Le fumarate de ténofovir disoproxil est le sel (acide fumarique) de la prodrogue ténofovir disoproxil. Le ténofovir disoproxil est absorbé et converti en ténofovir, la substance active, un analogue nucléosidique monophosphate (nucléotide). Le ténofovir est ensuite transformé en un métabolite actif, le ténofovir diphosphate, un strict terminateur de chaîne, par des enzymes cellulaires exprimées de manière constitutive.
Le ténofovir diphosphate inhibe la transcriptase inverse du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH)-1 et la polymérase du virus de l’hépatite B (VHB) par liaison compétitive directe avec le substrat désoxyribonucléotidique naturel et après incorporation dans l'ADN (acide désoxyribonucléique) au niveau de la terminaison de la chaîne d'ADN. Le ténofovir diphosphate est un faible inhibiteur des polymérases cellulaires alpha, ß et gamma. Il s'est également avéré sans effet sur la synthèse de l'ADN mitochondrial ou sur la production d'acide lactique lors des tests in vitro, pour des concentrations allant jusqu'à 300 µmol/l.
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Ténofovir disoproxil (fumarate) 245 mg comprimé
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 06/10/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF07 - TENOFOVIR DISOPROXIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTENOFOVIR DISOPROXIL (fumarate) 245 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
- Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
- Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
PosologieUnité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- ténofovir disoproxil (fumarate) : 245 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) - Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Poids >= 35 kg
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 du sujet de 12 à 18 ans, traitement de 2e intention (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active - Infection par le VIH-1 chez l'adulte, traitement associé (de l')
- Posologie standard
- 245 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- Possibilité d'écraser le comprimé : à mélanger à de l'eau, du jus d'orange ou du jus de raisin
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à renouveler en cas de vomissement dans l'heure
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTENOFOVIR DISOPROXIL (fumarate) 245 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'échec du traitement antirétroviral, voire émergence de résistances. De plus, majoration du risque de la toxicité mitochondriale de la didanosine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale. Conduite à tenir En cas d'association, surveiller la fonction rénale. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association. Conduite à tenir Ne pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'exacerbation de l'hépatite B
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après 2 à 4 sem de trt, après 3 mois puis tous les 3 à 6 mois
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par VIH avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypokaliémie (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Hypophosphatémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Transaminases (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie
Clairance de la créatinine (diminution)
Hyperlipidémie
DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Très fréquent)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Réaction inflammatoire post-infection
ENDOCRINOLOGIE Maladie de Basedow
HÉPATOLOGIE Hépatite (Rare)
Stéatose hépatique (Rare)
Hépatite (exacerbation)
Hépatite auto-immune
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Syndrome de restauration immunitaire
Maladie auto-immune
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose lactique (Rare)
Poids (augmentation)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Distension abdominale (Fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Trouble digestif
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Rhabdomyolyse (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Douleur osseuse (Rare)
Myopathie (Rare)
Ostéomalacie (Rare)
Fracture (Rare)
Ostéopénie
Ostéonécrose
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
Diabète insipide néphrogénique (Rare)
Néphropathie (Rare)
Nécrose tubulaire aiguë (Rare)
Insuffisance rénale (Rare)
Néphropathie interstitielle aiguë
Débit de filtration glomérulaire diminué
Syndrome de Fanconi
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
Niveau de gravité : Précautions- Cirrhose
- Déficit immunitaire sévère
- Enfant de moins de 12 ans
- Enfant de moins de 35 kg
- Grossesse
- Infection par le VIH
- Insuffisance rénale
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Ostéoporose
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Traitement néphrotoxique, antécédent récent
- Traitement néphrotoxique en cours
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'échec du traitement antirétroviral, voire émergence de résistances. De plus, majoration du risque de la toxicité mitochondriale de la didanosine. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale. Conduite à tenir En cas d'association, surveiller la fonction rénale. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association. Conduite à tenir Ne pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Ténofovir disoproxil + Didanosine
Risques et mécanismes Risque d'échec du traitement antirétroviral, voire émergence de résistances. De plus, majoration du risque de la toxicité mitochondriale de la didanosine. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Ténofovir disoproxil + Didanosine | |
| Risques et mécanismes | Risque d'échec du traitement antirétroviral, voire émergence de résistances. De plus, majoration du risque de la toxicité mitochondriale de la didanosine. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale. Conduite à tenir En cas d'association, surveiller la fonction rénale. Ténofovir disoproxil + Lédipasvir
Risques et mécanismes Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Ténofovir disoproxil + Anti-inflammatoires non stéroïdiens | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité du ténofovir, notamment avec des doses élevées de l'anti-inflammatoire ou en présence de facteurs de risque d'insuffisance rénale. |
| Conduite à tenir | En cas d'association, surveiller la fonction rénale. |
Ténofovir disoproxil + Lédipasvir | |
| Risques et mécanismes | Lors de sa co-administration avec un inhibiteur de protéase, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir par le lédipasvir. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique, notamment de la fonction rénale. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir Ténofovir disoproxil + Atazanavir
Risques et mécanismes Diminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association. Conduite à tenir Ne pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir. Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique
Risques et mécanismes Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Ténofovir disoproxil + Atazanavir | |
| Risques et mécanismes | Diminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association. |
| Conduite à tenir | Ne pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir. |
Ténofovir disoproxil + p-aminosalicylate sodique | |
| Risques et mécanismes | Diminution des deux tiers de l'exposition du ténofovir avec une formulation de PAS sodique. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Risque d'atteinte mitochondriale chez le nourrisson exposé in utero et/ou en période postnatale
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation de la créatininémie
- Risque d'exacerbation de l'hépatite B
- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'hypophosphatémie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque d'ostéonécrose
- Risque de diminution de la densité osseuse
- Risque de maladie auto-immune
- Risque de néphropathie
- Risque de prise de poids
- Risque de syndrome de Fanconi
- Risque de syndrome de restauration immunitaire
- Risque de tubulopathie rénale proximale
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction rénale après 2 à 4 sem de trt, après 3 mois puis tous les 3 à 6 mois
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la glycémie pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par VIH avant le traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas associer à un traitement ayant le même métabolite actif
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Ténofovir disoproxil fumarate
Chimie
| Synonymes | tenofovir disoproxil fumarate |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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