Disponibilité des spécialités hospitalières : point sur les ruptures et les remises à disposition en semaine 6

- Date de publication : 11 février 2021
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
vu par 208 lecteurs
Entre le 5 et le 11 février 2021, l'ANSM* a relayé des informations de disponibilité pour les spécialités hospitalières suivantes : 
  • PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 solution pour perfusion en poche bicompartimentée de 250 mL : distribution contingentée jusqu'à mi-mars 2021 ;
  • PEDIAVEN AP-HP G20 solution pour perfusion en poche bicompartimentée de 1 000 mL : distribution contingentée, annoncée jusqu'en mai 2021 ;
  • EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale en double poche avec Luer : arrêt de commercialisation de la présentation de 1,5 L. Les double-poches de 2 L et 2,5 L restent commercialisées et peuvent être utilisées comme alternatives. La différence de volume par rapport à la double-poche de 1,5 L doit être prise en compte ;
  • OCTAFIX 100 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (facteur IX) : rupture de stock jusqu'au printemps 2021 et importation d'une spécialité similaire allemande ;
  • CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/mL solution injectable ou pour perfusion : rupture de stock du conditionnement par 5 ampoules de 10 mL, jusqu'à début mars 2021 ;
  • AMOXICILLINE PANPHARMA poudre pour solution injectable : contingentement de la distribution pour les deux dosages, à 1 g et 2 g, jusqu'en mars 2021 ;
  • METHOTREXATE MYLAN solution injectable : remise à disposition normale des flacons de 25 mg/mL (20 mL) et 100 mg/mL (10 mL).

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :

Gamme PEDIAVEN : tension d'approvisionnement sur 2 références
Au sein de la gamme PEDIAVEN (nutrition parentérale), 2 spécialités font l'objet de tensions d'approvisionnement :
  • PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2 solution pour perfusion en poche bicompartimentée de 250 mL (acides aminés, glucose, électrolytes, oligoéléments) : la distribution est contingentée. Une remise à disposition normale est prévue à partir de mi-mars 2021 ;
  • PEDIAVEN AP-HP G20 solution pour perfusion en poche bicompartimentée de 1 000 mL (acides aminés, glucose, électrolytes, oligoéléments) : la distribution est également contingentée, a priori jusqu'en mai 2021. 

EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale : arrêt de commercialisation d'une référence
Au sein de la gamme EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale (icodextrine, chlorure de sodium, (S)-lactate de sodium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium), le laboratoire Baxter a signalé l'arrêt de commercialisation de la référence suivante :
  • référence RPB5266C EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale, en poche PVC double de 1,5 L, avec connexion à vis Luer (boîte de 6, CIP 3400936771284).

Cette référence était utilisée pour la dialyse péritonéale continue ambulatoire.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire explique que "cet arrêt de commercialisation a dû prendre effet plus tôt que prévu car les quantités commandées n'ont pas été réduites comme planifié au regard des engagements en cours".

Les double-poches 2 L et 2,5 L restent disponibles et peuvent être utilisées comme alternative, en prenant en compte la différence de volume
Au sein de cette gamme, les double-poches EXTRANEAL 2 L et 2,5 L restent disponibles pour la dialyse péritonéale continue ambulatoire :
  • EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale, poche PVC double de 2 L avec connexion à vis Luer (boîte de 5 - CIP 3400936771635) ;
  • EXTRANEAL solution pour dialyse péritonéale, poche PVC double de 2,5 L avec connexion à vis Luer (boîte de 4 - CIP 3400936772175).

La différence du volume de la poche nécessite une manipulation différente par le patient afin d'ajuster le volume d'injection par rapport à la double poche de 1,5 L.
Pour accompagner ce changement, les protocoles de manipulation de la double poche pour l'utilisation d'une poche de solution de 2 L ou de 2,5 L ont été actualisés pour injecter 1,5 L de solution.

OCTAFIX : rupture de stock et mise à disposition d'une spécialité allemande
La spécialité OCTAFIX 100 UI/mL poudre et solvant pour solution injectable (facteur IX) est actuellement indisponible (cf. VIDAL Reco "Hémophilie").

Cet épisode de rupture de stock est prévu jusqu'en mars/avril 2021. 
Pour limiter l'impact de cette indisponibilité sur le marché des facteurs sanguins de la coagulation, des unités de la spécialité allemande OCTANINE F 1000 sont importées.

Pas de différence pharmaceutique entre OCTAFIX et OCTANINE
Le dosage et la composition d'OCTANINE sont identiques à la spécialité OCTAFIX :
  • 1000 UI de facteur IX après reconstitution avec 10 mL d'eau pour préparations injectables 

Deux étiquettes de traçabilité sont disponibles sur le flacon de la spécialité allemande, au lieu de 3 pour la spécialité française. Il est demandé aux professionnels de santé de reporter, si nécessaire, les mentions visant à assurer la traçabilité des lots importés de façon manuscrite ou par tout autre moyen approprié.

Curare : rupture de stock de 
CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/mL
La spécialité d'anesthésie/réanimation CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/mL solution injectable ou pour perfusion (boîte de 5 ampoules de 10 mL) est en rupture de stock.
La remise à disposition normale est prévue pour début mars 2021.  

La présentation par 5 ampoules de 5 mL de
CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/mL reste disponible.

AMOXICILLINE PANPHARMA : distribution contingentée jusqu'en mars
La distribution des spécialités d'AMOXICILLINE PANPHARMA
poudre pour solution injectable reste perturbée début février 2021. Pour les 2 dosages à 1 et 2 g, la distribution est contingentée sur le marché hospitalier et des collectivités. Une remise à disposition est prévue courant mars 2021. 

Remise à disposition : METHOTREXATE MYLAN injectable
Indisponibles depuis début janvier 2021 (cf. notre article du 7 janvier 2021), les spécialités METHOTREXATE MYLAN solution injectable en flacon de 20 mL (25 mg/mL) et de 10 mL (100 mg/mL) sont remises à disposition normale. 

Pour aller plus loin
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion, poche bicompartimentée de 250 ml - Tension d'approvisionnement (ANSM, 5 février 2021)

PEDIAVEN AP-HP G20, solution pour perfusion, poche bicompartimentée de 1000 ml - Tension d'approvisionnement (ANSM, 9 février 2021)

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale, présentation en 1,5 litres en poche PVC double avec connexion à vis Luer - Arrêt de commercialisation (ANSM, 9 février 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé  et fiches d'utilisation des poches toujours commercialisées (sur le site de l'ANSM, 4 février 2021)

OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 9 février 2021)
Lettre aux professionnels de santé et RCP d'OCTOFIX (sur le site de l'ANSM, 8 février 2021)

CISATRACURIUM MYLAN 2 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion – ampoule de 10 ml - Rupture de stock (ANSM, 10 février 2021)

AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable- AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable- Tension d'approvisionnement (ANSM, 10 février 2021)


METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable - Remise à disposition (ANSM, 5 février 2021)
 

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

* En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Presse - CGU - Données personnelles - Configuration des cookies - Mentions légales - Donnez votre avis sur vidal.fr - Contact webmaster