Variants de SARS-CoV-2 : quelle efficacité pour les vaccins en vie réelle ?

- Date de publication : 20 juillet 2021
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Selon les données obtenues en vie réelle dans plusieurs pays, les vaccins contre la COVID-19 restent efficaces contre les variants de SARS-CoV-2, y compris le variant Delta.
Les vaccins contre la COVID-19 restent efficaces contre les variants de SARS-CoV-2, y compris le variant Delta (illustration).

Les vaccins contre la COVID-19 restent efficaces contre les variants de SARS-CoV-2, y compris le variant Delta (illustration).


Résumé :
Depuis l'expansion rapide du variant Alpha (« anglais ») début 2021, un nuage d'inquiétude planait au-dessus de l'efficacité des vaccins contre la COVID-19. L'apparition des variants Bêta (« sud-africain ») et Gamma (« brésilien »), porteurs d'une mutation induisant une relative immunorésistance, a également contribué à cette crainte, ainsi que l'expansion actuelle du variant Delta (« indien »). Les bons résultats d'efficacité des vaccins persistent-ils face à ces nouveaux variants ?

Les données de protection obtenues en vie réelle, sur de larges cohortes de personnes, sont rassurantes. Plusieurs études (au Royaume-Uni, au Canada, au Qatar, en France, par exemple) confirment que ces vaccins gardent une excellente efficacité contre les formes sévères de COVID-19, quel que soit le variant à l'origine de ces infections.

Contre les formes légères à modérées de COVID-19 associées aux variants, les vaccins à ARNm (COMIRNATY et SPIKEVAXconservent plutôt bien leur taux de protection. Seul VAXZEVRIA (AstraZeneca) semble montrer une perte significative (mais modérée) de son efficacité contre les variants Bêta, Gamma et Delta. Pour les vaccins de Janssen et Novavax, les informations en vie réelle manquent, mais les données sérologiques (et les premières données cliniques des études) semblent rassurantes.

Ainsi, face aux variants actuels et chez des personnes immunocompétentes, une troisième injection de vaccin ne semble pas nécessaire pour continuer à être efficacement protégé contre la COVID-19.


Au gré des communiqués de presse des laboratoires pharmaceutiques, des études d'immunogénicité ou des articles de presse, beaucoup a été dit et écrit sur l'efficacité des vaccins contre la COVID-19 vis-à-vis des nouveaux variants. Mais qu'en est-il dans la « vie réelle » ?

À la suite des données obtenues en population générale sur l'efficacité des vaccins contre les formes sévères, en particulier chez les personnes âgées, ou pour réduire la transmission, des données de vie réelle ont récemment été publiées concernant l'efficacité contre les variants des trois vaccins les plus administrés à ce jour : COMIRNATY (Pfizer-BioNTech), SPIKEVAX (Moderna) et VAXZEVRIA (AstraZeneca). Pour la plupart, ces données obtenues à grande échelle concernent à la fois la prévention des formes symptomatiques (tous degrés de sévérité confondus) et la prévention des formes graves.
Pour rappel, les variants considérés sont Alpha (« anglais »), Bêta (« sud-africain »), Gamma (« brésilien ») et Delta (« indien »). Seuls les variants Bêta et Gamma portent la mutation E484K de la protéine Spike, mutation associée à une relative résistance aux anticorps générés par la vaccination.

Des données obtenues sur de grands effectifs
Ces diverses analyses de données de vie réelle ont pour caractéristique commune leurs grands effectifs.

Par exemple, une étude menée dans l'Ontario (Canada) a comparé l'incidence de la COVID-19 entre 421 000 cas d'infection symptomatique (dont 14 000 hospitalisés ou décédés) et 351 000 témoins partageant la même démographie.

Autre exemple, une étude écossaise a étudié la situation vaccinale de 19 500 cas (dont 7 723 dus au variant Delta), parmi lesquels 377 ayant été hospitalisés (134 cas au variant Delta).

