À propos de Eptinezumab
Mise à jour : 21 septembre 2022
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour
: 24 Octobre 2023
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
EPTINEZUMAB 100 mg/ml sol diluer p perf
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP) N02CD05 - EPTINEZUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONEPTINEZUMAB 100 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de priseml- eptinezumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 100 à 300 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de priseml- eptinezumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 100 à 300 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Unité de priseml- eptinezumab : 100 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 100 à 300 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Migraine, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 100 à 300 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Migraine, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- 100 à 300 mg 1 fois ce jour toutes les 12 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer après 6 mois de traitement
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTEPTINEZUMAB 100 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit
Urticaire
Eruption cutanée
DIVERS Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinopharyngite (Fréquent)
Rhinorrhée
Eternuement
Irritation de la gorge
Congestion nasale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle
Bouffée congestive
SYSTÈME RESPIRATOIRE Difficulté à respirer
Dyspnée
Toux
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Grossesse
- Hypertension artérielle, antécédent
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie neurologique, antécédent (de)
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance clinique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Eptinezumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Homo sapiens CALCA (polypeptide alpha apparenté à la calcitonine) peptide 1 apparenté au gène de la calcitonine, CGRP1, 83-119 et Homo sapiens CALCB (polypeptide bêta apparenté à la calcitonine) peptide 2 apparenté au gène de la calcitonine, CGRP2, 82-118], anticorps monoclonal humanisé |
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