Hypophosphatémie : CRYSVITA en seringue préremplie

Dans la prise en charge de l'hypophosphatémie, la gamme CRYSVITA solution injectable (burosumab) compte désormais des présentations en seringue préremplie, en complément des présentations en flacon :

• CRYSVITA 10 mg solution injectable en seringue préremplie
• CRYSVITA 20 mg solution injectable en seringue préremplie
• CRYSVITA 30 mg solution injectable en seringue préremplie

CRYSVITA solution injectable en flacon (cf. nos articles des 15 octobre 2020 et 30 mai 2024) et CRYSVITA en seringue préremplie sont indiqués dans le traitement de l'hypophosphatémie :

• liée à l'X chez les nourrissons de 1 mois à 1 an atteints d'hypophosphatémie, chez les enfants et adolescents de 1 à 17 ans présentant des signes radiographiques d'atteinte osseuse et chez les adultes ;
• liée au FGF23 chez les enfants et adolescents de 1 à 17 ans et chez les adultes atteints d'ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d'une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées.

À noter que CRYSVITA solution injectable en flacon et CRYSVITA en seringue préremplie sont, au 15 octobre 2026, non agréées aux collectivités et non remboursables dans le traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X chez les nourrissons âgés de 1 mois à 1 an atteints d'hypophosphatémie (demandes à l'étude).

Une présentation prête à l'emploi, à usage unique

Dans son avis du 9 octobre 2024 [1], la Commission de la transparence (CT) note que ces nouvelles présentations en seringue préremplie de burosumab permettent « d’améliorer l’administration en cas d’auto-administration ou d’administration par un aidant ».

La seringue préremplie CRYSVITA est à usage unique, prête à l'emploi et conçue pour une injection sous-cutanée (SC - cf. Illustration I). 

Pour rappel, la dose de burosumab est calculée en fonction du poids du patient. Plusieurs seringues préremplies peuvent être nécessaires pour obtenir la dose prescrite.

Pour des doses inférieures à 10 mg, il faut utiliser la présentation en flacon de 10 mg/mL, afin d'assurer la précision de la dose administrée.

Illustration I - Présentation de la seringue préremplie CRYSVITA

Des pistons de couleur différente

Les trois dosages de CRYSVITA se distinguent par la couleur du piston de la seringue préremplie et par le volume solution injectable (cf. Illustration II) : 

• CRYSVITA 10 mg : piston bleu, 0,33 mL de solution injectable ;
• CRYSVITA 20 mg : piston rouge, 0,67 mL de solution injectable ;
• CRYSVITA 30 mg : piston vert, 1 mL de solution injectable.

Illustration II - Les trois dosages de CRYSVITA par couleurs

Injection sous-cutanée toutes les 2 ou 4 semaines

CRYSVITA doit être injecté par voie SC :

• toutes les 2 semaines chez les enfants et adolescents de 1 mois à 17 ans ;
• toutes les 4 semaines chez le patient adulte.

Les sites d'injection sont le haut du bras, l'abdomen, la fesse ou la cuisse.

Le volume maximal de médicament par site d'injection est de 1,5 mL. Si le volume à administrer est supérieur à 1,5 mL, le volume doit être fractionné et administré au niveau de deux sites d'injection différents ou plus.

Les sites d'injection doivent être alternés et faire l'objet d'une surveillance attentive afin de déceler des signes de réactions éventuelles.

L'auto-administration ou l'administration par un aidant de CRYSVITA en seringue préremplie est envisageable sous condition :

• formation préalable aux techniques d'injection ;
• première auto-administration après l'instauration du traitement ou une modification de la dose réalisée sous la supervision d'un professionnel de santé.

Dans le cadre de la prise en charge par l'Assurance maladie (cf. Encadré), il est demandé de réaliser les deux premières injections en milieu hospitalier.

Consignes à donner aux patients

CRYSVITA seringue préremplie est à conserver au réfrigérateur entre 2 et 8 °C.

Il est conseillé :

• de sortir la seringue préremplie du réfrigérateur 45 minutes avant l'injection, afin d'atteindre la température ambiante ;
• d'inspecter la solution injectable avant de pratiquer l'injection ;
• en cas d'auto-injection, de noter la date d'administration, le nom et le dosage de CRYSVITA et le numéro de lot.

Identité administrative

Liste I
Prescription initiale hospitalière
Prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie, endocrinologie, diabète et nutrition, néphrologie, rhumatologie, médecine interne, oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie
Surveillance particulière pendant le traitement
CRYSVITA 10 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,33 mL, CIP 3400930289792, prix public TTC = 1 920,74 euros [2]
CRYSVITA 20 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,67 mL, CIP 3400930289808, prix public TTC = 3 725,40 euros [2]
CRYSVITA 30 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930289815, prix public TTC = 5 521,34 euros [2]
Remboursable à 65 % [3] (cf. Encadré)
Agrément aux collectivités [4] (cf. Encadré)
Laboratoire Kyowa Kirin Pharma