Disponibilité des médicaments (ville et hôpital) : BARACLUDE, FIRMAGON, NAVELBINE, PARLODEL et VYNDAQEL

Par DAVID PAITRAUD - Date de publication : 21 Octobre 2021
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L'ANSM a communiqué sur la remise à disposition de FIRMAGON 80 mg, BARACLUDE 1 mg et PARLODEL 5 mg et 10 mg. En revanche, la distribution de VYNDAQEL 61 mg et NAVELBINE 50 mg/5 mL est perturbée.
 
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

 
Résumé : 
Selon les récentes informations communiquées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les spécialités suivantes ont été remises à disposition normale, en ville et à l'hôpital : 

En ville, face à la persistance des tensions d'approvisionnement du stabilisateur sélectif de la transthyrétine VYNDAQEL 61 mg capsule molle (tafamidis), de nouvelles mesures d'importation sont mises en place ; des unités en provenance de Suède et de Norvège sont mises à disposition. 

À l'hôpital, l'antinéoplasique NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable (
vinorelbine, tartrate de) en flacon de 5 mL (boîte de 10) est en rupture de stock, jusqu'en février 2022. Plusieurs mesures et recommandations sont émises pour pallier cette indisponibilité. 

Spécialités remises à disposition normale : FIRMAGON, BARACLUDE, PARLODEL
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a communiqué sur la remise à disposition des spécialités suivantes sur le marché français : 

VYNDAQEL 61 mg : des importations du nord de l'Europe
Les tensions d'approvisionnement de VYNDAQEL 61 mg capsule molle (tafamidis) se poursuivent (cf. notre article du 7 octobre 2021). Pour permettre la poursuite des traitements en cours (cf. Encadré 1), le dispositif d'importation est maintenu. Après le Royaume-Uni et les États-Unis, les unités de VYNDAQEL 61 mg importées proviennent désormais de Norvège et de Suède :
  • spécialité norvégienne : Vyndaqel 61 mg (tafamidis) myke kapsler
  • spécialité suédoise : Vyndaqel 61 mg (tafamidis) mjuka kapslar
 
Encadré 1 - Indication de VYNDAQEL 61 mg capsule molle
Traitement de l'amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie (ATTR-CM).

Les compositions quantitative et qualitative, les modalités d'utilisation, les conditions de conservation et le code CIP (CIP 3400930202074) de ces spécialités importées sont identiques à celles de la spécialité française. 

Lors de la délivrance des ces unités importées, les pharmaciens d'officine sont invités à remettre aux patients :
  • un courrier d'information du laboratoire (cf. Pour aller plus loin),
  • une copie de la notice de la spécialité VYNDAQEL 61 mg capsules molle habituellement commercialisée en France.

Spécialité hospitalière : rupture de stock de NAVELBINE 50 mg/5 mL en flacon de 5 mL
À l'hôpital, la spécialité antinéoplasique NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable (vinorelbine, tartrate de) en flacon de 5 mL (boîte de 10) est indisponible depuis le 20 octobre 2021 (cf. Encadré 2). 
Une remise à disposition est attendue pour 
fin février 2022.
 
Encadré 2 - Indications de NAVELBINE 50 mg/5 mL solution injectable
· Cancer du poumon non à petites cellules
· Cancer du sein métastatique

La présentation de NAVELBINE 10 mg /1 mL solution injectable en flacon de 1 mL (CIP 3400933190446) reste disponible et peut être utilisée comme alternative. Ces 2 formules sont homothétiques et ne diffèrent que par le volume de remplissage du flacon :
  • 1 mL du flacon NAVELBINE 50 mg/5 mL en flacon de 5 mL équivaut à 1 mL du flacon NAVELBINE 10 mg/mL en flacon de 1 mL. 
Cependant, avant d'initier tout nouveau traitement, il est fortement conseillé de recourir aux thérapies alternatives à NAVELBINE jusqu'au retour à la situation normale pour sécuriser l'accès à NAVELBINE pour les patients en cours de traitement et ne pas générer de tension sur la référence NAVELBINE 10 mg/1 mL.

Pour pallier l'indisponibilité de NAVELBINE 50 mg/5 mL, il existe également des génériques à base de navelbine IV 10 mg/mL solution à diluer pour perfusion disponibles sur le marché français.


Une spécialité espagnole prévue en dépannage
Pour les traitements en cours, le laboratoire annonce la mise à disposition d'unités importées d'Espagne (sans préciser la date) :
  • NAVELBINE 10mg/ml, concentrado para solucion para perfusion

Pour aller plus loin
FIRMAGON 80 mg poudre et solvant pour solution injectable - Remise à disposition (ANSM, 18 octobre 2021)
BARACLUDE 1 mg comprimé pelliculé - Remise à disposition (ANSM, 19 octobre 2021)
PARLODEL 5 mg, gélule et PARLODEL 10 mg, gélule - Remise à disposition (ANSM, 20 octobre 2021)

VYNDAQEL 61 mg , capsule molle - Tension d'approvisionnement (ANSM, actualisation du 21 octobre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - Importation Norvège (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2021)
Lettre du laboratoire aux patients - Importation Norvège (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - Importation Suède (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2021)
Lettre du laboratoire aux patients - Importation Suède (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2021)

NAVELBINE 50 mg/5 ml , solution injectable en flacon - Rupture de stock depuis le 20 octobre 2021 (ANSM, 21 octobre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - NAVELBINE (sur le site de l'ANSM, 20 octobre 2021)

 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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