Répertoire des génériques : huit nouveaux groupes

Par décision du 28 juillet 2025 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé au sein du répertoire des génériques [2] huit nouveaux groupes : 

• Groupes BRIVARACETAM 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg comprimé pelliculé :
  • référents : BRIVIACT 10 mg, BRIVIACT 25 mg, BRIVIACT 50 mg, BRIVIACT 75 mg et BRIVIACT 100 mg comprimé pelliculé,
  • BRIVIACT est un médicament indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les patients présentant une épilepsie (cf. VIDAL Reco « Épilepsie de l'adulte » et « Épilepsie de l'enfant »),
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 26 août 2025,
  • il n'existe pas de groupe générique pour la forme buvable BRIVIACT 10 mg/mL solution buvable, ni pour la forme injectable BRIVIACT 10 mg/mL solution injectable pour perfusion au 26 août 2025 ;
• Groupe NALMEFENE (CHLORYDRATE DE) équivalant à NALMEFENE 18,06 mg comprimé pelliculé :
  • référent : SELINCRO 18 mg comprimé pelliculé,
  • SELINCRO est indiqué dans le traitement de la dépendance à l'alcool, pour réduire la consommation d'alcool (cf. VIDAL Reco « Alcool : mésusage et prise en charge du sevrage »),
  • la spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 26 août 2025 ; 
• Groupes TOLVAPTAN 15 mg et 30 mg comprimé :
  • référents : JINARC 15 mg et JINARC 30 mg comprimé,
  • JINARC est indiqué en néphrologie, dans le traitement de la polykystose rénale autosomique dominante chez l'adulte atteint d'une maladie rénale chronique,
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées au 26 août 2025,
  • il existe déjà des groupes génériques (et des génériques) de tolvaptan ayant pour référents les spécialités JINARC 45 mg et 15 mg comprimé, JINARC 60 mg et 30 mg comprimé, et JINARC 90 mg et 30 mg comprimé.

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.