Le remplacement de VERKAZIA par IKERVIS s'applique à titre exceptionnel chez l'enfant dès 4 ans. BravissimoS / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images
- Alors que la rupture de stock du collyre VERKAZIA (ciclosporine) est imminente (annoncée pour novembre 2026), l'ANSM autorise les pharmaciens à dispenser aux enfants et adolescents le collyre IKERVIS en remplacement, sans qu'une nouvelle ordonnance ne soit nécessaire.
- VERKAZIA et IKERVIS sont deux collyres à base de ciclosporine dosée à 1 mg/mL. Cependant, IKERVIS n'a pas d'AMM pour une utilisation en pédiatrie.
- IKERVIS fait également l'objet d'une tension d'approvisionnement. Les unités destinées aux enfants et adolescents proviennent d'un stock de dépannage et sont à commander en direct auprès du laboratoire Santen.
- Dans le cadre du remplacement de VERKAZIA, les unités d'IKERVIS sont délivrées à titre gracieux aux enfants et aux adolescents.
Les tensions d'approvisionnement VERKAZIA 1 mg/mL collyre en émulsion (ciclosporine) persiste [1], en raison des problèmes de production sur le site du fabricant Excelvision (cf. notre article du 23 juillet 2026).
Une rupture de stock imminente
Après la mise à disposition sur le marché français des dernières boîtes de VERKAZIA (cf. notre article du 13 octobre 2026), une rupture de stock est attendue à compter de mi-novembre 2026 [2, 3].
La remise à disposition est estimée courant décembre 2026.
IKERVIS en remplacement
Dans ce contexte et afin de garantir la continuité des traitements de kératoconjonctivite vernale sévère, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise le remplacement en pharmacie de VERKAZIA par le collyre IKERVIS 1 mg/mL collyre en émulsion, uniquement pour les enfants et les adolescents, sans qu'une nouvelle ordonnance ne soit nécessaire [2].
Une composition identique en principe actif
En effet, IKERVIS et VERKAZIA présentent une composition identique en principe actif :
- même principe actif : ciclosporine ;
- même concentration : 1 mg/mL.
En revanche, les conditionnements diffèrent :
- boîte de 30 unidoses pour IKERVIS ;
- boîte de 120 unidoses pour VERKAZIA.
Commande directe et délivrance gratuite d'IKERVIS
Comme VERKAZIA, IKERVIS fait l'objet d'une tension d'approvisionnement en ville et la distribution est contingentée [4]. Une remise à disposition normale est estimée en janvier 2027.
Les boîtes d'IKERVIS destinées au remplacement de VERKAZIA proviennent du stock de dépannage dont dispose le laboratoire Santen.
La commande des boîtes d'IKERVIS doit être réalisée directement auprès du laboratoire. Ces boîtes sont exclusivement destinées aux enfants et aux adolescents.
Dans le cadre de ce dispositif, le pharmacien les délivre gratuitement (alors qu'IKERVIS n'est pas remboursable dans le droit commun). « La traçabilité de la délivrance est assurée dans le dossier pharmaceutique au moyen d'une facturation distincte de 0 euro », précise le laboratoire.
Dispositions à respecter par le pharmacien
Selon son autorisation de mise sur le marché (AMM), IKERVIS est indiqué uniquement chez l'adulte. Il était donc nécessaire que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) établisse une recommandation afin d'encadrer [5] :
- l'utilisation, à titre exceptionnel, d'IKERVIS chez l'enfant et l'adolescent dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale sévère ;
- et l'utilisation des stocks d'IKERVIS restants.
Selon cette recommandation du 19 octobre 2026 [5], le remplacement de VERKAZIA par IKERVIS en pharmacie doit respecter les dispositions suivantes :
- le remplacement par IKERVIS est envisagé uniquement si VERKAZIA est indisponible ;
- le remplacement de VERKAZIA par IKERVIS ne s'applique que pour les enfants (à partir de 4 ans selon l'AMM de VERKAZIA) et les adolescents ;
- en raison du stock limité d'IKERVIS, le remplacement est réalisé conformément aux instructions de l'ANSM en termes de quantité à délivrer (cf. Tableau ci-dessous) :
- pour 15 jours de traitement : 1 boîte d'IKERVIS maximum en dose d’entretien recommandée à la fin de la saison d’été, ou 2 boîtes maximum en dose maximale si les signes et symptômes persistent
- le prescripteur est informé de ce remplacement, par tout moyen à la disposition du pharmacien,
- le pharmacien remet systématiquement au patient :
Il est conseillé au patient ou à sa famille de revoir le médecin en cas d'effet indésirable ou de symptôme inhabituel qui pourrait être lié au changement de médicament.
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Envisager d'autres collyres chez les adultes
Pendant cette période de tension, l'ANSM recommande aux prescripteurs :
- de limiter les prescriptions de VERKAZIA aux quantités strictement nécessaires ;
- d'adapter la dose en fonction des symptômes de la kératoconjonctivite vernale et de la saison (cf. notre article du 13 octobre 2026), voire de suspendre le traitement s'il n'est plus nécessaire ;
- de réserver la prescription de VERKAZIA aux enfants et aux adolescents ;
- d'envisager d'autres médicaments à base de ciclosporine en population adulte (cf. notre article du 1er octobre 2026).
[1] Tension d'approvisionnement en VERKAZIA : IKERVIS peut être dispensé temporairement aux enfants et adolescents (ANSM, 21 octobre 2026)
[2] Tension d'approvisionnement en VERKAZIA (ANSM, 21 octobre 2026)
[3] Courrier du laboratoire Santen aux pharmaciens d'officine (21 octobre 2026)
[4] Tension d'approvisionnement en IKERVIS (ANSM, 21 octobre 2026)
[5] Recommandation de remplacement de VERKAZIA par IKERVIS en pharmacie (ANSM, 19 octobre 2026)
4 minutes
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