À propos de Naloxone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Naloxone : Mécanisme d'action

La naloxone est un antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste. Lorsqu'elle est injectée à des sujets ayant reçu des morphinomimétiques, la naloxone antagonise leurs effets (dépression respiratoire, myosis, analgésie). Son action dépend de la dose, de la puissance du morphinomimétique à antagoniser et de l'intervalle séparant les injections des deux produits.

Administrée seule, elle est dépourvue de propriétés pharmacologiques propres.

Fiche DCI Vidal

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Naloxone chlorhydrate 0,4 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 06/11/2023 - Révision : 25/10/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AB - ANTIDOTES
V03AB15 - NALOXONE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
  • Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
  • Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
  • Intoxication par les morphinomimétiques

Posologie

Unité de prise
ml
  • naloxone chlorhydrate : 0.4 mg
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie
Patient jusqu'à 1 mois
Patient quel que soit le poids
Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • A diluer avant administration
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • 0,01 mg/kg 1 à 3 fois ce jour
Patient de 1 mois à 30 mois
Patient quel que soit le poids
Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • 0,01 à 0,02 mg/kg 1 à 3 fois ce jour
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • 0,01 à 0,02 mg/kg 1 à 3 fois ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques
Traitement initial
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • 0,01 mg/kg 1 fois ce jour
Traitement ultérieur éventuel
  • Voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,1 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dépression respiratoire due aux morphinomimétiques
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • 0,1 à 0,2 mg 1 à 3 fois ce jour
Intoxication par les morphinomimétiques
Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Administrer par voie intramusculaire exceptionnellement
  • Administrer par voie sous-cutanée exceptionnellement
  • Posologie à augmenter par palier de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes entre 2 injections
  • Traitement à renouveler si besoin
  • 0,4 à 2 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 10 mg ce jour
Coma toxique, diagnostic différentiel (d'un)
Posologie standard
  • Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 5 minutes entre 2 injections
  • 0,4 mg en 3 prises ce jour
  • Posologie maximale: 10 mg ce jour
Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré
Dose initiale
  • Voie intraveineuse
  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
  • Poursuivre le schéma posologique en cas d'absence de syndrome de sevrage
  • 0,2 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure
  • Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 2 à 3 minutes avec la prise précédente
  • 0,6 mg en 1 prise ce jour
Dose ultérieure éventuelle
  • Voie intraveineuse
  • Respecter un intervalle de 30 minutes avec la prise précédente
  • 1,6 mg en 1 prise ce jour

Modalités d'administration du traitement

  • Débuter le traitement uniquement après une période de 7 à 10 jours de sevrage
  • Posologie à instaurer progressivement

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec certains médicaments
  • Incompatibilité avec certains solvants

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NALOXONE CHLORHYDRATE 0,4 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Grossesse
  • Intervention chirurgicale, antécédent récent (d')
  • Maladie cardiovasculaire sévère
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Toxicomanie aux morphiniques

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'hypertension artérielle
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'oedème pulmonaire
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de fibrillation ventriculaire
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de tachycardie

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique pendant au moins 30 minutes après l'administration du produit
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
  • Surveillance du diamètre pupillaire pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DIVERS
  • Frisson
  • PSYCHIATRIE
  • Anxiété
  • Agitation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Vomissement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Hyperventilation
  • Oedème pulmonaire
  • Voir aussi les substances

    Naloxone chlorhydrate

    Chimie
    IUPAC17-allyl-4,5alfa-époxy-3,14-dihydroxy-6-morphinanone chlorhydrate
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