À propos de Aldesleukine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Aldesleukine : Mécanisme d'action
L'aldesleukine, immunostimulant, exerce un effet régulateur sur la réponse immunitaire. Son activité biologique et celle de l'IL-2 humaine, une lymphokine naturelle, sont comparables.
Sur des modèles de tumeurs murines, l'aldesleukine diminue à la fois la croissance et la dissémination tumorale. Le mécanisme précis par lequel l'immunostimulation induite par l'aldesleukine entraîne une activité antitumorale n’est pas encore connu.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol inj
Dernière modification : 04/06/2025 - Révision : 04/06/2025
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - IMMUNOSTIMULANTS L03AC - INTERLEUKINES L03AC01 - ALDESLEUKINE |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseflacon- aldesleukine : 18000000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein métastatique Traitement phase 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 4 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Posologie standard - Voie sous-cutanée
- A dissoudre avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 1 à 3
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 4 à 10
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cancer du rein métastatique
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseflacon- aldesleukine : 18000000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein métastatique Traitement phase 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 4 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Posologie standard - Voie sous-cutanée
- A dissoudre avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 1 à 3
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 4 à 10
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Unité de priseflacon- aldesleukine : 18000000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein métastatique Traitement phase 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 4 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Posologie standard - Voie sous-cutanée
- A dissoudre avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 1 à 3
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 4 à 10
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
- Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Cancer du rein métastatique Traitement phase 1 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 4 - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien - Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Posologie standard - Voie sous-cutanée
- A dissoudre avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
Patient de 18 an(s) à 60 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement phase 1 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 1 à 3
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 4 à 10
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du rein métastatique
Traitement phase 1
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 2
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 3
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement phase 4
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A dissoudre avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
- Durée du traitement limitée à 4 cycles
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
- 18 000 000 UI/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Posologie standard
- Voie sous-cutanée
- A dissoudre avant administration
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.
Patient de 18 an(s) à 60 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë myéloblastique
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 1 à 3
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 3 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Association avec l'histamine
- Voie sous-cutanée
- Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Administrer de cycle 4 à 10
- Administrer par voie sous-cutanée lente
- Respecter un intervalle de 6 semaines entre 2 cycles de traitement de 21 jours
- 16 400 UI/kg 2 fois par jour
- Pendant 21 jours
Modalités d'administration du traitement- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Défaillance grave d'un organe vital
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Indice ECOG >= 2
- Infection bactérienne
- Métastase cérébrale non traitée
- Patient chez qui le bénéfice attendu du traitement est insuffisant
- PO2 < 60 mm Hg au repos
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allogreffe, antécédent (d')
- Diabète
- Epanchement séreux
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hématocrite < 30 %
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 4000 leucocytes/mm3
- Maladie auto-immune
- Maladie de Crohn
- Métastase cérébrale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par hormone adrénocorticotrope en cours
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Aldesleukine + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection
- Risque de fièvre
- Risque de gêne respiratoire
- Risque de léthargie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de trouble digestif
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Hyperkaliémie (Fréquent)
Hyponatrémie (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Eosinophilie (Fréquent)
Hypoglycémie (Peu fréquent)
Hypocalcémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Neutropénie (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Hypercalcémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Fréquent)
Lymphocytose
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Dermatite exfoliative (Très fréquent)
Mucite (Fréquent)
Vitiligo (Peu fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Hypersudation (Très fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Eruption vésiculo-bulleuse (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Hypothermie (Fréquent)
Douleur thoracique (Très fréquent)
Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (Très fréquent)
Frisson
ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Très fréquent)
Hyperthyroïdie (Fréquent)
HÉMATOLOGIE Splénomégalie (Fréquent)
Thrombopénie (Très fréquent)
Leucopénie (Fréquent)
Anémie (Très fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Coagulopathie (Fréquent)
