À propos de Aldesleukine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Aldesleukine : Mécanisme d'action

L'aldesleukine, immunostimulant, exerce un effet régulateur sur la réponse immunitaire. Son activité biologique et celle de l'IL-2 humaine, une lymphokine naturelle, sont comparables.

Sur des modèles de tumeurs murines, l'aldesleukine diminue à la fois la croissance et la dissémination tumorale. Le mécanisme précis par lequel l'immunostimulation induite par l'aldesleukine entraîne une activité antitumorale n’est pas encore connu.  

Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

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ALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol inj

Dernière modification : 03/04/2024 - Révision : 02/04/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L03 - IMMUNOSTIMULANTS
L03A - IMMUNOSTIMULANTS
L03AC - INTERLEUKINES
L03AC01 - ALDESLEUKINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer du rein métastatique

Posologie

Unité de prise
flacon
  • aldesleukine : 18 M UI
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie sous-cutanée
  • A dissoudre avant administration
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Cancer du rein métastatique
Traitement phase 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
  • Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
  • 18 M UI/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement phase 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
  • Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
  • 18 M UI/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement phase 3
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
  • Respecter un intervalle de 2 à 6 jours avec la phase suivante
  • 18 M UI/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement phase 4
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
  • Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase suivante
  • 18 M UI/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 24 heures
  • Durée du traitement limitée à 4 cycles
  • Traitement à renouveler 3 fois au maximum en respectant un intervalle de 4 semaines
  • 18 M UI/m² 1 fois par jour
  • Pendant 5 jours
Posologie standard
  • Voie sous-cutanée
  • Injection sous-cutanée : 18 M UI par voie sous-cutanée (SC) par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 M UI par voie sous-cutanée sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 M UI les 3e, 4e et 5e jours. Aucun traitement n'est administré les 2 derniers jours de la semaine (6e et 7e jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris. Traitement d'entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.

Modalités d'administration du traitement

  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec certains nécessaires d'administration
  • Incompatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ALDESLEUKINE 18 M UI pdre p sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cardiopathie sévère
  • Cardiopathie sévère, antécédent
  • Défaillance grave d'un organe vital
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux protéines dérivées d'E. coli
  • Indice ECOG >= 2
  • Infection bactérienne
  • Métastase cérébrale non traitée
  • Patient chez qui le bénéfice attendu du traitement est insuffisant
  • PO2 < 60 mm Hg au repos

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Allogreffe, antécédent (d')
  • Diabète
  • Epanchement séreux
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Hématocrite < 30 %
  • Homme en âge de procréer
  • Hyperbilirubinémie
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Leucopénie < 4000 leucocytes/mm3
  • Maladie auto-immune
  • Maladie de Crohn
  • Métastase cérébrale
  • Patient porteur d'un cathéter veineux central
  • Sujet âgé
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
  • Traitement par hormone adrénocorticotrope en cours

Interactions médicamenteuses

I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Aldesleukine + Produits de contraste iodés

Risques et mécanismesMajoration du risque de réaction aux produits de contraste en cas de traitement antérieur par l'interleukine 2 : éruption cutanée, plus rarement hypotension, oligurie voire insuffisance rénale.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXII

X Contre-indication absolue II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'aggravation d'infection
  • Risque d'aggravation de la maladie de Crohn
  • Risque d'augmentation de l'urémie
  • Risque d'augmentation de la créatininémie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque de fièvre
  • Risque de gêne respiratoire
  • Risque de léthargie
  • Risque de réaction cutanée
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de fuite capillaire
  • Risque de trouble digestif
  • Risque de trouble psychiatrique

