Le sévélamer est un chélateur du phosphate, polymère du chlorhydrate de poly(allylamine) non absorbé, dépourvu de métal et de calcium. Il contient plusieurs amines séparées par un ion carbone de la structure polymérique. Ces amines sont partiellement ionisées dans l'intestin et interagissent avec les molécules de phosphate à travers des liaisons ioniques et hydrogène.
Grâce à la chélation du phosphate dans le tractus gastro-intestinal, le sévélamer réduit la concentration de phosphate dans le sérum.
Dans des essais cliniques, le sévélamer s'est montré efficace dans la réduction du phosphore sérique chez des patients en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Le sévélamer diminue l'incidence des épisodes hypercalcémiques en comparaison avec des patients utilisant uniquement des chélateurs de phosphate à base de calcium, probablement car le produit lui-même ne contient pas de calcium. Il a été prouvé que les effets sur le phosphate et le calcium avaient été maintenus tout au long d'une étude avec un an de suivi.
Le sévélamer fixe les acides biliaires in vitro et in vivo dans des modèles animaux. La fixation des acides biliaires par des résines échangeuses d'ions est une méthode bien connue pour diminuer la cholestérolémie. Dans des essais cliniques, le taux moyen de cholestérol total et de LDL cholestérol a diminué de 15 à 31 %. Cet effet est observé après 2 semaines et se maintient avec un traitement à long terme. Les triglycérides, le HDL cholestérol et l'albumine n'ont pas varié.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Sévélamer carbonate 800 mg comprimé
Dernière modification : 26/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V03 - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03A - TOUS AUTRES MEDICAMENTS V03AE - MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE V03AE02 - SEVELAMER |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONSEVELAMER CARBONATE 800 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé
- Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale
PosologieUnité de prisecomprimé- sévélamer carbonate : 800 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé - Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale Traitement initial Dans le cas de : Hyperphosphatémie de 1,76 à 2,42 mmol/l - 1 comprimé 3 fois par jour
Dans le cas de : Hyperphosphatémie > 2,42 mmol/l - 2 comprimés 3 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- 1 à 5 comprimés 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de survenue de constipation ou de trouble digestif sévère
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé
- Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale
PosologieUnité de prisecomprimé- sévélamer carbonate : 800 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé - Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale Traitement initial Dans le cas de : Hyperphosphatémie de 1,76 à 2,42 mmol/l - 1 comprimé 3 fois par jour
Dans le cas de : Hyperphosphatémie > 2,42 mmol/l - 2 comprimés 3 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- 1 à 5 comprimés 3 fois par jour
Unité de prisecomprimé- sévélamer carbonate : 800 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé - Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale Traitement initial Dans le cas de : Hyperphosphatémie de 1,76 à 2,42 mmol/l - 1 comprimé 3 fois par jour
Dans le cas de : Hyperphosphatémie > 2,42 mmol/l - 2 comprimés 3 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- 1 à 5 comprimés 3 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperphosphorémie >= 1,78 mmol/l chez l'adulte insuffisant rénal chronique non dialysé - Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé ou en dialyse péritonéale Traitement initial Dans le cas de : Hyperphosphatémie de 1,76 à 2,42 mmol/l - 1 comprimé 3 fois par jour
Dans le cas de : Hyperphosphatémie > 2,42 mmol/l - 2 comprimés 3 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- 1 à 5 comprimés 3 fois par jour
- 1 comprimé 3 fois par jour
- 2 comprimés 3 fois par jour
- Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- 1 à 5 comprimés 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant un repas ou une collation
- Posologie à augmenter par palier de 2,4 g/jour toutes les 2 à 3 semaines
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à réévaluer en cas de survenue de constipation ou de trouble digestif sévère
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTSEVELAMER CARBONATE 800 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypophosphatémie
- Occlusion intestinale
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dysphagie
- Grossesse
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface corporelle < 0,75 m²
- Traitement prolongé
- Trouble de la motilité digestive
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Résines chélatrices + Hormones thyroïdiennes (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible). Résines chélatrices + Roxadustat
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). Sévélamer + Mycophénolate mofétil
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'occlusion intestinale
- Risque de trouble digestif sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance des bicarbonates plasmatiques pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de vitamines liposolubles pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperchlorémie (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée
Prurit
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Très rare)
NUTRITION, MÉTABOLISME Acidose (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale haute (Très fréquent)
Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Diverticulite
Masse intestinale
Colite
Hémorragie gastro-intestinale
Iléus
Perforation intestinale
Trouble digestif
Subiléus
Ulcère intestinal
Occlusion intestinale
Nécrose gastro-intestinale
Dépôt de cristaux dans l'intestin
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypophosphatémie
- Occlusion intestinale
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypophosphatémie
- Occlusion intestinale
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dysphagie
- Grossesse
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface corporelle < 0,75 m²
- Traitement prolongé
- Trouble de la motilité digestive
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Dysphagie
- Grossesse
- Hyperparathyroïdie secondaire
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale chronique non dialysée
- Intervention chirurgicale digestive, antécédent
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Patient ayant des difficultés de déglutition
- Patient en dialyse péritonéale
- Sujet de moins de 18 ans
- Surface corporelle < 0,75 m²
- Traitement prolongé
- Trouble de la motilité digestive
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Résines chélatrices + Hormones thyroïdiennes (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible). Résines chélatrices + Roxadustat
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). Sévélamer + Mycophénolate mofétil
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Résines chélatrices + Hormones thyroïdiennes (voie orale)
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Conduite à tenir Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible). Résines chélatrices + Roxadustat
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Conduite à tenir Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). Sévélamer + Mycophénolate mofétil
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. Conduite à tenir Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après).
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Résines chélatrices + Médicaments administrés par voie orale | |
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| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Résines chélatrices + Hormones thyroïdiennes (voie orale) | |
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes. |
| Conduite à tenir | Prendre les hormones thyroïdiennes à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible). |
Résines chélatrices + Roxadustat | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre le roxadustat à distance de la résine (plus de 1 heure, si possible). |
Sévélamer + Mycophénolate mofétil | |
| Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations sanguines du mycophénolate par diminution de son absorption. |
| Conduite à tenir | Prendre le mycophénolate à distance du sévélamer (1 heure avant ou 3 heures après). |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'occlusion intestinale
- Risque de trouble digestif sévère
Surveillances du patient- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
- Surveillance des bicarbonates plasmatiques pendant le traitement
- Surveillance du taux plasmatique de vitamines liposolubles pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une supplémentation en calcium si nécessaire pendant le traitement
- Assurer une supplémentation en vitamines liposolubles si nécessaire pendant le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Respecter un régime alimentaire particulier
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| SYSTÈME DIGESTIF |
Voir aussi les substances
Sévélamer carbonate
Chimie
| IUPAC | carbonate de copolymère de prop-2-én-1-amine et de 1,3-bis (prop-2-énylamino) propan-2-ol |
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| Synonymes | sevelamer carbonate |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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