Le nalméfène est un modulateur du système opioïde avec un profil d'activité différente sur les récepteurs µ, δ et κ :
- Des études in vitro ont démontré que le nalméfène est un ligand sélectif des récepteurs opioïdes avec une activité antagoniste sur les récepteurs µ et δ, et une activité agoniste partielle sur le récepteur κ.
- Des études in vivo ont démontré que le nalméfène réduit la consommation d'alcool, probablement en modulant les fonctions corticomésolimbiques.
Des données provenant des études non cliniques, des études cliniques et de la littérature ne suggèrent aucune forme de dépendance ou de consommation abusive éventuelle avec le nalméfène.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Nalméfène (chlorhydrate) 18,06 mg comprimé
Dernière modification : 22/08/2022 - Révision : 22/08/2022
| ATC |
|---|
N - SYSTEME NERVEUX N07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX N07B - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES TROUBLES TOXICOMANOGENES N07BB - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE ALCOOLIQUE N07BB05 - NALMEFENE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNALMEFENE (chlorhydrate) 18,06 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
PosologieUnité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Unité de prisecomprimé- nalméfène (chlorhydrate) : 18.06 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
- Patient quel que soit le poids
- Réduction de la consommation d'alcool dans d'alcoolisme chronique
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Dose maximale par prise: 1 comprimé
- Nombre d'unité de prise maximale: 1 comprimé par 24 heures
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNALMEFENE (chlorhydrate) 18,06 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque de trouble psychiatrique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Hyperhidrose (Fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Sensation d'état anormal (Fréquent)
Asthénie (Fréquent)
Fatigue (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (diminution) (Fréquent)
Appétit diminué (Fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision
ORL, STOMATOLOGIE Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Très fréquent)
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Fréquent)
Perturbation de l'attention (Fréquent)
Dissociation (Peu fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Confusion mentale (Fréquent)
Nervosité (Fréquent)
Libido (diminution) (Fréquent)
Hallucination (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Malaise (Fréquent)
Tachycardie (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Contractures musculaires (Fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Tremblement (Fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Priapisme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dépendance aux opiacés
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Sevrage alcoolique
- Suspicion de dépendance aux opiacés
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
Niveau de gravité : Précautions- ALAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Allaitement
- Antécédent de convulsions
- ASAT >= 3 fois la limite supérieure normale
- Grossesse
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale légère à modérée
- Intervention chirurgicale
- Maladie psychiatrique
- Sujet âgé
- Traitement concomitant par opiacé
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Niveau de gravité : Contre-indication Morphiniques + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes
Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique.
Morphiniques + Oxybate de sodium | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire potentiellement fatale par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier III Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques agonistes-antagonistes Morphiniques antagonistes partiels + Morphiniques en traitement de substitution | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | Ne pas utiliser conjointement, envisager une alternative thérapeutique. |
Niveau de gravité : Association déconseillée Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II
Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. Conduite à tenir
Morphiniques antagonistes partiels + Analgésiques morphiniques de palier II Morphiniques antagonistes partiels + Dextropropoxyphène | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de diminution de l'efficacité des opioïdes du fait du blocage compétitif des récepteurs, avec un risque d'un syndrome de sevrage. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. Conduite à tenir Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Morphiniques + Barbituriques
Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. Morphiniques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. Conduite à tenir Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques du médicament ingéré simultanément par diminution de son absorption digestive, avec un risque de moindre efficacité. |
| Conduite à tenir | Respecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Morphiniques + Barbituriques Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire par addition des effets des substances. Ce risque est plus prononcé chez le patient âgé. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Morphiniques + Médicaments atropiniques | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré d'akinésie colique avec constipation sévère par addition des effets des substances. |
| Conduite à tenir | Il revient au professionnel de santé d'évaluer l'opportunité clinique de cette association. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de trouble psychiatrique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nalméfène chlorhydrate
Chimie
| Synonymes | nalmefene hydrochloride |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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