À propos de Nonacog alfa
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nonacog alfa : Mécanisme d'action
Le nonacog alfa, facteur IX recombinant, est formé d'une simple chaîne glycoprotéique, de poids moléculaire d'environ 55000 daltons et appartient à la famille des sérine-protéases des facteurs de coagulation vitamine Kdépendants. C'est une protéine obtenue à partir d'un ADN (acide désoxyribonucléique) recombinant, ayant des caractéristiques structurelles et fonctionnelles comparables à celles du facteur IX endogène. Le facteur IX est activé par le complexe facteur tissulaire/facteur VII dans la voie extrinsèque et par le facteur XIa dans la voie intrinsèque de la coagulation. Le facteur IX activé, associé au facteur VIII activé, active le facteur X, aboutissant à la conversion de la prothrombine en thrombine. La thrombine convertit alors le fibrinogène en fibrine, entraînant la formation du caillot. L'activité facteur IX est absente ou réduite de façon très importante chez les patients atteints d'hémophilie B chez qui un traitement substitutif peut être nécessaire.
L'hémophilie B est un trouble de la coagulation sanguine héréditaire liée au sexe, dû à une diminution du taux de facteur IX et qui se traduit par des hémorragies abondantes au niveau des articulations, des muscles ou des organes internes, soit spontanément, soit à la suite de traumatismes accidentels ou chirurgicaux. Grâce au traitement substitutif, les taux plasmatiques de facteur IX sont augmentés, permettant ainsi de corriger de façon temporaire le déficit en facteur IX et les prédispositions hémorragiques.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
NONACOG ALFA 1 000 UI/5 ml pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONNONACOG ALFA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- nonacog alfa : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 44,6 à 82,8 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 13 à 78 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 26 à 52 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 78 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 104 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 39 à 78 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseml- nonacog alfa : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 44,6 à 82,8 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 13 à 78 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 26 à 52 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 78 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 104 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 39 à 78 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Unité de priseml- nonacog alfa : 200 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 44,6 à 82,8 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 13 à 78 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 26 à 52 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 78 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 104 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 39 à 78 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer immédiatement avant administration
- Administrer par perfusion IV lente
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 44,6 à 82,8 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 13 à 78 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Posologie standard Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 26 à 52 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 78 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial Dans le cas de : Chirurgie majeure - Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 104 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur Dans le cas de : Chirurgie majeure - Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 39 à 78 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- Respecter un intervalle d'au moins 3 jours entre 2 administrations
- 44,6 à 82,8 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 13 à 78 UI/kg 2 à 3 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Posologie standard
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 26 à 52 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Dans le cas de : Hémarthrose et hémorragie musculaire plus étendue, ou hématome
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Pendant 3 à 4 jours
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 78 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 39 à 78 UI/kg 1 fois par 24 heures
- Ne pas administrer moins de 24 heures.
Traitement initial
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Débuter le traitement avant l'intervention chirurgicale
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- 104 à 130 UI/kg 1 à 3 fois par jour
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Respecter un intervalle d'au moins 8 heures entre 2 administrations
- Traitement à poursuivre au moins 7 jours après la cicatrisation
- 39 à 78 UI/kg 1 à 3 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours.
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion IV lente
- Ne pas administrer en perfusion continue
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le nécessaire d'administration fourni
- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTNONACOG ALFA 1?000 UI/5 ml pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Coagulation intravasculaire disséminée
- Enfant de moins de 6 ans
- Fibrinolyse
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antifacteur IX (Peu fréquent)
Anticorps de protéines de hamster (Très rare)
DERMATOLOGIE Urticaire (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Chaleur cutanée
DIVERS Fièvre (Très fréquent)
Gêne thoracique (Fréquent)
Sensation de chaleur
Douleur thoracique
HÉMATOLOGIE Récupération en facteur IX insuffisante
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
INSTRUMENTATION Cellulite au site d'injection (Peu fréquent)
Réaction au point d'injection (Peu fréquent)
Douleur au point d'injection (Peu fréquent)
Prurit au point d'injection
Gêne au point d'injection
Erythème au point d'injection
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Peu fréquent)
Vision floue
Scotome scintillant
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Laryngospasme
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée de chaleur (Fréquent)
Hypotension artérielle (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Phlébite (Fréquent)
Thrombose
Thrombophlébite profonde
Syndrome de compression de la veine cave supérieure
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Peu fréquent)
Tremblement (Peu fréquent)
Céphalée d'origine sinusienne
Migraine
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Très fréquent)
Sensation d'oppression thoracique
Dyspnée
Bronchospasme
Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infarctus rénal (Peu fréquent)
Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Coagulation intravasculaire disséminée
- Enfant de moins de 6 ans
- Fibrinolyse
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Coagulation intravasculaire disséminée
- Enfant de moins de 6 ans
- Fibrinolyse
- Grossesse
- Hémophilie avec présence d'anticorps inhibiteur
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale majeure
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'une mutation de délétion majeure
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
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Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance de la présence d'inhibiteur du facteur IX pendant le traitement
- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- A reconstituer immédiatement avant administration
- Débuter le traitement en milieu spécialisé
- Tenir compte de la variabilité de la mesure d'activité du FIX selon la méthode de dosage utilisée
- Traçabilité recommandée
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Nonacog alfa
Chimie
| IUPAC | * facteur IX de coagulation sanguine humain, glycoforme alfa (OMS) * protéine purifiée, formée d'une seule chaîne de 415 acides aminés. Ce facteur présente une séquence primaire d'acides aminés comparable à la forme allélique Ala 148 du facteur IX d'origine plasmatique et certaines modifications post-translationnelles de la molécule recombinante sont différentes de celles de la molécule d'origine plasmatique. Le facteur IX de coagulation recombinant est une glycoprotéine sécrétée par des cellules de mammifères génétiquement modifiées, dérivées d'une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO) (RCP) |
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