À propos de Sévélamer
Mise à jour : 16 janvier 2013
Sévélamer : Mécanisme d'action

Le sévélamer est un chélateur du phosphate, polymère du chlorhydrate de poly(allylamine) non absorbé, dépourvu de métal et de calcium. Il contient plusieurs amines séparées par un ion carbone de la structure polymérique. Ces amines sont partiellement ionisées dans l'intestin et interagissent avec les molécules de phosphate à travers des liaisons ioniques et hydrogène.

Grâce à la chélation du phosphate dans le tractus gastro-intestinal, le sévélamer réduit la concentration de phosphate dans le sérum.

Dans des essais cliniques, le sévélamer s'est montré efficace dans la réduction du phosphore sérique chez des patients en hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Le sévélamer diminue l'incidence des épisodes hypercalcémiques en comparaison avec des patients utilisant uniquement des chélateurs de phosphate à base de calcium, probablement car le produit lui-même ne contient pas de calcium. Il a été prouvé que les effets sur le phosphate et le calcium avaient été maintenus tout au long d'une étude avec un an de suivi.

Le sévélamer fixe les acides biliaires in vitro et in vivo dans des modèles animaux. La fixation des acides biliaires par des résines échangeuses d'ions est une méthode bien connue pour diminuer la cholestérolémie. Dans des essais cliniques, le taux moyen de cholestérol total et de LDL cholestérol a diminué de 15 à 31 %. Cet effet est observé après 2 semaines et se maintient avec un traitement à long terme. Les triglycérides, le HDL cholestérol et l'albumine n'ont pas varié. 

Fiche DCI Vidal

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Sévélamer carbonate 800 mg comprimé

Dernière modification : 26/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
V - DIVERS
V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS
V03AE - MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE
V03AE02 - SEVELAMER
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

SEVELAMER CARBONATE 800 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé
  • Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • sévélamer carbonate : 800 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant un repas ou une collation
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé - Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale
Traitement initial
Dans le cas de : Hyperphosphatémie de 1,76 à 2,42 mmol/l
  • 1 comprimé 3 fois par jour
Dans le cas de : Hyperphosphatémie > 2,42 mmol/l
  • 2 comprimés 3 fois par jour
Traitement d'entretien
  • Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
  • 1 à 5 comprimés 3 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant un repas ou une collation
  • Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à réévaluer en cas de survenue de constipation ou de trouble digestif sévère

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

SEVELAMER CARBONATE 800 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypophosphatémie
  • Occlusion intestinale

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Dysphagie
  • Grossesse
  • Hyperparathyroïdie secondaire
  • Hypothyroïdie
  • Insuffisance rénale chronique non dialysée
  • Intervention chirurgicale digestive, antécédent
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Patient ayant des difficultés de déglutition
  • Patient en dialyse péritonéale
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Surface corporelle < 0,75 m²
  • Traitement prolongé
  • Trouble de la motilité digestive

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Résines chélatrices + Hormones thyroïdiennes (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Conduite à tenirPrendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).

Résines chélatrices + Roxadustat

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément.
Conduite à tenirPrendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible).

Sévélamer + Mycophénolate mofétil

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption.
Conduite à tenirPrendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'occlusion intestinale
  • Risque de trouble digestif sévère

Surveillances du patient

  • Surveillance de la calcémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance des bicarbonates plasmatiques pendant le traitement
  • Surveillance du taux plasmatique de vitamines liposolubles pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
  • Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement
  • Respecter un régime alimentaire particulier

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hyperchlorémie (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidose (Peu fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominale haute (Très fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Constipation (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diverticulite
  • Masse intestinale
  • Colite
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Iléus
  • Perforation intestinale
  • Trouble digestif
  • Subiléus
  • Ulcère intestinal
  • Occlusion intestinale
  • Nécrose gastro-intestinale
  • Dépôt de cristaux dans l'intestin
  • Voir aussi les substances

    Sévélamer carbonate

    Chimie
    IUPACcarbonate de copolymère de prop-2-én-1-amine et de 1,3-bis (prop-2-énylamino) propan-2-ol
    Synonymessevelamer carbonate
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:6.4 g
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