Substance active vildagliptine

À propos de la substance
Mise à jour : 15 avril 2014

Vildagliptine : Mécanisme d'action

La vildagliptine, par l'intermédiaire d'un effet inhibiteur puissant et sélectif de la DPP-4, amplifie l'effet incrétine sur les îlots de Langerhans.

L'administration de la vildagliptine entraîne une inhibition rapide et complète de l'activité de la DPP-4 entraînant une augmentation des taux endogènes à jeun et post-prandiaux des hormones incrétines GLP-1 (glucagon-like peptide 1) et GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide).

En augmentant les taux endogènes de ces hormones incrétines, la vildagliptine améliore la sensibilité des cellules bêta au glucose, améliorant ainsi la sécrétion d'insuline glucose-dépendante. En augmentant les concentrations endogènes de GLP-1, la vildagliptine améliore également la sensibilité des cellules alpha au glucose, ce qui induit une sécrétion plus appropriée de glucagon, sécrétion glucose-dépendante. En cas d'hyperglycémie, cette amélioration de l'augmentation du rapport insuline/glucagon, due à l'augmentation des taux d'hormones incrétines, entraîne une diminution de la production hépatique de glucose à jeun et post-prandiale, ce qui fait baisser la glycémie.

L’association de la vildagliptine à la metformine, ces deux antidiabétiques ayant des mécanismes d'action complémentaires, améliore le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2.

Vildagliptine : Cas d'usage

La vildagliptine, seule ou en association à la metformine, est utilisée dans la prise en charge de diabètes de type 2.
Fiches DCI VIDAL
Mise à jour : 21 février 2023

Vildagliptine 50 mg comprimé

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BH - INHIBITEURS DE LA DIPEPTIDYL PEPTIDASE 4 (DPP-4)
A10BH02 - VILDAGLIPTINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

vildagliptine * 50 mg ; voie orale ; cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • vildagliptine : 50 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Administrer matin et soir
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Dans le cas de : Association à un sulfamide hypoglycémiant
  • Administrer le matin
  • 50 mg en 1 prise par jour
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
  • Administrer matin et soir
  • 50 mg 2 fois par jour
  • Posologie maximale: 100 mg par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient sur les symptômes caractéristiques de pancréatite

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatite
  • Risque d'hépatotoxicité
  • Risque de dermatite exfoliative
  • Risque de dermatose bulleuse
  • Risque de pancréatite aiguë
  • Risque de réaction cutanée

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pdt la 1ère année du trt puis régulièrement
  • Surveillance dermatologique pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de signes de pancréatite
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >= 3 fois à la limite supérieure normale

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

vildagliptine * 50 mg ; voie orale ; cp
Niveau de risque : XCritiqueIIIHautIIModéréIBas

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments, bradykinine et angio-oedème + Médicament, bradykinine et angio-oedème

Risques et mécanismesRisque de majoration de la survenue de cet effet indésirable, pouvant être fatal.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Bêta-bloquants (sauf esmolol) (y compris collyres) + Gliptines

Risques et mécanismesTous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie : palpitations et tachycardie.
Conduite à tenirPrévenir le patient et renforcer, surtout en début de traitement, l'autosurveillance glycémique.

Colestipol + Médicaments administrés par voie orale

Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenirPar mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative

Précautions

IIModéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidocétose diabétique
  • Antécédent de pancréatite
  • Association à un sulfamide hypoglycémiant
    • Risque d'hypoglycémie
  • Diabète insulinodépendant
  • Hépatopathie sévère
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale modérée à sévère
  • Patient en hémodialyse
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Transaminases sériques > 3 fois la limite supérieure normale

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIIIII

III Contre-indication relative

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Fréquent)
  • Glycémie diminuée (Fréquent)
  • ASAT (augmentation)
  • Bilan hépatique (anomalie)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Dermatite exfoliative
  • Dermatose bulleuse
  • Urticaire
  • Pemphigoïde bulleuse
  • DIVERS
  • Frisson (Fréquent)
  • Asthénie (Fréquent)
  • Fatigue (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • HÉPATOLOGIE
  • Hépatopathie
  • Hépatite
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Constipation (Peu fréquent)
  • Diarrhée (Peu fréquent)
  • Fonction hépatique anormale (Rare)
  • Pancréatite
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Très rare)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble de l'érection (Peu fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Vildagliptine

    Chimie
    Synonymesvildagliptin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.1 g
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