UVEDOSE 50 000 UI sol buv en ampoule

Mise à jour : Vendredi 20 Novembre 2020
COLECALCIFEROL 50 000 UI/2 ml sol buv (UVEDOSE)
Commercialisé
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MONOGRAPHIE

Documents de référence 2

  • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (2)

SYNTHESE

Classification pharmacothérapeutique VIDAL : Métabolisme - Diabète - Nutrition : Vitamines - Vitamines D : Vitamines D naturelles (Vitamine D3 ou colécalciférol)
Classification ATC : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME : VITAMINES - VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES : VITAMINE D ET ANALOGUES (COLECALCIFEROL)
Substance
colécalciférol
Excipients :
saccharine, acide sorbique, glycérides polyoxyéthylènés glycolysés

aromatisant :  citron essence

Présentation
UVEDOSE 50 000 UI S buv en ampoule Amp/2ml

Cip : 3400930195642

Liste 2

Agréé aux Collectivités

Remboursement : 65%

Commercialisé

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable à 50 000 UI (jaune claire, avec une légère odeur citronnée) :  Ampoule de 2 ml, boîte unitaire.

COMPOSITION

 par ampoule
Colécalciférol (ou vitamine D3
1,25 mg
soit
50 000 UI
Excipients : saccharine, acide sorbique, huile essentielle de citron, glycérides polyoxyéthylénés glycolysés.
DC

INDICATIONS

Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
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POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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DC

CONTRE-INDICATIONS

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DC

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie, et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/24 h chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

DC

INTERACTIONS

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DC

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement.

Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

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CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
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EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Signes cliniques :
  • Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance.
  • Nausées, vomissements.
  • Polyurie, polydipsie, déshydratation.
  • Hypertension artérielle.
  • Lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires.
  • Insuffisance rénale.
Signes biologiques :
Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Des effets n'ont été observés chez l'animal qu'à des expositions considérées comme très largement supérieures à l'exposition maximale préconisée en usage thérapeutique chez l'Homme.

Une étude de génotoxicité sur Salmonella typhimurium s'est révélée négative.

Deux études de cancérogenèse chez le rat ont montré une possible relation entre une consommation chronique de fortes doses de vitamine D3 et une augmentation de l'incidence de phéochromocytome.

Des études d'embryotoxicité et de tératogénicité ont montré :
  • une dégénérescence des cellules musculaires lisses chez le porc ;
  • une diminution des propriétés élastiques et contractiles de l'aorte chez le rat ;
  • une diminution du nombre et du poids moyen des portées ainsi que du temps de gestation chez la souris albinos.

Des études de toxicité à doses répétées ont montré une minéralisation étendue des tissus mous, en particulier des reins, des poumons et du myocarde.

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CONDITIONS DE CONSERVATION

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MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400930195642 (2020).
  
Prix :1,24 euros (1 ampoule).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Laboratoires Crinex, 3, rue de Gentilly, 92120 Montrouge.

Informations laboratoire

Laboratoires CRINEX
BP 337. 92541 Montrouge cdx
Tél : 01 42 53 28 51
Voir la fiche laboratoire
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