À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Naloxone : Mécanisme d'action
La naloxone est un antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste. Lorsqu'elle est injectée à des sujets ayant reçu des morphinomimétiques, la naloxone antagonise leurs effets (dépression respiratoire, myosis, analgésie). Son action dépend de la dose, de la puissance du morphinomimétique à antagoniser et de l'intervalle séparant les injections des deux produits.
Administrée seule, elle est dépourvue de propriétés pharmacologiques propres.
Naloxone : Cas d'usage
La naloxone est utilisée dans la prise en charge de :
- confirmations de non-dépendances aux opiacés chez les toxicomanes sevrés,
- dépressions respiratoires secondaires dues aux morphinomimétiques,
- diagnostics différentiels des comas toxiques.
En association avec la buprénorphine, la naloxone est utilisée dans la prise en charge de dépendances aux opiacés.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Naloxone chlorhydrate 0,4 mg/ml solution injectable
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V DIVERS V03 TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB ANTIDOTES V03AB15 NALOXONE |
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Indications et modalités d'administrationNALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
- Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
- Intoxication par les morphinomimétiques
Posologie
Unité de prise ml - naloxone chlorhydrate : 400 µg
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Mises en garde- Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance du diamètre pupillaire pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
- Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
- Intoxication par les morphinomimétiques
Posologie
Unité de prise ml - naloxone chlorhydrate : 400 µg
Modalités d'administration - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Patient à partir de 3 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
Posologie standard
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques
Posologie standard
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
Dose initiale
- Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Mises en garde- Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physicochimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Surveillances du traitement- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance du diamètre pupillaire pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientNALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol injNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationMorphiniques + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Intoxication par les morphinomimétiques
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque de dépression respiratoire
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
- Risque d'hypertension artérielle
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Frisson PSYCHIATRIE Agitation
Anxiété SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle SYSTÈME DIGESTIF Vomissement SYSTÈME RESPIRATOIRE Hyperventilation
Oedème pulmonaire
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationMorphiniques + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
IIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indicationMorphiniques + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
| Morphiniques + Oxybate de sodium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeMédicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
| Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
| Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments sédatifs + Dextropropoxyphène Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Loféxidine Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
| Médicaments sédatifs + Dextropropoxyphène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Loféxidine | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
| Morphiniques + Barbituriques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
| Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Intoxication par les morphinomimétiques
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Intoxication par les morphinomimétiques
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Grossesse
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques spécifiques- Risque de dépression respiratoire
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
- Risque d'hypertension artérielle
Interactions alimentaires- Alcool
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | Frisson | ||
| PSYCHIATRIE | Agitation Anxiété | ||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Hypertension artérielle | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Vomissement | ||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Hyperventilation Oedème pulmonaire |
Voir aussi les substances
Naloxone chlorhydrate
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | 17-allyl-4,5alfa-époxy-3,14-dihydroxy-6-morphinanone chlorhydrate |
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