À propos de la substance
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sulfasalazine : Mécanisme d'action
La sulfasalazine est un anti-inflammatoire intestinal.
Il a été montré que les patients atteints de rectocolites hémorragiques le plus à risque de développer un cancer colorectal sont ceux ayant une colite ancienne (plus de huit ans d'évolution), des lésions de colite étendue (atteignant ou dépassant le côlon gauche), une cholangite sclérosante primitive associée ou un antécédent familial au premier degré de cancer colique.
La réduction du risque de cancer colorectal par le 5-ASA (5-aminosalicylique), si elle est confirmée, mettrait en jeu à la fois des mécanismes liés aux propriétés anti-inflammatoires et aux propriétés antitumorales intrinsèques de la molécule.
Sulfasalazine : Cas d'usage
La sulfasalazine est utilisée dans la prise en charge de :
- maladies de Crohn,
- polyarthrites rhumatoïdes,
- rectocolites hémorragiques.
Gammes contenant la substance
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour
: 15 Décembre 2022
Sulfasalazine 500 mg comprimé gastrorésistant
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A07 ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX A07E ANTIINFLAMMATOIRES INTESTINAUX A07EC ACIDE AMINOSALICYLIQUE ET ANALOGUES A07EC01 SULFASALAZINE |
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Indications et modalités d'administrationSULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésisIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, localisation colique (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer après le repas
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie de Crohn, localisation colique (de la)
- Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
Posologie
Unité de prise comprimé - sulfasalazine : 500 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer après le repas
- Administrer entier
Posologie Patient de 6 an(s) à 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la) - Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la) - Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la) - Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Patient de 6 an(s) à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 100 à 150 mg/kg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Traitement d'entretien
- 50 à 75 mg/kg en 2 prises par jour
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement des poussées (de la)
- Traitement d'attaque
- Répartir régulièrement les prises
- 4 000 à 6 000 mg en 3 à 6 prises par jour
Maladie de Crohn, localisation colique (de la) - Rectocolite hémorragique, traitement d'entretien (de la)
- Traitement d'entretien
- 1 000 mg 2 fois par jour
Polyarthrite rhumatoïde, traitement de fond (de la)
- Posologie standard
- Posologie à augmenter par palier de 500 mg/semaine
- Posologie à instaurer progressivement
- 1 000 mg 2 fois par jour
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer après le repas
Mises en garde- Administrer entier
- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction cutanée
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'infection sévère
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Surveillances du traitement- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
Informations relatives à la sécurité du patientSULFASALAZINE 500 mg cp gastrorésisNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeSulfasalazine + Tédizolid (voie orale) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique) Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Trouble de la coagulation
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de carence en acide folique
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des lentilles de contact souples
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de maladie sérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction croisée avec la mésalazine
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Protéinurie (Fréquent) Cristallurie
Eosinophilie
Hypoprothrombinémie
Lymphocytose
Macrocytose
Neutropénie DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Purpura (Fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Coloration de la peau
Dépigmentation de la peau
Dermatite exfoliative
Eruption cutanée
Eruption pustuleuse
Erythème cutané
Exanthème
Lichen plan
Pâleur
Photosensibilisation
Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Syndrome de Lyell
Syndrome de Stevens-Johnson
Toxidermie DIVERS Fièvre (Fréquent) Oedème de la face (Rare) Couleur des fluides biologiques (modification) HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent) Adénopathie
Agranulocytose
Anémie hémolytique
Anémie mégaloblastique
Aplasie médullaire
Lymphadénopathie
Méthémoglobinémie
Pancytopénie
Pseudomononucléose HÉPATOLOGIE Ictère (Peu fréquent) Cholestase
Hépatite
Hépatite cholestatique
Hépatite fulminante
Insuffisance hépatique IMMUNO-ALLERGOLOGIE Auto-anticorps
Choc anaphylactique
Lupus érythémateux disséminé
Maladie sérique
Oedème de Quincke
Réaction anaphylactique
Syndrome de Loeffler
Syndrome DRESS NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Fréquent) Carence en folates OPHTALMOLOGIE Syndrome de Gougerot-Sjögren ORL, STOMATOLOGIE Acouphène (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Fréquent) Douleur oropharyngée
Odorat (modification)
Parotidite PSYCHIATRIE Dépression (Peu fréquent) Hallucination
Insomnie SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocardite
Périartérite noueuse
Péricardite
Vascularite SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Dyspepsie (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent) Colite (aggravation)
Colite pseudomembraneuse
Douleur épigastrique
Douleur gastrique
Pancréatite
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Trouble gastrique SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent) Convulsions (Rare) Ataxie
Encéphalopathie
Méningite aseptique
Neuropathie périphérique SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Peu fréquent)
Toux (Fréquent) Alvéolite fibrosante
Cyanose
Pneumopathie à éosinophiles
Pneumopathie interstitielle UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Couleur de l'urine (modification)
Hématurie
Lithiase urinaire
Néphropathie tubulo-interstitielle aiguë
Oligoasthénospermie
Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIIIHautNiveau de gravité: Association déconseilléeSulfasalazine + Tédizolid (voie orale) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique) Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
IIIHaut
Niveau de gravité: Association déconseilléeSulfasalazine + Tédizolid (voie orale) Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. Conduite à tenir
| Sulfasalazine + Tédizolid (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine, par augmentation de son absorption avec le tédizolid administré par voie orale. |
| Conduite à tenir | |
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution d'emploiMédicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique) Risques et mécanismes Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. Conduite à tenir Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. Sulfasalazine + Ponatinib Risques et mécanismes Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
| Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
| Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
| Sulfasalazine + Digoxine (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de la digoxinémie pouvant atteindre 50 %. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique, ECG et, éventuellement, de la digoxinémie. S'il y a lieu, adaptation de la posologie de la digoxine pendant le traitement par la sulfasalazine et après son arrêt. |
| Sulfasalazine + Ponatinib | |
| Risques et mécanismes | Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de la sulfasalazine par augmentation de son absorption intestinale par le ponatinib. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
IBas
Niveau de gravité: A prendre en compteDérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
| Dérivés de l'acide aminosalicylique (ASA) + Antipurines | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'immunomodulateur par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT). |
| Conduite à tenir | |
| Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
XCritique
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux salicylés
- Hypersensibilité aux sulfamides
- Nourrisson de moins de 2 ans
- Porphyrie aiguë intermittente
- Porphyrie variegata
- Prématuré
|
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Trouble de la coagulation
- Allaitement
- Grossesse
IIModéré
Niveau de gravité: Précaution- Asthme
- Enfant entre 2 et 6 ans
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Métaboliseur lent
- Polyarthrite chronique juvénile
- Sujet à risque d'infection
- Sujet allergique
- Trouble de la coagulation
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
| Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'aplasie médullaire
- Risque de carence en acide folique
- Risque de coloration de l'urine
- Risque de coloration des lentilles de contact souples
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de maladie sérique
- Risque de pneumopathie
- Risque de réaction croisée avec la mésalazine
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction sévère d'hypersensibilité
- Risque de septicémie
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
- Risque de syndrome DRESS
- Risque d'hémolyse
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque d'infection sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Enzymes hépatiques (augmentation) (Peu fréquent) Leucopénie (Fréquent) Protéinurie (Fréquent) | Cristallurie Eosinophilie Hypoprothrombinémie Lymphocytose Macrocytose Neutropénie | |
| DERMATOLOGIE | Alopécie (Peu fréquent) Prurit (Fréquent) Purpura (Fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Coloration de la peau Dépigmentation de la peau Dermatite exfoliative Eruption cutanée Eruption pustuleuse Erythème cutané Exanthème Lichen plan Pâleur Photosensibilisation Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée Syndrome de Lyell Syndrome de Stevens-Johnson Toxidermie | |
| DIVERS | Fièvre (Fréquent) | Oedème de la face (Rare) | Couleur des fluides biologiques (modification) |
| HÉMATOLOGIE | Thrombopénie (Peu fréquent) | Adénopathie Agranulocytose Anémie hémolytique Anémie mégaloblastique Aplasie médullaire Lymphadénopathie Méthémoglobinémie Pancytopénie Pseudomononucléose | |
| HÉPATOLOGIE | Ictère (Peu fréquent) | Cholestase Hépatite Hépatite cholestatique Hépatite fulminante Insuffisance hépatique | |
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Auto-anticorps Choc anaphylactique Lupus érythémateux disséminé Maladie sérique Oedème de Quincke Réaction anaphylactique Syndrome de Loeffler Syndrome DRESS | ||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | Anorexie (Fréquent) | Carence en folates | |
| OPHTALMOLOGIE | Syndrome de Gougerot-Sjögren | ||
| ORL, STOMATOLOGIE | Acouphène (Fréquent) Dysgueusie (Fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Stomatite (Fréquent) | Douleur oropharyngée Odorat (modification) Parotidite | |
| PSYCHIATRIE | Dépression (Peu fréquent) | Hallucination Insomnie | |
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Myocardite Périartérite noueuse Péricardite Vascularite | ||
| SYSTÈME DIGESTIF | Diarrhée (Fréquent) Douleur abdominale (Fréquent) Dyspepsie (Très fréquent) Nausée (Très fréquent) Vomissement (Fréquent) | Colite (aggravation) Colite pseudomembraneuse Douleur épigastrique Douleur gastrique Pancréatite Rectocolite hémorragique (aggravation) Trouble gastrique | |
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Douleur articulaire (Fréquent) | Douleur musculaire | |
| SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) | Convulsions (Rare) | Ataxie Encéphalopathie Méningite aseptique Neuropathie périphérique |
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | Dyspnée (Peu fréquent) Toux (Fréquent) | Alvéolite fibrosante Cyanose Pneumopathie à éosinophiles Pneumopathie interstitielle | |
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Couleur de l'urine (modification) Hématurie Lithiase urinaire Néphropathie tubulo-interstitielle aiguë Oligoasthénospermie Syndrome néphrotique |
Voir aussi les substances
Sulfasalazine
Détails sur les substances
Chimie
| IUPAC | acide 2-hydroxy-5-[[4-(2-pyridinylamino)sulfonyl]phényl]azo]benzoïque |
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| Synonymes | sulfasalazine |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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