Hôpital : état de disponibilité de 6 spécialités et mesures palliatives mises en place

Entre les 16 et 23 mai 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1] et distribuées exclusivement en établissements de santé.

METHOTREXATE TEVA : dépannage auprès du marché portugais

Pour pallier les perturbations touchant l'approvisionnement en METHOTREXATE TEVA 10 % et 2,5 % (méthotrexate - cf. notre article du 16 mai 2023), des unités de la spécialité Metotrexato Teva 25 mg/ml (500 mg/20 ml) Solução Injetável, initialement destinées au marché portugais, sont mises à disposition depuis le 17 mai 2023 auprès des pharmacies à usage intérieur (PUI). 

Cette spécialité importée se présente en flacon de 20 mL, comme la spécialité française.

Contrairement à la spécialité METHOTREXATE TEVA habituellement commercialisée en France, la spécialité portugaise ne doit pas être administrée par voie sous-cutanée (SC). Les seules voies d'administration validées par son autorisation de mise sur le marché (AMM) sont les voies intramusculaire (IM), intraveineuse (IV), intra-artérielle, intrathécale.

« Nous attirons votre attention sur le fait que le produit portugais ne doit pas être administré par voie sous cutanée et qu'il convient lors de l’utilisation de respecter les posologies établies dans les protocoles thérapeutiques habituels y compris les posologies maximales pour les administrations intrathécales (habituellement 10 mg/m² sans dépasser 15 mg) et les schémas d’administration hebdomadaires qui sont validés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en France », insiste le laboratoire dans un courrier adressé aux professionnels de santé. 

IRINOTECAN SUN : rupture de stock prolongée et mise à disposition d'une spécialité importée

Après plusieurs semaines d'indisponibilité, la rupture de stock de l'antinéoplasique IRINOTECAN SUN 1,5 mg/mL solution pour perfusion en poche de 200 mL se prolonge ; une remise à disposition est annoncée pour août 2023. 

Dans ce contexte, après avoir bénéficié de spécialités italiennes en avril (cf. notre article du 27 avril 2023), le marché français sera prochainement approvisionné par une spécialité initialement destinée au marché suédois et finlandais en juin. Au total, 170 boîtes de 1 poche unidose sans-PVC suremballée / surpochée aluminium de 220 mL de la spécialité Irinotecan Sun 1,5 mg/ml infuusioneste, Iiuos / infusionsvätska, lösning seront distribuées à partir du 5 juin 2023.

Cette spécialité importée est strictement identique à la spécialité IRINOTECAN SUN française à l’exception du conditionnement dont les mentions figurent en suédois et en finlandais.

SANDIMMUN : rupture de stock et mise à disposition d'une spécialité finlandaise

Une rupture de stock est signalée pour l'immunosuppresseur SANDIMMUN 50 mg/mL solution à diluer pour perfusion (ciclosporine), suite à un retard d'approvisionnement non prévu de la part du site de production. 

En attendant la remise à disposition prévue pour fin mai/début juin 2023, il est demandé aux prescripteurs de recourir à un traitement alternatif et de réserver les unités de SANDIMMUN restantes aux patients ne pouvant pas passer à un traitement oral.

En complément, des unités de la spécialité Sandimmun 50 mg/ml Koncentrat till infusionsvätska, lösning ⁄ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten, initialement destinée au marché finlandais, sont mises à disposition depuis le 16 mai 2023 auprès des PUI. 

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire indique qu'il « s'agit de la même spécialité (même présentation pharmaceutique, même dosage) » que la spécialité française. « Les seules différences portent sur les inscriptions écrites en finnois/suédois et l’absence des pictogrammes "femmes enceintes" et "conduite de voiture ou de machine" ».

Remises à disposition confirmées : PROLEUKIN et SIVEXTRO

Les spécialités hospitalières suivantes sont à nouveau disponibles normalement sur le marché français :

• PROLEUKIN 18 millions UI poudre pour solution injectable SC (aldesleukine) depuis le 17 mai 2023, après un bref épisode de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 13 avril 2023) ; 
• SIVEXTRO 200 mg comprimé pelliculé (phosphate de tédizolid) depuis le 16 mai 2023, après plusieurs semaines de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 27 avril 2023).