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction thyroïdienne pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
  • Surveillance des gaz du sang pendant le traitement
  • Surveillance radiographique thoracique avant et pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • LDH (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperkaliémie (Fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Eosinophilie (Fréquent)
  • Hypoglycémie (Peu fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Neutropénie (Peu fréquent)
  • Urémie (augmentation) (Très fréquent)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Fréquent)
  • Transaminases (augmentation) (Fréquent)
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Hypercalcémie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Leucopénie (Fréquent)
  • Lymphopénie
  • Lymphocytose
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Prurit (Très fréquent)
  • Dermatite exfoliative (Très fréquent)
  • Mucite (Fréquent)
  • Vitiligo (Peu fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Hypersudation (Très fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Eruption vésiculo-bulleuse (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • DIVERS
  • Douleur (Très fréquent)
  • Oedème (Très fréquent)
  • Hypothermie (Fréquent)
  • Douleur thoracique (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal (Fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Rare)
  • Frisson
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Hypothyroïdie (Très fréquent)
  • Hyperthyroïdie (Fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Splénomégalie (Fréquent)
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Hémorragie (Peu fréquent)
  • Coagulopathie (Fréquent)
  • Aplasie médullaire (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Anémie hémolytique (Rare)
  • Coagulation intravasculaire disséminée
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatomégalie (Fréquent)
  • Cholécystite (Rare)
  • Insuffisance hépatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Oedème de Quincke (Peu fréquent)
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Infection bactérienne
  • Infection bactérienne (aggravation)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Fréquent)
  • Infection au site du cathéter
  • Péritonite
  • Septicémie
  • INSTRUMENTATION
  • Inflammation au site d'injection (Très fréquent)
  • Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  • Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  • Nodule au site d'injection (Fréquent)
  • Nécrose au point d'injection (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Dysphagie (Fréquent)
  • Acidose (Fréquent)
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Poids (diminution) (Très fréquent)
  • Diabète (Rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Lésion du nerf optique (Rare)
  • Névrite optique
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Vertige (Très fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Agueusie (Fréquent)
  • Chéilite (Fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Dépression (Très fréquent)
  • Insomnie (Très fréquent)
  • Anxiété (Très fréquent)
  • Hallucination (Fréquent)
  • Confusion mentale (Très fréquent)
  • Agitation (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
  • Atteinte cardiovasculaire (Fréquent)
  • Malaise (Très fréquent)
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Syncope (Fréquent)
  • Palpitation (Fréquent)
  • Thrombose (Peu fréquent)
  • Myocardite (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Très fréquent)
  • Arythmie (Très fréquent)
  • Arrêt cardiaque (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite (Peu fréquent)
  • Cardiomyopathie (Peu fréquent)
  • Epanchement péricardique (Peu fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Ischémie myocardique (Fréquent)
  • Hypotension artérielle (Très fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Rare)
  • Hypokinésie ventriculaire (Rare)
  • Syndrome de fuite capillaire
  • Gangrène
  • Insuffisance cardiaque
  • Thrombophlébite septique
  • Vascularite leucocytoclasique
  • Vascularite cérébrale
  • Tamponnade
  • Endocardite bactérienne
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Perforation gastro-intestinale (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Hématémèse (Fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Gastrite (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Ascite (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • Maladie de Crohn (aggravation) (Rare)
  • Rectorragie
  • Entérocolite nécrosante
  • Vomissement
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Myosite (Peu fréquent)
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Myopathie (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Neuropathie (Fréquent)
  • Trouble de la parole (Fréquent)
  • Convulsions (Peu fréquent)
  • Myasthénie (Peu fréquent)
  • Paralysie (Peu fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Paresthésie (Très fréquent)
  • Coma (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Accident vasculaire cérébral
  • Leucoencéphalopathie
  • Hémorragie cérébrale
  • Hémorragie intracrânienne
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Hypoxie (Fréquent)
  • Epanchement pleural (Fréquent)
  • Dyspnée (Très fréquent)
  • Cyanose (Fréquent)
  • Hémoptysie (Fréquent)
  • Toux (Très fréquent)
  • Oedème pulmonaire (Fréquent)
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (Rare)
  • Pneumopathie
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Oligurie (Très fréquent)
  • Hématurie (Fréquent)
  • Insuffisance rénale (Fréquent)
  • Anurie (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Aldesleukine

    Chimie
    IUPAC[125-L-sérine]-interleukine 2 humaine-(2-133)-dotriacontahectapeptide
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:0.2 mg
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