ABRYSVO, BEYFORTUS : relèvement du taux de remboursement de 30 % à 65 %

Le taux de remboursement par l'Assurance maladie du vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) ABRYSVO poudre/solvant pour solution injectable et de l'anticorps monoclonal BEYFORTUS solution injectable en seringue préremplie (nirsévimab) passe de 30 %* à 65 % à compter du 31 août 2026 [1, 2].

Pour BEYFORTUS solution injectable en seringue préremplie, ce changement de taux s’applique aux deux dosages : BEYFORTUS 50 mg et BEYFORTUS 100 mg.

Pour mémoire, ces médicaments sont utilisés, au choix des parents, au cours de la campagne annuelle de prévention de la bronchiolite chez les nourrissons.

*N.B. : en raison de l'utilisation d'ABRYSVO au cours de la grossesse, les patientes bénéficient d'une prise en charge intégrale de ce vaccin au titre de l'assurance maternité. 

Un SMR important en prévention des infections à VRS chez le nourrisson

La revalorisation du taux de prise en charge par l’Assurance maladie tient compte des nouveaux avis émis par la Commission de la transparence (CT) et relatifs à l'utilisation de ces médicaments en prévention des infections à VRS chez les nourrissons.

Selon ces nouveaux avis, le niveau de service médical rendu (SMR) a été revu à la hausse, passant de « modéré » à « important » dans le cadre défini par les recommandations à savoir :

• pour ABRYSVO [3] : immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons, de la naissance jusqu’à l’âge de 6 mois, contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS). Le schéma vaccinal comporte une dose administrée uniquement entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée ;
• pour BEYFORTUS [4] :
  • prévention des infections des voies respiratoires inférieures dues au VRS (IVRI-VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque tels que définis par les recommandations nationales, et non éligibles au palivizumab, au cours de leur première saison de circulation du VRS,
  • prévention des IVRI-VRS graves, dues au VRS, nécessitant une hospitalisation chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS :
    • nés à 35 semaines d’âge gestationnel ou moins et de moins de 6 mois au début de l’épidémie saisonnière à VRS,
    • de moins de 2 ans ayant nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois,
    • de moins de 2 ans atteints d’une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative.

Pour chacun de ces médicaments, la CT a pris en compte les nouvelles données disponibles :

• données d’efficacité vaccinale et d’immunogénicité d’ABRYSVO fournies par l’analyse finale de l’essai de phase III Matisse [5], ainsi que diverses données issues d’études observationnelles ou pharmacoépidémiologiques dont les données françaises des rapports Epi-Phare, et les données de tolérance de ce vaccin (cf. notre article du 18 novembre 2025) ;
• données d’efficacité de BEYFORTUS fournies par les études Harmonie et Polyres, ainsi que diverses études observationnelles ou pharmacoépidémiologiques dont les données françaises des rapports Epi-Phare (cf. notre article du 6 janvier 2026).

Pas de changement concernant l'ASMR

Pour ABRYSVO comme pour BEYFORTUS (chez les nouveau-nés et les nourrissons avec ou sans facteurs de risque et non éligibles au palivizumab), la CT maintient le niveau IV d'amélioration du service médical rendu (ASMR mineure) retenu dans les précédentes évaluations.

En revanche, BEYFORTUS (nirsévimab) n’apporte pas d'ASMR (ASMR V) chez les nouveau-nés et les nourrissons à risque élevé d’infection à VRS, et éligibles au palivizumab, au cours de leur première et deuxième saison de circulation du VRS.

Pas de modification du périmètre de remboursement d'ABRYSVO

ABRYSVO n'est remboursable que pour l'immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons contre les infections à VRS.

À ce jour, ce vaccin n'est pas remboursable chez l'adulte en prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au VRS, malgré un avis favorable de la CT [6]. Le remboursement en population adulte est suspendu à la parution d'un arrêté au Journal officiel.