'eszopiclone. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Eszopiclone + Nelfinavir | |
| Risques et mécanismes | Légère augmentation des effets sédatifs de l'eszopiclone. |
| Conduite à tenir | |
Hypnotiques + Hypnotiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque lié au mésusage du médicament
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Eszopiclone
Chimie
| IUPAC | 4-méthylpipérazine-1-carboxylate de (5S)-6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo- 6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle |
|---|---|
| Synonymes | eszopiclone |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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