ENHERTU, CEPROTIN : extension de prise en charge

En oncologie, la spécialité ENHERTU bénéficie désormais d'une prise en charge dans le droit commun dans le traitement de certaines formes des cancers du sein et de l'estomac. 

En hématologie, la spécialité CEPROTIN bénéficie d'une extension de prise en charge.

ENHERTU : prise en charge dans les cancers du sein et de l'estomac HER2 positif

La spécialité ENHERTU 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (trastuzumab déruxtécan - CIP 3400955079293, UCD 3400890010559) est désormais prise en charge (agrément aux collectivités, en sus des groupes homogènes de séjour [GHS]) dans les indications suivantes [1, 2, 3] :

• en monothérapie, dans le traitement des patients adultes présentant un cancer du sein HER2 positif non résécable ou métastatique ayant reçu préalablement au moins une ligne de traitement anti-HER2 ;
• en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant un adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG) HER2 positif de stade avancé ayant reçu préalablement au moins deux lignes de traitement comportant le trastuzumab.

Cancer du sein HER2 positif : SMR important et ASMR modérée

Dans le traitement du cancer du sein HER2 positif (cf. Encadré), ENHERTU a démontré sa supériorité dans l’étude de phase III DESTINY-BREAST-03 par rapport au trastuzumab emtasine (KADCYLA), en termes de :

• survie sans progression (critère de jugement principal) ;
• survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé).

Sur la base de ces résultats, la Commission de la transparence (CT) a attribué à ENHERTU [4] :

• un service médical rendu (SMR) important ;
• une amélioration du service médical rendu (ASMR) modérée (III) par rapport à KADCYLA (trastuzumab emtasine).

Cancer de l'estomac : la HAS favorable à la prise en charge en troisième ligne de traitement

Dans le traitement du cancer de l'adénocarcinome gastrique ou de la jonction œsogastrique (JOG), ENHERTU (cf. Encadré) a démontré sa supériorité dans l’étude de phase II DESTINY-Gastric01 par rapport à l'irinotécan ou au paclitaxel (TPC) en termes de :

• taux de réponse objective (critère de jugement principal) ;
• survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé).

La CT a attribué à ENHERTU [5] :

• un SMR important uniquement en troisième ligne de traitement. Le SMR est jugé insuffisant dans les autres situations de l'autorisation de mise sur le marché (AMM), à savoir en 2^e ligne de traitement ;
• une ASMR mineure (IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle en 3^e ligne et plus, qui comprend LONSURF (trifluridine/tipiracil).

Conditions de prescription pour une prise en charge

Pour être pris en charge, ENHERTU doit être prescrit par un spécialiste en oncologie ou un médecin compétent en cancérologie. 

ENHERTU est un médicament réservé à l'usage hospitalier. 

CEPROTIN : extension en prophylaxie des purpura fulminans

Les spécialités de protéine C humaine CEPROTIN 1 000 UI/10 mL poudre et solvant pour solution injectable (CIP 3400956339167) et CEPROTIN 500 UI/5 mL poudre et solvant pour solution injectable (CIP 3400956338917) sont désormais agréées aux collectivités et rétrocédables avec prise en charge à 100 % dans l'indication suivante [6, 7] : 

• prophylaxie à long terme des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des événements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C.

Dans cette indication, la CT a attribué à CEPROTIN un SMR important et une ASMR mineure [8]. 

En parallèle, une prise en charge en sus des GHS est accordée lorsque CEPROTIN est utilisé en prophylaxie et en traitement des purpura fulminans, des nécroses cutanées induites par la coumarine et des événements thrombotiques veineux chez les patients atteints de déficit congénital sévère en protéine C [9].

CEPROTIN est soumis à prescription hospitalière.