Au Qatar, un article récemment publié a présenté le taux de protection contre les formes sévères dues aux variants D614G (variant « historique » Wuhan) et Alpha, tous âges confondus, chez 265 000 personnes vaccinées avec COMIRNATY.

En France, 41 151 patients infectés par D614G, Alpha ou Bêta/Gamma ont été comparés à 3 644 personnes non infectées partageant les mêmes caractères démographiques.

Tous degrés de gravité confondus, des vaccins qui restent efficaces
Le tableau I ci-dessous présente les taux de protection obtenus 14 jours après la première injection ou 7 jours après la seconde, selon les variants considérés, pour toute forme symptomatique.

Pour les vaccins à ARNm (COMIRNATY et SPIKEVAX), le taux de protection observé dans les études de phase 3 (variant D614G essentiellement) est préservé contre les variants Alpha et Delta, et peut-être très légèrement diminué contre les variants Bêta/Gamma.

Pour VAXZEVRIA, le taux de protection après 2 doses semble sensiblement diminué (environ 15 % de moins) contre le variant Delta, mais elle reste nettement au-dessus de la barre des 50 % (qui est celle fixée par les autorités sanitaires). Les données fiables manquent pour les variants Bêta/Gamma, les seules disponibles étant celles issues de l'essai de phase 3 mené en Afrique du Sud (méthodologiquement fragiles).

Les informations disponibles sur les vaccins de Janssen/Johnson&Johnson (COVID-19 VACCINE JANSSEN) et Novavax sont insuffisantes pour conclure (et n'ont pas été obtenues « en vie réelle »).
Mais, concernant le vaccin Janssen, un préprint récent a étudié l'efficacité contre les variants des anticorps neutralisants obtenus après vaccination : ceux-ci préservent davantage leur efficacité contre le variant Delta (neutralisation diminuée d'un facteur 1,6) que contre les variants Bêta (diminution d'un facteur 3,6) ou Gamma (diminution d'un facteur 3,4).
De plus, une autre étude a montré que, après une injection unique de vaccin Janssen, les taux sanguins d'anticorps neutralisants augmentent jusqu'à 8 mois après l'injection, avec une amélioration de leur pouvoir neutralisant vis-à-vis du variant Bêta : la réduction d'efficacité contre ce variant (par rapport à celle obtenue contre le variant Wuhan) passe d'un facteur 13 (à J29 post-injection) à un facteur 3 (à J239 post-injection).

 
Edit du 22 juillet 2021 : Dans un article publié dans le New England Journal of Medicine le 21 juillet 2021, des scientifiques britanniques confirment les données de vie réelle obtenues au Royaume-Uni, en comparant, pour COMIRNATY et VAXZEVRIA, les taux de protection vis-à-vis des variants Alpha et Delta. Après deux injections, l'efficacité de COMIRNATY était de 94 % (92 - 96) contre le variant Alpha et de 88 % (85 - 90) contre le variant Delta. Pour VAXZEVRIA, ce taux était, après deux injections, de 75 % (68 - 80) contre Alpha et de 67 % (61 - 72) contre Delta. (Ces nouvelles données ont été intégrées dans le tableau 1)
 
Tableau I - Taux de protection observés en vie réelle contre toutes formes confondues [% (IC95%)]
Vaccin Dose D614G
(phase 3)
Alpha Bêta/Gamma Delta
COMIRNATY
Pfizer BioNTech
1 52 (30-68) (10) 66 (64-68) (1)
51 (47-55) (2)
48 (42 - 53) (17)

 
60 (52-87) (1) 56 (45-64) (1)
34 (21-44) (2)
36 (23 - 46) (17)

 
2 93 (90-95) (11)
95 (95-96) (12)
89 (86-91) (1)
93 (90-96) (2)
92 (90-93) (4)
90 (86-100) (5)
86 (81-90) (9)
94 (92 - 96) (17)
84 (69-92) (1)
75 (71-79) (5)
77 (63-86) (9)
87 (64-95) (1)
88 (78-93) (2)
88 (85-90) (3)
79 (75-82) (4)

