À propos de Galcanézumab
Mise à jour : 01 octobre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
GALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempli
Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 06/03/2024
| ATC |
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N - SYSTEME NERVEUX N02 - ANALGESIQUES N02C - ANTIMIGRAINEUX N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP) N02CD02 - GALCANEZUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONGALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempliIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- galcanézumab : 120 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Dose de charge - 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 120 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Migraine, traitement de fond (de la)
PosologieUnité de prisestylo prérempli- galcanézumab : 120 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Dose de charge - 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 120 mg 1 fois par mois
Unité de prisestylo prérempli- galcanézumab : 120 mg/1 ml
Modalités d'administration- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Dose de charge - 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 120 mg 1 fois par mois
- Voie sous-cutanée
- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Migraine, traitement de fond (de la) Dose de charge - 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien - 120 mg 1 fois par mois
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Dose de charge
- 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
- 120 mg 1 fois par mois
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Ne pas agiter le stylo
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
- Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTGALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempliNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : prendre un avis médical en cas de réaction sévère d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INSTRUMENTATION Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Ecchymose au point d'injection
Gonflement au site d'injection
Erythème au point d'injection
Prurit au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : prendre un avis médical en cas de réaction sévère d'hypersensibilité
- Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Galcanézumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CALCA (polypeptide alpha apparenté à la calcitonine, calcitonine 1, CALC1) et Homo sapiens CALCB (polypeptide beta apparenté à la calcitonine, calcitonine 2, CALC2)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma4 (1-445) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-69*01 (82.70%) -(IGHD) -IGHJ6*01) [8.8.12] (1-119)), IGHG4*01 (CH1 (120-217), charnière S10>P (227)(218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445)) (120-445)], (133-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1?-214?) [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ4*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 (108'-214')]; dimère (225-225":228-228") bisdisulfure |
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| Synonymes | galcanezumab |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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