Remplacement de COLCHIMAX par la colchicine seule : les recommandations de l'ANSM

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte sur les risques associés au remplacement de COLCHIMAX comprimé pelliculé sécable, qui associe de colchicine, du méthylsulfate de tiémonium et de la poudre d'opium, par une spécialité de colchicine seule [1]. 

Pour rappel, la spécialité COLCHIMAX fait l'objet d'une rupture de stock. Dans ce contexte, le laboratoire Mayoly-Spindler importe depuis plusieurs mois une spécialité italienne de colchicine 1 mg, Colchicina LIRCA 1 mg, compresse (cf. nos articles des 15 mai 2025 et 1^er octobre 2025) pour répondre à la demande française en colchicine.

Surveiller les effets indésirables, ajuster la dose et vérifier les associations

Cette mise en garde cible particulièrement les patients habituellement traités par COLCHIMAX. 

En cas de passage à une spécialité de colchicine seule, l'ANSM recommande aux prescripteurs : 

• d'informer le patient sur le changement de médicament et en particulier sur les différences par rapport au médicament habituel, et l'inviter à consulter rapidement si des troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements) ou d’autres effets indésirables (agitation…) surviennent ;
• en présence d'effets indésirables liés à la colchicine, de réduire la dose ou interrompre le traitement, au moins temporairement, en fonction de la gravité des symptômes ;
• de ne pas prescrire de façon systématique un antispasmodique ou un antidiarrhéique en association à la colchicine : ces médicaments risquent de masquer les signes précoces de toxicité de la colchicine ;
• de vérifier les traitements associés déjà en place (notamment les macrolides et la pristinamycine) pour prévenir les interactions médicamenteuses.

Pas de remplacement sans nouvelle ordonnance à l'officine

En cas d'impossibilité de délivrer COLCHIMAX, les pharmaciens doivent orienter les patients vers leur médecin pour qu’il leur prescrive un traitement adapté en remplacement.

Si la spécialité prescrite en remplacement est à base de colchicine seule, il est important d'expliquer, lors de la dispensation, la conduite à tenir en cas d'effets indésirables :

• ne pas prendre un antispasmodique ou un antidiarrhéique en automédication, en cas de troubles digestifs ;
• contacter le médecin si des effets indésirables digestifs surviennent ;
• vérifier les traitements associés (notamment les macrolides et la pristinamycine) afin de prévenir les interactions médicamenteuses.