Vildagliptine : Mécanisme d'action
La vildagliptine, par l'intermédiaire d'un effet inhibiteur puissant et sélectif de la DPP-4, amplifie l'effet incrétine sur les îlots de Langerhans.
L'administration de la vildagliptine entraîne une inhibition rapide et complète de l'activité de la DPP-4 entraînant une augmentation des taux endogènes à jeun et post-prandiaux des hormones incrétines GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
En augmentant les taux endogènes de ces hormones incrétines, la vildagliptine améliore la sensibilité des cellules bêta au glucose, améliorant ainsi la sécrétion d'insuline glucose-dépendante. En augmentant les concentrations endogènes de GLP-1, la vildagliptine améliore également la sensibilité des cellules alpha au glucose, ce qui induit une sécrétion plus appropriée de glucagon, sécrétion glucose-dépendante. En cas d'hyperglycémie, cette amélioration de l'augmentation du rapport insuline/glucagon, due à l'augmentation des taux d'hormones incrétines, entraîne une diminution de la production hépatique de glucose à jeun et post-prandiale, ce qui fait baisser la glycémie.
L’association de la vildagliptine à la metformine, ces deux antidiabétiques ayant des mécanismes d'action complémentaires, améliore le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.
Vildagliptine : Cas d'usage
Gammes contenant la substance
- EUCREAS
- GALVUS
- VILDAGLIPTINE ARROW
- VILDAGLIPTINE BIOGARAN
- VILDAGLIPTINE EG
- VILDAGLIPTINE SANDOZ
- VILDAGLIPTINE TEVA
- VILDAGLIPTINE VIATRIS
- VILDAGLIPTINE ZENTIVA
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE ALTER
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE BIOGARAN
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE EG
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS
- VILDAGLIPTINE/METFORMINE ZENTIVA
Vildagliptine 50 mg comprimé
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES A10BH - INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4) A10BH02 - VILDAGLIPTINE |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONvildagliptine * 50 mg ; voie orale ; cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- vildagliptine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Administrer le matin
- 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Risques liés au traitement- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de réaction cutanée
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
- Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- vildagliptine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Administrer le matin
- 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- vildagliptine : 50 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Administrer le matin
- 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Administrer le matin
- 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
- Administrer le matin
- 50 mg en 1 prise par jour
- Administrer matin et soir
- 50 mg 2 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Risques liés au traitement- Risque d'hépatite
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de dermatose bulleuse
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de réaction cutanée
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTvildagliptine * 50 mg ; voie orale ; cpNiveau de risque : XCritique IIIHaut IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesIII
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Acidocétose diabétique
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Risque d'hypoglycémie
-
Diabète insulinodépendant
-
Hépatopathie sévère
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Patient en hémodialyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III
Contre-indication relative
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
Hypoglycémie
(Fréquent)
Glycémie diminuée
(Fréquent)
ASAT (augmentation)
Bilan hépatique (anomalie)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE
Prurit
(Fréquent)
Dermatite
(Fréquent)
Hyperhidrose
(Fréquent)
Eruption cutanée
(Fréquent)
Dermatite exfoliative
Dermatose bulleuse
Urticaire
Pemphigoïde bulleuse
DIVERS
Frisson
(Fréquent)
Asthénie
(Fréquent)
Fatigue
(Peu fréquent)
Oedème périphérique
(Fréquent)
HÉPATOLOGIE
Hépatopathie
Hépatite
IMMUNO-ALLERGOLOGIE
Angioedème
(Rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME
Poids (augmentation)
(Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE
Sensation de vertige
(Fréquent)
Rhinopharyngite
(Très rare)
SYSTÈME DIGESTIF
Reflux gastro-oesophagien
(Fréquent)
Nausée
(Fréquent)
Flatulence
(Peu fréquent)
Constipation
(Peu fréquent)
Diarrhée
(Peu fréquent)
Fonction hépatique anormale
(Rare)
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
Douleur articulaire
(Peu fréquent)
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX
Céphalée
(Fréquent)
Tremblement
(Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE
Infection des voies respiratoires supérieures
(Très rare)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
Trouble de l'érection
(Peu fréquent)
| Niveau de risque : | XCritique | IIIHaut | IIModéré | IBas |
|---|
Interactions médicamenteusesIII
Haut
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
II
Modéré
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I
Bas
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité :
Association déconseillée
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème
Risques et mécanismes Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. Conduite à tenir
Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal. |
| Conduite à tenir | |
Niveau de gravité :
Précaution d'emploi
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines
Risques et mécanismes Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. Conduite à tenir Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. Colestipol + Médicaments administrés par voie orale
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie. |
| Conduite à tenir | Prévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique. |
Colestipol + Médicaments administrés par voie orale Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
| Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité :
A prendre en compte
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsX
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X
Critique
Niveau de gravité :
Contre-indication relative
Niveau de gravité :
Contre-indication absolue
-
Hypersensibilité à l'un des composants
-
Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
|
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité : Précautions-
Acidocétose diabétique
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Risque d'hypoglycémie
-
Diabète insulinodépendant
-
Hépatopathie sévère
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Patient en hémodialyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
Niveau de gravité : Précautions-
Acidocétose diabétique
-
Antécédent de pancréatite
-
Association à un sulfamide hypoglycémiant
- Risque d'hypoglycémie
-
Diabète insulinodépendant
-
Hépatopathie sévère
-
Insuffisance cardiaque
-
Insuffisance hépatique
-
Insuffisance rénale modérée à sévère
-
Patient en hémodialyse
-
Sujet de moins de 18 ans
-
Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale
|
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Vildagliptine
Chimie
| Synonymes | vildagliptin |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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