Aplasie médullaire (Rare)
Agranulocytose (Rare)
Anémie hémolytique (Rare)
Neutropénie fébrile (Rare)
Coagulation intravasculaire disséminée
Lymphopénie
HÉPATOLOGIE Hépatomégalie (Fréquent)
Cholécystite (Rare)
Insuffisance hépatique (Rare)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
Infection bactérienne (aggravation)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Sepsis (Fréquent)
Infection au site du cathéter
Péritonite
Septicémie
INSTRUMENTATION Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
Douleur au point d'injection (Très fréquent)
Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Nodule au site d'injection (Fréquent)
Nécrose au point d'injection (Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Anorexie (Très fréquent)
Dysphagie (Fréquent)
Acidose (Fréquent)
Poids (augmentation) (Très fréquent)
Déshydratation (Fréquent)
Poids (diminution) (Très fréquent)
Diabète (Rare)
OPHTALMOLOGIE Conjonctivite (Fréquent)
Lésion du nerf optique (Rare)
Névrite optique
ORL, STOMATOLOGIE Congestion nasale (Fréquent)
Vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
Epistaxis (Fréquent)
Agueusie (Fréquent)
Chéilite (Fréquent)
Rhinite (Fréquent)
PSYCHIATRIE Léthargie (Fréquent)
Irritabilité (Fréquent)
Dépression (Très fréquent)
Insomnie (Très fréquent)
Anxiété (Très fréquent)
Hallucination (Fréquent)
Confusion mentale (Très fréquent)
Agitation (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Atteinte cardiovasculaire (Fréquent)
Malaise (Très fréquent)
Hypertension artérielle (Fréquent)
Syncope (Fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Thrombose (Peu fréquent)
Myocardite (Peu fréquent)
Tachycardie (Très fréquent)
Arythmie (Très fréquent)
Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
Thrombophlébite (Peu fréquent)
Cardiomyopathie (Peu fréquent)
Epanchement péricardique (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Ischémie myocardique (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Embolie pulmonaire (Rare)
Hypokinésie ventriculaire (Rare)
Syndrome de fuite capillaire
Gangrène
Insuffisance cardiaque
Thrombophlébite septique
Vascularite leucocytoclasique
Vascularite cérébrale
Tamponnade
Endocardite bactérienne
SYSTÈME DIGESTIF Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
Hématémèse (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Gastrite (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Occlusion intestinale (Peu fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Ascite (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Maladie de Crohn (aggravation) (Rare)
Rectorragie
Entérocolite nécrosante
Vomissement
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Myosite (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Myopathie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Rhabdomyolyse
SYSTÈME NERVEUX Neuropathie (Fréquent)
Trouble de la parole (Fréquent)
Convulsions (Peu fréquent)
Myasthénie (Peu fréquent)
Paralysie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Paresthésie (Très fréquent)
Coma (Peu fréquent)
Somnolence (Très fréquent)
Accident vasculaire cérébral
Leucoencéphalopathie
Hémorragie cérébrale
Hémorragie intracrânienne
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Hypoxie (Fréquent)
Epanchement pleural (Fréquent)
Dyspnée (Très fréquent)
Cyanose (Fréquent)
Hémoptysie (Fréquent)
Toux (Très fréquent)
Oedème pulmonaire (Fréquent)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
Pneumopathie
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Oligurie (Très fréquent)
Hématurie (Fréquent)
Insuffisance rénale (Fréquent)
Anurie (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Défaillance grave d'un organe vital
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Indice ECOG >= 2
- Infection bactérienne
- Métastase cérébrale non traitée
- Patient chez qui le bénéfice attendu du traitement est insuffisant
- PO2 < 60 mm Hg au repos
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Cardiopathie sévère
- Cardiopathie sévère, antécédent
- Défaillance grave d'un organe vital
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
- Indice ECOG >= 2
- Infection bactérienne
- Métastase cérébrale non traitée
- Patient chez qui le bénéfice attendu du traitement est insuffisant
- PO2 < 60 mm Hg au repos
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allogreffe, antécédent (d')
- Diabète
- Epanchement séreux
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hématocrite < 30 %
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 4000 leucocytes/mm3
- Maladie auto-immune
- Maladie de Crohn
- Métastase cérébrale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par hormone adrénocorticotrope en cours
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allogreffe, antécédent (d')
- Diabète
- Epanchement séreux
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hématocrite < 30 %
- Homme en âge de procréer
- Hyperbilirubinémie
- Hypotension artérielle
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Leucopénie < 4000 leucocytes/mm3
- Maladie auto-immune
- Maladie de Crohn
- Métastase cérébrale
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
- Traitement par hormone adrénocorticotrope en cours
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Aldesleukine + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Aldesleukine + Produits de contraste iodés
Risques et mécanismes Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. Conduite à tenir
Aldesleukine + Produits de contraste iodés | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Majoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
- Risque d'augmentation de l'urémie
- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypotension artérielle
- Risque d'infection
- Risque de fièvre
- Risque de gêne respiratoire
- Risque de léthargie
- Risque de réaction cutanée
- Risque de somnolence
- Risque de syndrome de fuite capillaire
- Risque de trouble digestif
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
- Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
- Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Aldesleukine
Chimie
| IUPAC | [125-L-sérine]-interleukine 2 humaine-(2-133)-dotriacontahectapeptide |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
