FIVASA suppositoire : mise à disposition d'un dosage supplémentaire à 1 g

L'arsenal thérapeutique des rectocolites hémorragiques (RCH) compte une nouvelle spécialité, FIVASA 1 g suppositoire, indiqué dans le traitement d'attaque des formes légères à modérées de RCH limitée au rectum (cf. VIDAL Reco « Rectocolite hémorragique »).

Cette nouvelle spécialité complète la gamme anti-inflammatoire FIVASA à base de mésalazine, qui comportait déjà un suppositoire, dosé à 500 mg, et des comprimés enrobés gastrorésitants dosés à 400 mg, 800 mg et 1 600 mg (cf. Tableau I).

Deux fois plus dosé en mésalazine pour une seule prise par jour

La mise à disposition de ce nouveau dosage deux fois plus dosé en mésalazine permet de réduire le schéma thérapeutique à une seule prise par jour [1]. 

Comme le dosage à 500 mg, FIVASA 1 g suppositoire est uniquement indiqué chez l'adulte (dont le sujet âgé).

La posologie recommandée est de 1 suppositoire 1 fois par jour (soit 1 g de mésalazine par jour) inséré dans le rectum de préférence au moment du coucher (cf. Tableau II).

Les éléments suivants sont à prendre en compte lors de la prescription de FIVASA 1 g suppositoire : 

• en cas d'antécédents d'effets indésirables liés aux médicaments contenant de la sulfasalazine (SALAZOPYRINE), l'initiation du traitement doit se faire sous surveillance médicale stricte ;
• ne pas initier ce traitement chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.

Le traitement doit être administré de façon régulière et constante, car cela conditionne l'obtention de la rémission.

La durée d'utilisation est déterminée par le médecin.

Surveillance des patients sous mésalazine

Des contrôles sanguins (hémogramme, paramètres de la fonction hépatique tels que ALAT ou ASAT, créatininémie), et urinaires (bandelettes) doivent être effectués avant et pendant le traitement, selon l'appréciation du médecin traitant. À titre indicatif, des contrôles sont recommandés :

• 14 jours après l'initiation du traitement ;
• puis 2 à 3 contrôles avec un intervalle de 4 semaines ;
• puis tous les 3 mois si les résultats sont normaux. 

Une néphrotoxicité induite par la mésalazine doit être suspectée en cas de détérioration de la fonction rénale pendant le traitement.

La surveillance porte également sur les signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, ou tout autre signe d'hypersensibilité. Dans ces situations, le traitement doit être arrêté en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET).

Une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant une pathologie pulmonaire, notamment l'asthme.

Identité administrative

Liste II
Boîte de 30 suppositoires sous film, CIP 3400930222225
Remboursable à 65 % [2]
Prix public TTC = 33,19 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Tillotts Pharma