#Médicaments #Nouvelle spécialité

VYDURA : nouveau médicament oral dans la prise en charge de la migraine

VYDURA 75 mg est un nouveau médicament formulé à base de rimégépant. Présenté en lyophilisat oral, il est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la crise de migraine ou en prophylaxie de la migraine épisodique. VYDURA est soumis à prescription médicale obligatoire. 

David Paitraud 19 octobre 2023 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Le rimégépant est un antagoniste du récepteur du CGRP par voie orale, non remboursé.

Le rimégépant est un antagoniste du récepteur du CGRP par voie orale, non remboursé.

La spécialité VYDURA 75 mg lyophilisat oral (rimégépant) est indiquée dans :

  • le traitement des crises de migraine avec ou sans aura chez l'adulte ;
  • la prophylaxie de la migraine épisodique chez les adultes qui présentent au moins quatre crises de migraine par mois.

VYDURA fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté

Un nouveau principe actif

Le rimégépant est un nouveau principe actif. Il s'agit d'un antagoniste du récepteur du CGRP (calcitonin gene-related peptide = peptide lié au gène de la calcitonine), un peptide qui contribue au développement de la migraine. En inhibant ce récepteur, VYDURA empêche la liaison avec le CGRP et soulage la crise ou prévient l'apparition des crises. 

En France, d'autres principes actifs bloquant l'activité du CGRP sont commercialisés (cf. Encadré), mais le rimégépant est le seul à être administré par voie orale.

Encadré - Liste des principes actifs antagonistes du CGRP commercialisés en France 

Sous forme injectable

Sous forme orale

  • VYDURA (rimégépant)

VYDURA en pratique

VYDURA se présente en lyophilisat oral conditionné en plaquette.

Pour sortir le lyophilisat de son alvéole, il faut détacher le film de protection [1]. Les patients doivent être informés qu'ils doivent avoir les mains sèches.
Il ne faut pas pousser le lyophilisat oral au travers du film de protection pour ne pas l'endommager.

Sur ou sous la langue

Le lyophilisat oral doit être placé sur ou sous la langue où il se dissoudra. L'administration ne nécessite pas d'eau ou d'autre liquide.

Recommandations posologiques

La posologie dépend de l'indication :

  • traitement des crises de migraine : 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral), si nécessaire, 1 fois par jour ;
  • prophylaxie des crises de migraine : 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral) tous les 2 jours.

La dose maximale quotidienne est de 75 mg de rimégépant (1 lyophilisat oral).

Interactions médicamenteuses : consignes de prescription

En raison d'un risque de surexposition au rimégépant, l'administration concomitante du rimégépant et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 n'est pas recommandée. 

La prise d'une autre dose de rimégépant doit être évitée dans les 48 heures en cas d'utilisation concomitante :

  • d'inhibiteurs modérés du CYP3A4
  • ou d'inhibiteurs puissants de la P-gp

L'ensemble des interactions à prendre en compte avec le rimégépant est détaillé dans la monographie VIDAL de VYDURA

Identité administrative

Liste I
Boîte de 2, CIP 340093026045
Boîte de 8, CIP 340093026047
Non remboursable et non agréé aux collectivités
Laboratoire Pfizer

 

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