À propos de Galcanézumab
Mise à jour : 01 octobre 2019
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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GALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempli

Dernière modification : 06/03/2024 - Révision : 06/03/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02C - ANTIMIGRAINEUX
N02CD - ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AU PEPTIDE RELIE AU GENE CALCITONINE (CGRP)
N02CD02 - GALCANEZUMAB
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

GALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempli

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Migraine, traitement de fond (de la)

Posologie

Unité de prise
stylo prérempli
  • galcanézumab : 120 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie sous-cutanée
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
  • Ne pas agiter le stylo
  • Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Migraine, traitement de fond (de la)
Dose de charge
  • 240 mg 1 fois ce jour
Traitement d'entretien
  • 120 mg 1 fois par mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Administrer par voie sous-cutanée stricte
  • En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
  • Ne pas agiter le stylo
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Stylo à usage unique, ne pas réutiliser
  • Traitement à réévaluer de préférence dans les 3 mois suivant le début du trt puis régulièrement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

GALCANEZUMAB 120 mg/ml sol inj stylo prérempli
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines de hamster

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité

Mesures à associer au traitement

  • Traçabilité recommandée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info patient : prendre un avis médical en cas de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Anticorps spécifique à la substance
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Ecchymose au point d'injection
  • Gonflement au site d'injection
  • Erythème au point d'injection
  • Prurit au point d'injection
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Constipation (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Galcanézumab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens CALCA (polypeptide alpha apparenté à la calcitonine, calcitonine 1, CALC1) et Homo sapiens CALCB (polypeptide beta apparenté à la calcitonine, calcitonine 2, CALC2)], anticorps monoclonal humanisé; chaîne lourde gamma4 (1-445) [VH humanisé (Homo sapiens IGHV1-69*01 (82.70%) -(IGHD) -IGHJ6*01) [8.8.12] (1-119)), IGHG4*01 (CH1 (120-217), charnière S10>P (227)(218-229), CH2 F1.3>A (233), L1.2>A (234) (230-339), CH3 (340-444), CHS K2>del (445)) (120-445)], (133-214')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1?-214?) [V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-39*01 (87.40%) -IGKJ4*01) [6.3.9] (1'-107') -Homo sapiens IGKC*01, Km3 (108'-214')]; dimère (225-225":228-228") bisdisulfure
    Synonymesgalcanezumab
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:4 mg
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