Le nalméfène est un modulateur du système opioïde avec un profil d'activité différente sur les récepteurs µ, δ et κ :
- Des études in vitro ont démontré que le nalméfène est un ligand sélectif des récepteurs opioïdes avec une activité antagoniste sur les récepteurs µ et δ, et une activité agoniste partielle sur le récepteur κ.
- Des études in vivo ont démontré que le nalméfène réduit la consommation d'alcool, probablement en modulant les fonctions corticomésolimbiques.
Des données provenant des études non cliniques, des études cliniques et de la littérature ne suggèrent aucune forme de dépendance ou de consommation abusive éventuelle avec le nalméfène.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nalméfène (chlorhydrate) 18,06 mg comprimé
Dernière modification : 22/08/2022 - Révision : 22/08/2022
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BB - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE N07BB05 - NALMEFENE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNALMEFENE (chlorhydrate) 18,06 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Unité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
- Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNALMEFENE (chlorhydrate) 18,06 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de trouble psychiatrique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Sensation d'état anormal (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Fréquent)
Perturbation de l'attention (Fréquent)
Dissociation (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Priapisme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution | |
| Risques et mécanismes | Risque d'apparition d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'effet antalgique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'effet antalgique. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque important d'akinésie colique, avec constipation sévère. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque de trouble psychiatrique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nalméfène chlorhydrate
Chimie
| Synonymes | nalmefene hydrochloride |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
