Substance active sulfasalazine

À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013

Sulfasalazine : Mécanisme d'action

La sulfasalazine est un anti-inflammatoire intestinal.

Il a été montré que les patients atteints de rectocolites hémorragiques le plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.

La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA (5-aminosalicylique), si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.

Sulfasalazine : Cas d'usage

La sulfasalazine est utilisée dans la prise en charge de :
  • maladies de Crohn,
  • polyarthrites rhumatoïdes,
  • rectocolites hémorragiques.

Gammes contenant la substance

Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 15 Décembre 2022

Sulfasalazine 500 mg comprimé gastrorésistant

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementSportVigilance
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A07 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
A07E ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX
A07EC ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES
A07EC01 SULFASALAZINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Indications et modalités d'administration

SULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésis

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Maladie de Crohn, localisation colique (de la)
  • Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
  • Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
  • Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer après le repas
  • Administrer entier
Posologie
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
  • Traitement d'attaque
  • Répartir régulièrement les prises
  • 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
  • Traitement d'entretien
  • 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
  • Traitement d'attaque
  • Répartir régulièrement les prises
  • 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
  • Traitement d'entretien
  • 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
  • Posologie standard
  • Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
  • Posologie à instaurer progressivement
  • 1 000 mg 2 fois par jour

Administration

Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :

  • Administrer après le repas

Mises en garde

  • Administrer entier
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie

Surveillances du traitement

  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement

Informations relatives à la sécurité du patient

SULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésis
Niveau de risque : XCritiqueIIIElevéIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseillée
Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale)
Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale.
Conduite à tenir
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploi
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique)
Risques et mécanismesDiminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %.
Conduite à tenirSurveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt.
Sulfasalazine + Ponatinib
Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compte
Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines
Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux salicylés
  • Hypersensibilité aux sulfamides
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Porphyrie aiguë intermittente
  • Porphyrie variegata
  • Prématuré

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité: Précaution
  • Asthme
  • Enfant entre 2 et 6 ans
  • Infection chronique
  • Infection récurrente, antécédent (d')
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Métaboliseur lent
  • Polyarthrite chronique juvénile
  • Sujet à risque d'infection
  • Sujet allergique
  • Trouble de la coagulation
  • Allaitement
  • Grossesse

Grossesse et allaitement

Contre-indications et precautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

IIPrécaution

Risques spécifiques

  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque de carence en acide folique
  • Risque de coloration de l'urine
  • Risque de coloration des lentilles de contact souples
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de lithiase urinaire
  • Risque de maladie sérique
  • Risque de pneumopathie
  • Risque de réaction croisée avec la mésalazine
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
  • Risque de septicémie
  • Risque de syndrome de Lyell
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS
  • Risque d'hémolyse
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque d'infection sévère

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIREEnzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent)
Cristallurie
Eosinophilie
Hypoprothrombinémie
Lymphocytose
Macrocytose
Neutropénie
DERMATOLOGIEAlopécie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Purpura (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent)
Coloration de la peau
Dépigmentation de la peau
Dermatite exfoliative
Eruption cutanée
Eruption pustuleuse
Erythème cutané
Exanthème
Lichen plan
Pâleur
Photosensibilisation
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Toxidermie
DIVERSFièvre (Fréquent) Oedème de la face (Rare) Couleur des fluides biologiques (modification)
HÉMATOLOGIEThrombopénie (Peu fréquent) Adénopathie
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Anémie mégaloblastique
Aplasie médullaire
Lymphadénopathie
Méthémoglobinémie
Pancytopénie
Pseudomononucléose
HÉPATOLOGIEIctère (Peu fréquent) Cholestase
Hépatite
Hépatite cholestatique
Hépatite fulminante
Insuffisance hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Auto-anticorps
Choc anaphylactique
Lupus érythémateux disséminé
Maladie sérique
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Syndrome de Loeffler
Syndrome DRESS
NUTRITION, MÉTABOLISMEAnorexie (Fréquent) Carence en folates
OPHTALMOLOGIE Syndrome de Gougerot-Sjögren
ORL, STOMATOLOGIEAcouphène (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent)
Douleur oropharyngée
Odorat (modification)
Parotidite
PSYCHIATRIEDépression (Peu fréquent) Hallucination
Insomnie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite
Périartérite noueuse
Péricardite
Vascularite
SYSTÈME DIGESTIFDiarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Colite (aggravation)
Colite pseudomembraneuse
Douleur épigastrique
Douleur gastrique
Pancréatite
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Trouble gastrique
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUEDouleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUXCéphalée (Fréquent) Convulsions (Rare) Ataxie
Encéphalopathie
Méningite aseptique
Neuropathie périphérique
SYSTÈME RESPIRATOIREDyspnée (Peu fréquent)
Toux (Fréquent)
Alvéolite fibrosante
Cyanose
Pneumopathie à éosinophiles
Pneumopathie interstitielle
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification)
Hématurie
Lithiase urinaire
Néphropathie tubulo-interstitielle aiguë
Oligoasthénospermie
Syndrome néphrotique

Voir aussi les substances

Sulfasalazine

Détails sur les substances
Chimie
IUPACacide 2-hydroxy-5-[[4-(2-pyridinylamino)sulfonyl]phényl]azo]benzoïque
Synonymessulfasalazine
Posologie
Defined Daily Dose (WHO)
Oral:2 g
Rectal:2 g
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