88 (85 - 90) (17)
SPIKEVAX
Moderna
1 80 (55-93) (13) 83 (80-86) (1) 77 (69-92) (1) 72 (57-82) (1)
2 95 (87-98) (13) 92 (86-98) (1)    
VAXZEVRIA
AstraZeneca
1   64 (60-68) (1)
51 (47-55) (2)
49 (45 - 52) (17)

 
48 (28-83) (1) 67 (44-80) (1)
34 (21-44) (2)
30 (24 - 35) (17)

 
2 76 (68-82) (14) 66 (54-75) (2)
73 (66-78) (4)
75 (68 - 80) (17)

 
  60 (29-77) (2)
67 (61-72) (3)
60 (53-66) (4)
63 (52-72) (16)
67 (61 - 72) (17)

 
Ad26.COV2.S
Janssen/J&J
1 66 (55-74) (6)   64 (41-79) (6)  
NVX-CoV 2373
Novavax
2 96 (?-?) (7) 86 (?-?) (7)
93 ? (8)
60 (20-80) (7)  

Une efficacité plus solide contre les formes sévères dues aux variants
Le tableau II ci-dessous présente les taux de protection obtenus 14 jours après la première ou 7 jours après la seconde injection, selon les variants considérés, uniquement pour les formes sévères (c'est-à-dire nécessitant une hospitalisation).

On y voit clairement que la protection contre ces formes est préservée quel que soit le variant et quel que soit le vaccin. Par exemple, là où VAXZEVRIA présentait une diminution notable d'efficacité dans le tableau I (variant Delta), il ne montre pas de réduction notable de sa capacité à protéger contre les formes graves dues à ce variant. Selon une étude présentée en préprint, cette préservation de son efficacité contre les formes sévères pourrait s'expliquer par un maintien de l'efficacité de la réponse immunitaire cellulaire contre le variant Delta.
 
Tableau II - Taux de protection observés en vie réelle contre les formes sévères / hospitalisations
[% (IC95%)]
Vaccin Dose D614G Alpha Bêta/Gamma Delta
COMIRNATY
Pfizer BioNTech
1   80 (78-82) (1)
83 (62-93) (3)
77 (69-83) (1) 78 (65-86) (1)
94 (46-99) (3)
2 98 (97-98) (12)
95 (71-100) (11)
95 (92-97) (1)
95 (78-99) (3)
100 (82-100) (5)
95 (81-99) (1)
100 (74-100) (5)
96 (86-99) (3)
SPIKEVAX
Moderna
1   79 (74-83) (1) 89 (73-95) (1) 96 (72-99) (1)
2   94 (89-97) (1)    
VAXZEVRIA
AstraZeneca
1   85 (81-88) (1)
76 (61-85) (3)
83 (66-92) (1) 88 (60-96) (1)
71 (51-83) (3)
2 100 (?-?) (14) 86 (53-96) (3)   92 (75-97) (3)
82 (10-99) (16)
Ad26.COV2.S
Janssen / J&J
1 85 (54-74) (15)   82 (46-95) (6)  

En conclusion, les données de vie réelle sur l'efficacité des vaccins contre les variants de SARS-CoV-2 sont rassurantes, en particulier contre les formes sévères, et quel que soit le variant considéré. Seul VAXZEVRIA montre une perte significative d'efficacité contre Delta (et très probablement contre Bêta/Gamma), mais uniquement lorsque les formes légères à modérées sont prises en compte. De plus, son efficacité reste dans la limite d'efficacité acceptée par les autorités sanitaires.

Ces éléments rassurants sont cohérents avec l'avis récent de la Haute Autorité de santé précisant que, hors personnes fragiles ou immunodéficientes, une troisième dose de vaccin n'est pas justifiée contre les variants actuels.

©vidal.fr

Pour aller plus loin

Nasreen S, He S, Chung H et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against variants of concern, Canada. medRxiv, 3 juillet 2021.

Lopez Bernal J, Andrews N, Gowe C et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against the B.1.617.2 variant. medRxiv, 24 mai 2021.

