À propos de Mésalazine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mésalazine : Mécanisme d'action

Il a été montré que les patients atteints de RCH les plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.

Une méta-analyse de 9 études d'observation (3 études de cohorte et 6 études cas-témoin), ayant inclus 334 cas de cancer colorectal et 140 cas de dysplasie pour un total de 1932 patients atteints de RCH, a montré que le risque de cancer colorectal était d'environ 50 % plus faible chez les patients prenant régulièrement de l'acide 5-aminosalicylique (5-ASA) que chez ceux prenant du 5-ASA de manière irrégulière ou n'en prenant pas. La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA, si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule. 

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Mésalazine 1 g suppositoire

Dernière modification : 10/05/2023 - Révision : 05/04/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A07 - ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07E - ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
A07EC - ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES
A07EC02 - MESALAZINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MESALAZINE 1 g suppos

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)

Posologie

Unité de prise
suppositoire
  • mésalazine : 1 g
Modalités d'administration
  • Voie rectale
  • Administrer de préférence le soir au coucher
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
  • Posologie standard
  • 1 suppositoire 1 fois par jour
  • Pendant 2 à 4 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence le soir au coucher

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MESALAZINE 1 g suppos
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • Myocardite due aux salazines, antécédent (de)
  • Péricardite due aux salazines, antécédent (de)
  • Ulcère gastroduodénal évolutif

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Asthme
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Grossesse
  • Hypovolémie
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Pneumopathie
  • Réaction indésirable après administration de sulfasalazine, antécédent

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de lithiase urinaire
  • Risque de myocardite
  • Risque de néphrotoxicité
  • Risque de pancréatite aiguë
  • Risque de péricardite
  • Risque de réaction croisée avec la sulfasalazine
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la protéinurie 2 fois par an pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas de myocardite
  • Traitement à arrêter en cas de péricardite
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de réaction d'intolérance aiguë

Information des professionnels de santé et des patients

  • Information du patient : n'ouvrir le contenant qu'immédiatement avant utilisation

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Amylasémie (augmentation) (Rare)
  • Transaminases (augmentation) (Très rare)
  • Protéine C-réactive (augmentation)
  • Neutropénie
  • Phosphatases alcalines (augmentation)
  • Eosinophilie
  • Gamma GT (augmentation)
  • Granulopénie
  • Bilirubinémie (augmentation)
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Exanthème (Très rare)
  • Dermatite allergique (Très rare)
  • Erythème polymorphe (Très rare)
  • Alopécie (Très rare)
  • Photosensibilisation (Rare)
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Rash érythémateux
  • Eczéma
  • Dermatite atopique
  • Exanthème allergique
  • Urticaire
  • DIVERS
  • Fièvre d'origine médicamenteuse
  • Douleur thoracique
  • Frisson
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Peu fréquent)
  • Formule sanguine (anomalie) (Très rare)
  • Aplasie médullaire
  • Agranulocytose
  • Pancytopénie
  • Thrombopénie
  • Atteinte hématologique
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatite cholestatique (Très rare)
  • Hépatite (Très rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • Cholestase (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Lupus érythémateux (Très rare)
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • Syndrome lupique (Très rare)
  • Réaction anaphylactique
  • Syndrome DRESS
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Acouphène (Peu fréquent)
  • Vertige (Rare)
  • Sensation de vertige (Rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Myocardite (Rare)
  • Péricardite (Rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Gêne anale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Prurit anal (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Ténesme rectal (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Irritation périanale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Pancolite (Très rare)
  • Pancréatite aiguë (Rare)
  • Constipation (Rare)
  • Intolérance rectale
  • Rectocolite hémorragique (aggravation)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculaire (Très rare)
  • Douleur articulaire (Très rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Très rare)
  • Céphalée (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Alvéolite pulmonaire (Très rare)
  • Pneumopathie d'hypersensibilité (Très rare)
  • Pneumopathie (Très rare)
  • Fibrose pulmonaire (Très rare)
  • Toux
  • Dyspnée
  • Infiltration pulmonaire
  • Bronchospasme
  • Eosinophilie pulmonaire
  • Pleurésie
  • Alvéolite allergique
  • Pneumopathie interstitielle
  • Pneumonie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Couleur de l'urine (modification) (Très rare)
  • Atteinte de la fonction rénale (Très rare)
  • Syndrome néphrotique (Très rare)
  • Oligospermie (Très rare)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Exceptionnel)
  • Insuffisance rénale
  • Néphropathie interstitielle chronique
  • Néphropathie interstitielle aiguë
  • Lithiase urinaire
  • Voir aussi les substances

    Mésalazine

    Chimie
    IUPACacide hydroxy-2-amino-5-benzoïque
    Synonymes5-aminosalicylic acid, fisalamine, mesalamine, mesalazine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1.5 g
    Rectal:1.5 g
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