La naloxone est un antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste. Lorsqu'elle est injectée à des sujets ayant reçu des morphinomimétiques, la naloxone antagonise leurs effets (dépression respiratoire, myosis, analgésie). Son action dépend de la dose, de la puissance du morphinomimétique à antagoniser et de l'intervalle séparant les injections des deux produits.
Administrée seule, elle est dépourvue de propriétés pharmacologiques propres.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Naloxone chlorhydrate 0,4 mg/ml solution injectable
Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 25/10/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AB - ANTIDOTES V03AB15 - NALOXONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
- Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
- Intoxication par les morphinomimétiques
PosologieUnité de priseml- naloxone chlorhydrate : 400 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
- Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
- Intoxication par les morphinomimétiques
PosologieUnité de priseml- naloxone chlorhydrate : 400 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Unité de priseml- naloxone chlorhydrate : 400 µg
Modalités d'administration- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 3 an(s) Patient quel que soit le poids Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques Posologie standard - Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un) Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques Posologie standard - Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré Dose initiale - Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle - Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- 1 à 2 µg/kg 1 à 3 fois ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
- 400 µg 3 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
- Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
- Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
- Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
- Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
- Traitement à renouveler si besoin
- 400 à 2 000 µg 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 10 000 µg ce jour
- Voie intraveineuse
- Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
- 200 µg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
- 600 µg en 1 prise ce jour
- Voie intraveineuse
- Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
- 1 600 µg en 1 prise ce jour
Modalités d'administration du traitement- Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
- Posologie à instaurer progressivement
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Toxicomanie aux morphiniques
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de fibrillation ventriculaire
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance du diamètre pupillaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Frisson
PSYCHIATRIE Anxiété
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
SYSTÈME RESPIRATOIRE Hyperventilation
Oedème pulmonaire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux morphiniques
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Toxicomanie aux morphiniques
Niveau de gravité : Précautions- Grossesse
- Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Toxicomanie aux morphiniques
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
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Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
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Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
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Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
Conduite à tenir | |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
Conduite à tenir | |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hypertension artérielle
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'oedème pulmonaire
- Risque de dépression respiratoire
- Risque de fibrillation ventriculaire
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de tachycardie
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance du diamètre pupillaire pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DIVERS | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Naloxone chlorhydrate
Chimie
IUPAC | 17-allyl-4,5alfa-époxy-3,14-dihydroxy-6-morphinanone chlorhydrate |
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