Stowe J, Andrews N, Gowe C et al. Effectiveness of COVID-19 vaccines against hospital admissions with the Delta (B.1.617.2) variant. Public Health England, 2021.

Sheikh A, McMenamin J, Taylor B et al. SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness. The Lancet, Volume 397, Issue 10293, P2461-2462, 26 juin 2021.

Abu-Raddad LJ, Chemaitelly H, Butt AA. Effectiveness of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine against the B.1.1.7 and B.1.351 Variants. N Engl J Med 2021; 385:187-189. 8 juillet 2021.

COVID-19 : le vaccin Janssen est efficace contre les formes modérées à sévères, y compris en Afrique du Sud, VIDAL Actus, 2 mars 2021.

Vaccin Novavax NVX-CoV2373 : un nouveau venu sur le podium ?, VIDAL Actus, 11 février 2021.

Novavax COVID-19 Vaccine Demonstrates 90% Overall Efficacy and 100% Protection Against Moderate and Severe Disease in PREVENT-19 Phase 3 Trial, Communiqué de presse, Novavax, 14 juin 2021.

Charmet T, Schaeffer L, Grant R et al. Impact of original, B.1.1.7, and B.1.351/P.1 SARS-CoV-2 lineages on vaccine effectiveness of two doses of COVID-19 mRNA vaccines: Results from a nationwide case-control study in France.  Lancet, Volume 8, 100171, 13 juillet 2021.

Vaccin Pfizer/BioNTech contre la COVID-19 : enfin des données à analyser !, VIDAL Actus, 20 décembre 2020.

Pfizer and BioNTech Confirm High Efficacy and No Serious Safety Concerns Through Up to Six Months Following Second Dose in Updated Topline Analysis of Landmark COVID-19 Vaccine Study. Communiqué de presse, Pfizer, 1er avril 2021.

Haas EJ, Angulo FJ, McLaughlin JM et al. Impact and effectiveness of mRNA BNT162b2 vaccine against SARS-CoV-2 infections and COVID-19 cases, hospitalisations, and deaths following a nationwide vaccination campaign in Israel: an observational study using national surveillance data. Lancet, Vol 397, 15 mai 2021.

Vaccin Moderna : c'est la même chanson (que le vaccin Pfizer/BioNTech) avec quelques bémols, VIDAL Actus, 17 décembre 2020.

AZD1222 US Phase III primary analysis confirms safety and efficacy, Communiqué de presse, AstraZeneca, 25 mars 2021.

Sadoff J, Gray G, Vandebosch A et al. Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19. N Engl J Med 2021; 384:2187-2201.


Thiruvengadam R, Awashi A, Medigeshi G et al. Cellular Immune Responses are Preserved and May Contribute to Chadox1 ChAdOx1 nCoV-19 Vaccine Effectiveness Against Infection Due to SARS-CoV-2 B·1·617·2 Delta Variant Despite Reduced Virus Neutralisation. The Lancet Preprint,16 juillet 2021

Lopez Bernal J, Andrews N, Gower C et al. Effectiveness of Covid-19 Vaccines against the B.1.617.2 (Delta) Variant. N Eng J Med, 21 juillet 2021

Jongeneelen M, Kaszas K, Veldman D et al. Ad26.COV2.S elicited neutralizing activity against Delta and other SARS?CoV?2 variants of concern. medRxiv, 1er juillet 2021.

Barouch DH, Stephenson KE, Sadoff J et al. Durable Humoral and Cellular Immune Responses 8 Months after Ad26.COV2.S Vaccination. NEJM, 14 juillet 2021.

Vaccination contre la Covid-19 : pas de dose de rappel pour le moment en dehors des plus vulnérables et des plus âgés. Haute Autorité de santé, 16 juillet 2021.

Vaccin COMIRNATY contre la COVID-19 : quelle efficacité contre les formes sévères des personnes âgées ?, VIDAL Actus, 27 mai 2021.
 

 

Sources : VIDAL

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DANIELA Il y a 5 jours 0 commentaire associé

Article intéressant partculièrenent bien documenté qui permet une approche plus sereine de la situation sanitaire actuelle

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