Répertoire des génériques : inscription de 6 groupes supplémentaires

Par DAVID PAITRAUD -
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Le répertoire des génériques est complété par 6 nouveaux groupes.
Parmi eux, 5 groupes ont pour référent des spécialités commercialisées en ville, dans les domaines de : 
Le 6e groupe concerne l'antiviral hospitalier CYMEVAN 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (ganciclovir).

A ce jour, aucune des spécialités génériques inscrites dans ces nouveaux groupes n'est commercialisée.
L\'inscription d\'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l\'officine (illustration)

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration)


Six nouveaux groupes inscrit au répertoire des génériques
Par décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 17 mars 2017, les groupes génériques suivants sont créés :

Cinq groupes génériques ayant pour référent une spécialité commercialisée en ville :   
  • groupe ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg comprimé pelliculé
    • Référent : ZIAGEN 300 mg comprimé pelliculé.
    • Ce médicament est indiqué en association à d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes, adolescents et enfants (Cf. VIDAL Reco "Infection par le VIH").
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée.
  • groupe EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg / EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg / EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg, comprimé pelliculé
    • Référent : TRUVADA 200 mg/245 mg comprimé pelliculé.
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH-1 et en prophylaxie pré-exposition (Cf. VIDAL Reco "Infection par le VIH").
    • Les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées.
  • groupes IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg et à IVABRADINE 7,5 mg, comprimé pelliculé :
    • Référents respectifs : PROCORALAN 5 mg comprimé pelliculé et PROCORALAN 7,5 mg comprimé pelliculé.
    • Ces médicaments sont indiqués dans le traitement symptomatique de l'angor stable chronique (Cf. VIDAL Reco "Angor stable") et de l'insuffisance cardiaque chronique (Cf. VIDAL Reco "Insuffisance cardiaque chronique").
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée. 
  • groupe PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 50 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 20 mg, comprimé :
    • Référent : PRONTALGINE comprimé.
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques seuls (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte").
    • Les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées.

Un groupe générique ayant pour référent une spécialité hospitalière :
  • GANCICLOVIR SODIQUE 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion :
    • Référent : CYMEVAN 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion.
    • Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les patients immunodéprimés.
    • La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée.

En pratique
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.

Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 17 mars 2017 (ANSM, 27 mars 2017)

Répertoire des génériques - Version complète (mise à jour du 28 mars 2017)

Sources : ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

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Vidal News du 2017-07-27

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