À propos de Vinorelbine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Vinorelbine : Mécanisme d'action
La vinorelbine est un cytotoxique antinéoplasique de la famille des vinca-alcaloïdes mais, au contraire des autres vinca-alcaloïdes, la fraction catharantine de la vinorelbine a subi une modification structurelle. Au niveau moléculaire, elle agit sur l'équilibre dynamique de la tubuline au coeur de l'appareil des microtubules de la cellule. Elle inhibe la polymérisation de la tubuline et se lie préférentiellement aux microtubules mitotiques, n'affectant les microtubules axonaux qu'à forte concentration. Le pouvoir spiralisant de la tubuline est inférieur à celui de la vincristine.
La vinorelbine bloque la mitose en phase G2-M et provoque la mort cellulaire en interphase ou à la mitose suivante.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Vinorelbine (ditartrate) 20 mg capsule molle
Dernière modification : 14/03/2025 - Révision : 14/03/2025
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01C - ALCALOÏDES VEGETAUX ET AUTRES MEDICAMENTS D'ORIGINE NATURELLE L01CA - VINCAALCALOÏDES ET ANALOGUES L01CA04 - VINORELBINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONVINORELBINE (ditartrate) 20 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
PosologieUnité de prisecapsule- vinorelbine (ditartrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer avec une boisson chaude ou un aliment chaud
- Ne pas mâcher
- Ne pas sucer
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Traitement antiémétique à associer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Dose maximale par prise: 120 mg
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 à 80 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 160 mg
Posologie standard - Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 à 80 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 160 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Réservé à l'adulte
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
- Cancer du sein localement avancé
- Cancer du sein métastatique
PosologieUnité de prisecapsule- vinorelbine (ditartrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer avec une boisson chaude ou un aliment chaud
- Ne pas mâcher
- Ne pas sucer
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Traitement antiémétique à associer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Dose maximale par prise: 120 mg
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 à 80 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 160 mg
Posologie standard - Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 à 80 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 160 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisecapsule- vinorelbine (ditartrate) : 20 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer avec une boisson chaude ou un aliment chaud
- Ne pas mâcher
- Ne pas sucer
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Traitement antiémétique à associer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Dose maximale par prise: 120 mg
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 à 80 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 160 mg
Posologie standard - Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 à 80 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 160 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer à la fin du repas
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas administrer avec une boisson chaude ou un aliment chaud
- Ne pas mâcher
- Ne pas sucer
- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Traitement antiémétique à associer
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique Traitement initial - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Dose maximale par prise: 120 mg
Traitement ultérieur - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 à 80 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 160 mg
Posologie standard - Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 à 80 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 160 mg ce jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules - Cancer du sein localement avancé - Cancer du sein métastatique
Traitement initial
- Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 mg/m² 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
- Dose maximale par prise: 120 mg
Traitement ultérieur
- Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 7 jours avec la dose précédente
- 60 à 80 mg/m² 1 fois par semaine
- Dose maximale par prise: 160 mg
Posologie standard
- Dans le cas de : Polychimiothérapie
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 60 à 80 mg/m² 1 fois ce jour
- Posologie maximale: 160 mg ce jour
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction du taux de neutrophiles
- Réservé à l'adulte
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTVINORELBINE (ditartrate) 20 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Malabsorption digestive
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Oxygénothérapie
- Résection chirurgicale étendue de l'estomac ou de l'intestin grêle, antécédent (de)
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie du système nerveux
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Radiothérapie incluant le foie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de nausée
- Risque de neutropénie
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Info patient : rapporter les capsules endommagées au pharmacien ou au médecin
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil en cas de capsule endommagée
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de capsule endommagée
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Neutropénie (Très fréquent)
Hyponatrémie sévère
Test hépatique augmenté
CANCEROLOGIE Douleur tumorale
DERMATOLOGIE Réaction cutanée (Fréquent)
Alopécie (Très fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Défaillance multiviscérale
ENDOCRINOLOGIE Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
HÉMATOLOGIE Insuffisance de la moelle osseuse (Très fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Neutropénie fébrile (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Aplasie médullaire
Pancytopénie
HÉPATOLOGIE Hépatopathie (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection neutropénique (Fréquent)
Sepsis compliqué
Sepsis sévère
Sepsis neutropénique
Septicémie
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Douleur buccofaciale
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque (Peu fréquent)
Hypotension artérielle (Fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Infarctus du myocarde
Embolie pulmonaire
SYSTÈME DIGESTIF Oesophagite (Fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Iléus paralytique (Peu fréquent)
Trouble gastrique (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur musculaire de la mâchoire
Aréflexie ostéotendineuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Trouble neurosensoriel (Très fréquent)
Trouble neuromoteur (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
Toux (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble urogénital (Fréquent)
Dysurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Malabsorption digestive
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Oxygénothérapie
- Résection chirurgicale étendue de l'estomac ou de l'intestin grêle, antécédent (de)
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
- Infection sévère
- Infection sévère, antécédent récent (d')
- Malabsorption digestive
- Neutropénie < 1500 neutrophiles/mm3
- Oxygénothérapie
- Résection chirurgicale étendue de l'estomac ou de l'intestin grêle, antécédent (de)
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie du système nerveux
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Radiothérapie incluant le foie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Altération de l'état général
- Enfant de moins de 15 ans
- Homme en âge de procréer
- Insuffisance hépatique
- Ischémie myocardique, antécédent (d')
- Maladie du système nerveux
- Radiothérapie des os
- Radiothérapie des os, antécédent récent (de)
- Radiothérapie incluant le foie
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Millepertuis (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
| Conduite à tenir | |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib
Risques et mécanismes Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. Conduite à tenir Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite.
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Crizotinib | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de ces molécules par diminution de leur métabolisme et/ou augmentation de leur biodisponibilité par le crizotinib. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Idélalisib | |
| Risques et mécanismes | Augmentation des concentrations plasmatiques du substrat par diminution de son métabolisme hépatique par l'idélalisib. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inducteurs enzymatiques | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du vinca-alcaloïde par l'inducteur, avec possible retentissement sur l'efficacité. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur. |
| Conduite à tenir | Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Fluconazole | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité de l'antimitotique par diminution de son métabolisme hépatique par le fluconazole. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques
Risques et mécanismes Majoration de l'ototoxicité. Conduite à tenir Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir
Risques et mécanismes Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. Conduite à tenir Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments ototoxiques + Médicaments ototoxiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de l'ototoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Substrats à risque du CYP3A4 + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Substrats à risque du CYP3A4 + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères. |
| Conduite à tenir | |
Vinca-alcaloïdes cytotoxiques + Mitomycine C | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité pulmonaire de la mitomycine et des vinca-alcaloïdes. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
- Médicament génotoxique
- Risque sur la fertilité masculine
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 7 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque de nausée
- Risque de neutropénie
- Risque de vomissement
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antiémétique
- Info patient : rapporter les capsules endommagées au pharmacien ou au médecin
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil en cas de capsule endommagée
- Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de capsule endommagée
- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vinorelbine ditartrate
Chimie
| IUPAC | 3',4'-didéhydro-4'-déoxy-c'-norvincaleucoblastine |
|---|---|
| Synonymes | 5'-nor anhydrovinblastine, vinorelbine tartrate |
