Disponibilité, Prescription - Délivrance

Collyre VERKAZIA (ciclosporine) : rappel de la population cible et consignes aux pharmaciens

En réponse aux tensions touchant le collyre VERKAZIA (ciclosporine), les dernières boîtes issues du stock de dépannage sont mises à disposition en commande directe, et exclusivement pour les enfants et les adolescents conformément à l'AMM. 

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VERKAZIA est réservé aux enfants et adolescents.

VERKAZIA est réservé aux enfants et adolescents. Wavebreakmedia / iStock / Getty Images Plus / via Getty Images

Résumé
  • Les tensions en collyre VERKAZIA (ciclosporine) sont annoncées pour une durée indéterminée. 
  • L'ANSM rappelle que ce collyre est réservé aux enfants et adolescents, conformément à l'AMM. 
  • Les dernières boîtes de VERKAZIA placées en stock de dépannage sont mises à disposition en commande directe auprès du laboratoire Santen. 
  • La kératoconjonctivite vernale étant une conjonctivite saisonnière, le traitement doit être réévalué pour adapter la posologie ou l'arrêter si disparition des signes et symptômes. 
  • Les pharmaciens doivent limiter la délivrance aux quantités nécessaires au traitement, et veiller au respect de la population ciblée par l'AMM.

Dans un contexte de tension d'approvisionnement touchant le collyre en émulsion VERKAZIA 1 mg/mL (ciclosporine), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la mise à disposition en commande directe auprès du laboratoire Santen des dernières boîtes disponibles placées en stock de dépannage [1, 2]. 

Les commandes doivent être adressées par courriel (medinfo@santen.fr) ou par téléphone au 01 70 75 26 84 [2].

Ces boîtes de VERKAZIA sont exclusivement réservées aux enfants et adolescents conformément à l'autorisation de mise sur le marché (AMM - cf. notre article du 1er octobre 2026) : 

  • traitement de la kératoconjonctivite vernale (KCV) sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents.

À ce jour, aucune date de remise à disposition normale de VERKAZIA n'est précisée (cf. notre article du 13 octobre 2026 - Rupture et tension d'approvisionnement). 

Changement de saison : adapter la prescription

La KCV est un trouble allergique qui se manifeste le plus souvent au printemps, jusqu'à la fin de l'été. 

Par conséquent, la dose recommandée de VERKAZIA tient compte de la saison : 

  • pendant la saison de la KCV : 1 goutte de VERKAZIA dans l'œil ou les yeux atteint(s), 4 fois par jour (matin, midi, après-midi et soir) ;
  • après la fin de la saison d'été, si les signes et symptômes persistent : le traitement peut être maintenu à la dose recommandée ou à une dose réduite à 1 goutte 2 fois par jour dès lors que les signes et symptômes sont contrôlés de façon satisfaisante.

L'ANSM recommande aux prescripteurs :

  • de ne prescrire VERKAZIA que chez les enfants et les adolescents. D'autres médicaments sont disponibles pour le traitement des adultes (cf. notre article du 1er octobre 2026) ;
  • de réévaluer le traitement ;
  • et d'adapter la posologie en tenant compte de la saisonnalité et des signes et symptômes, afin de prescrire la quantité de VERKAZIA strictement nécessaire.

Le traitement doit être arrêté après la disparition des signes et symptômes, et réinstauré si ceux-ci réapparaissent.

Des consignes de vigilance adressées aux pharmaciens d'officine 

L'ANSM demande aux pharmaciens d'officine : 

  • d'être vigilants, lors de la délivrance, au respect de la population de l'AMM, à savoir les enfants et les adolescents ;
  • de limiter les dispensations aux quantités strictement nécessaires. « Les symptômes de la kératoconjonctivite vernale (printanière) diminuant en fin d’été, à ce jour, une boîte de VERKAZIA peut couvrir jusqu’à 2 mois de traitement à la posologie d’entretien », précise l'ANSM. Une boîte contient 120 unidoses de 0,3 mL, soit la quantité suffisante de collyre pour une posologie de 1 goutte 2 fois par jour (2 unidoses par jour) pendant 60 jours. 

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