1
2
3
4
5
4,5
(2 notes)
Seul l'examen des amygdales et de la muqueuse oropharyngée permet de poser le diagnostic d’angine.

Seul l'examen des amygdales et de la muqueuse oropharyngée permet de poser le diagnostic d’angine.

#Médicaments #Disponibilité #Bon usage #Recommandations
Par David Paitraud - Date de publication : 22 Novembre 2022 - Image d'une montre Lecture : 6 minutes

Pénurie d'amoxicilline : les recommandations de l'ANSM pour une utilisation à bon escient

L'ensemble des spécialités orales à base d'amoxicilline seule (CLAMOXYL et génériques) ou associée avec l'acide clavulanique (AUGMENTIN et génériques) fait l'objet de fortes tensions. Pour préserver les stocks, l'ANSM émet des recommandations.

Résumé

Depuis plusieurs semaines, d'importantes perturbations sont observées sur le marché international des spécialités orales à base d'amoxicilline seule (CLAMOXYL et génériques) ou associée avec l'acide clavulanique (AUGMENTIN et génériques). En France, la distribution est contingentée et les commandes directes auprès des laboratoires sont suspendues pour les pharmaciens d'officine. 

Pour utiliser au mieux les stocks disponibles mais limités, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et plusieurs partenaires ont émis des recommandations à destination des professionnels de santé : 

  • pour les prescripteurs :
    • ne pas prescrire l'amoxicilline ou l'amoxicilline/acide clavulanique dans le cadre d'une infection virale et, dans ce cas, remettre aux patients une ordonnance de non prescription,
    • recourir au TROD pour confirmer l'origine virale d'une angine et écarter une origine bactérienne,
    • si une antibiothérapie par amoxicilline ou amoxicilline/acide clavulanique est nécessaire, limiter la durée de traitement à 5 jours en cas de pathologies infectieuses courantes ; 
  • pour les pharmaciens :
    • recourir au TROD angine pour écarter une angine bactérienne,
    • prioriser la dispensation à l'unité quand cela est possible (pour les formes orales solides),
    • le cas échéant, dispenser le conditionnement adapté à une durée de traitement de 5 jours.

Depuis plusieurs semaines, des tensions sont signalées sur les marchés européen et international des spécialités orales à base d’amoxicilline, seule ou en association à l’acide clavulanique (cf. notre article du 10 novembre 2022). En France, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), suivie de la direction générale de la Santé (DGS), ont fait le point sur cette situation [1, 2], ses causes et ses conséquences au vue de l'importance de cet antibiotique, notamment en prescription de ville. 

Une demande croissante et une production insuffisante

Cette situation est consécutive à une augmentation très importante de la consommation en antibiotiques couplée à des difficultés sur les lignes de production industrielle.

Dans son message du 21 novembre [2], la DGS explique que les industriels n'ont pas retrouvé les capacités de production d'avant la pandémie de COVID-19. En effet, la demande en amoxicilline avait très fortement diminué pendant la pandémie, conduisant à une réduction voire un arrêt de certaines lignes de production.

En France, l'ensemble des gammes de tous les laboratoires est concerné : 

  • Almus ;
  • Arrow Génériques ;
  • Biogaran; Cristers ;
  • EG Labo ;
  • Evolugen ;
  • Krka ;
  • GSK (qui commercialise CLAMOXYL et AUGMENTIN) ;
  • Sandoz ;
  • Sun Pharma ;
  • Teva Sante ;
  • Viatris ;
  • Zentiva ;
  • Zydus.

L'ANSM a demandé aux laboratoires d'augmenter leur capacité de production. Elle indique par ailleurs rechercher des pistes d'importation de ces antibiotiques depuis l'étranger. 

Les formes buvables pédiatriques particulièrement touchées

Toutes les formes orales de médicaments à base d'amoxicilline /acide clavulanique ou d'amoxicilline seule (comprimés, comprimés dispersibles, gélules, poudre pour suspension buvable) font l'objet de mesures logistiques visant à préserver les stocks actuellement disponibles [3, 4] : 

  • distribution contingentée en ville à 50 % auprès des grossistes répartiteurs ;
  • blocage du canal de vente directe aux officines ;
  • distribution contingentée dans les établissements de santé.

Cependant, ces tensions sont particulièrement sévères pour les formes buvables en poudre pour suspension buvable en flacon, qui sont majoritairement prescrites en ville chez les enfants : 

Les recommandations pour un usage à bon escient 

En complément des mesures de contingentement, l'ANSM appelle les professionnels de santé à « utiliser les antibiotiques amoxicilline et amoxicilline/acide clavulanique à bon escient »

Elle détaille les recommandations élaborées en lien avec le groupe de pathologie infectieuse pédiatrique (GPIP) de la société française de pédiatrie (SFP), l'Association française de pédiatrie ambulatoire (AFPA) et la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF). 

