À propos de Frémanezumab
Mise à jour : 01 août 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
FREMANEZUMAB 225 mg sol inj ser préremplie
Dernière modification : 04/04/2025 - Révision : 04/04/2025
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP) N02CD03 - FREMANEZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONFREMANEZUMAB 225 mg sol inj ser préremplieIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de priseseringue- frémanezumab : 225 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - 225 mg 1 fois par mois
Traitement alternatif - 675 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de priseseringue- frémanezumab : 225 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - 225 mg 1 fois par mois
Traitement alternatif - 675 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Unité de priseseringue- frémanezumab : 225 mg
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - 225 mg 1 fois par mois
Traitement alternatif - 675 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la) Posologie standard - 225 mg 1 fois par mois
Traitement alternatif - 675 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine de l'adulte, traitement de fond (de la)
Posologie standard
- 225 mg 1 fois par mois
Traitement alternatif
- 675 mg 1 fois ce jour tous les 3 mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Ne pas agiter la seringue
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTFREMANEZUMAB 225 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
Anticorps neutralisant
DERMATOLOGIE Prurit
Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Tuméfaction
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Induration au site d'injection (Très fréquent)
Prurit au point d'injection (Fréquent)
Eruption cutanée au point d'injection (Peu fréquent)
Erythème au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Ne pas injecter dans une peau lésée
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION |
Voir aussi les substances
Frémanezumab
Chimie
| Synonymes | fremanezumab |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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