UVEDOSE solution buvable en ampoule : nouveau dosage à 50 000 UI de vitamine D3

- Date de publication : 02 Décembre 2020
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La gamme UVEDOSE solution buvable (colécalciférol) s'agrandit avec un nouveau dosage à 50 000 UI de vitamine D3 (par ampoule de 2 mL). 
UVEDOSE 50 000 UI s'ajoute à UVEDOSE 100 000 UI, déjà commercialisé. 

Indiqué en traitement ou en prophylaxie de la carence en vitamine D, ce nouveau dosage "permet de prescrire des doses plus faibles, administrées sur des intervalles plus courts", comme l'indique la Haute Autorité de Santé dans son avis du 3 juin 2020.


UVEDOSE 50 000 UI est remboursable à 65 % et agréé aux collectivités. Son prix public (hors honoraires de dispensation) s'élève à 1,24 euros TTC (1 ampoule). 
Les situations de carence en vitamine D sont souvent en rapport avec une exposition insuffisante au soleil.

Les situations de carence en vitamine D sont souvent en rapport avec une exposition insuffisante au soleil.


Un nouveau dosage d'UVEDOSE solution buvable en ampoule, à 50 000 UI de colécalciférol, est mis à disposition en complément d'UVEDOSE 100 000 UI

Comme UVEDOSE 100 000 UI, UVEDOSE 50 000 UI est indiqué dans le t
raitement et/ou la prophylaxie de la carence en vitamine D (cf. VIDAL Recos "Suivi de grossesse" et "Ostéoporose").

Une présentation en ampoule, avec un dosage plus faible en vitamine D3
Par rapport au dosage à 100 000 UI, la HAS (Haute Autorité de Santé) indique dans son avis du 3 juin 2020 qu'UVEDOSE 50 000 UI "permet de prescrire des doses plus faibles, administrées sur des intervalles plus courts". 

Sur le marché des médicaments à base de vitamine D3, ce dosage à 50 000 UI constitue un intermédiaire entre la supplémentation quotidienne (présentation en solution buvable en gouttes) et la supplémentation trimestrielle (solution buvable plus fortement dosée). 

Une prise mensuelle, voire hebdomadaire
UVEDOSE 50 000 UI peut être utilisé en prophylaxie ou en traitement de la carence en vitamine D, chez l'enfant et chez l'adulte.


Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau ou dans le lait d'un biberon.

Enfant et adolescent
En prophylaxie dans la population pédiatrique, des recommandations posologiques sont données uniquement pour l'enfant et l'adolescent : 
  • 1 ampoule (50 000 UI) tous les 1 à 2 mois en période de faible ensoleillement ;
  • en présence de risques particuliers (tels que forte pigmentation cutanée, absence d'exposition au soleil, malabsorption digestive, insuffisance rénale, traitement antiépileptique, obésité, etc.), la supplémentation peut être poursuivie toute l'année ou une augmentation des doses peut être envisagée dans certaines situations pathologiques (sans dépasser 15 mg par an, soit 12 ampoules ou 600 000 UI par an).

Il n'y a pas de recommandation posologique chez le nouveau-né (prématuré ou non) et le nourrisson jusqu'à 18 mois. Dans cette population, il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes.

Femme enceinte
Chez la femme enceinte, la posologie recommandée en prophylaxie est de 1 ampoule d'UVEDOSE 50 000 UI aux 6e et 7e mois de la grossesse. 

Adulte et sujet âgé
La posologie d'UVEDOSE 50 000 UI diffère selon l'objectif de prise en charge :
  • prophylaxie : 1 ampoule tous les 1 à 2 mois ;
  • traitement : 
    • 1 ampoule toutes les 1 à 2 semaines selon l'intensité de la carence, jusqu'à normalisation de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage,
    • puis traitement prophylactique selon le schéma dans le tableau ci-dessous, sans dépasser 12 ampoules par an (soit 600 000 Ul/an).

Tableau - Comparaison des schémas posologiques entre UVEDOSE 50 000 UI et 100 000 UI

 
Objectifs de prise en charge UVEDOSE
100 000 UI
UVEDOSE
50 000 UI
Nouveau-né, nourrisson jusqu'à 18 mois Prophylaxie du rachitisme vitaminoprive 1 ampoule
tous les 3 mois
jusqu'à la 5e année
néant
Enfant et adolescent Prophylaxie de la carence vitaminique (en période de faible ensoleillement) 1 ampoule
tous les 3 mois
1 ampoule
tous les 1 à 2 mois
Femme enceinte Prophylaxie de la carence vitaminique 1 ampoule en prise unique vers le 6e mois de la grossesse 1 ampoule aux 6e et 7e mois de la grossesse
Adulte et sujet âgé Prophylaxie 1 ampoule
tous les 3 mois
1 ampoule
tous les 1 à 2 mois
Traitement 1 à 2 ampoules
par mois
1 ampoule
toutes les 1 à 2 semaines

Identité administrative
Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - UVEDOSE 50 000 UI (HAS, 3 juin 2020)

Sources : J.O. (Journal Officiel) , HAS (Haute Autorité de Santé)

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