Pas d'antibiotiques contre les virus

D'une manière générale, l'ANSM rappelle que les antibiotiques n'ont pas d'efficacité contre les infections virales et ne doivent pas être prescrits dans ces situations (cf. VIDAL Reco « Antibiotiques, antiviraux (traitement par) ») :  

  • rhinopharyngites et laryngite ;
  • otite congestive, otite séreuse et otite de diagnostic incertain ; 
  • bronchiolite, bronchite aiguë ; 
  • angine aiguë chez l'adulte, sauf si un test rapide d'orientation diagnostique (TROD) à streptocoque bêta-hémolytique du groupe A est réalisé par le médecin ou le pharmacien et que le résultat est positif ; 
  • angine aiguë chez un enfant âgé de moins de 3 ans ; 
  • grippe et Covid-19 ;
  • crise d'asthme fébrile ; 
  • suspicion de pneumonie sans examen de confirmation (radiographie ou échographie, dosage de la CRP sérique) ; 
  • infections cutanées superficielles (impétigo) et dermatoses impétiginisées ; 
  • fièvre non expliquée. 

Formaliser la non-prescription d'antibiotique par une ordonnance

Pour les prescripteurs, il est recommandé d'établir une ordonnance de non-prescription et de la remettre aux patients qui consultent pour une infection virale ne nécessitant pas d'antibiotiques. 

Lorsque la prescription d'antibiotiques est nécessaire, les recommandations sont les suivantes : 

  • limiter la durée de la prescription à 5 jours dans la plupart des pathologies infectieuses courantes (angines bactériennes, otites, pneumonies, etc.) ;
  • en cas d'otite moyenne aiguë purulente du nourrisson et de l'enfant, initier une antibiothérapie : 
    • d'emblée, chez le nourrisson âgé de moins de 6 mois,
    • ou si otite compliquée (fièvre élevée, otalgie intense et otorrhée), 
    • si absence d'amélioration en 36-48 heures sous antipyrétique, chez le nourrisson de plus de 6 mois et l'enfant.

Le TROD angine pour écarter un usage inapproprié d'amoxicilline

L'ANSM encourage par ailleurs le recours au TROD angines chaque fois qu'un patient se présente avec des symptômes d'angine, afin d'éviter un usage inapproprié d'antibiotique en cas d'origine virale :

  • au cabinet médical : le médecin réalise le TROD et ne prescrit d'antibiotique qu'en cas de résultat positif ;
  • à l'officine [5] : le pharmacien est autorisé à réaliser le TROD chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans (cf. Encadré) : 
    • en cas de prescription d'amoxicilline, si le prescripteur n'a pas réalisé ce TROD et n'a pas indiqué le résultat sur l'ordonnance,
    • ou pour tous patients se présentant spontanément pour soulager une odynophagie [6]. 
Encadré - Critères d'inéligibilité pour la réalisation d'un TROD angine par le pharmacien, sans consultation médicale préalable [6]
  • Enfant de moins de 10 ans ;
  • Tableau évocateur de rhinopharyngite (rhume) ;
  • Patient à risque d’immunodépression (patient vivant avec le VIH, patient sous traitement immunosuppresseur, dont corticothérapie au long cours et cancer sous chimiothérapie) ;
  • Patiente enceinte fébrile (température > 38 °C) ;
  • Patient > 70 ans avec température > 38 °C ;
  • Épisode similaire de mal de gorge traité par antibiothérapie dans le mois précédent, sur la base du déclaratif patient ;
  • Altération de l’état général avec asthénie importante, anorexie ;
  • Fièvre élevée (température > 39 °C) ou fièvre (température > 38 °C) d’une durée > 3 j ;
  • Difficultés pour respirer ou parler ;
  • Douleur limitant les mouvements de la tête et du cou ;
  • Douleur strictement ou principalement unilatérale ;
  • Limitation d’ouverture buccale ;
  • Peau rouge ou tuméfiée au niveau du cou, du thorax ou du visage.

Une dispensation la plus adaptée possible

Lors de la dispensation, il est recommandé aux pharmaciens d'officine et à leur équipe : 

  • de prioriser la dispensation à l'unité quand cela est possible [7], c'est-à-dire pour les formes orales solides ; 
  • s'agissant des flacons de poudre pour suspension buvable, dispenser le traitement dans des conditionnements adaptés à une durée de traitement de 5 jours ;
  • en cas d'indisponibilité totale de la spécialité à base d'amoxicilline ou d'amoxicilline/acide clavulanique prescrite, contacter le médecin pour définir un autre antibiotique efficace ou une autre forme d’amoxicilline adaptée.
* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Dans la même rubrique
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster