Répertoire des génériques : création de quinze groupes

Par décision du 2 octobre 2026 [1], l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a créé quinze nouveaux groupes au sein du répertoire des génériques [2]. Les référents sont des spécialités de ville et hospitalières.

Spécialités de ville

EMPAGLIFLOZINE et METFORMINE

• Groupes EMPAGLIFLOZINE 5 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg et EMPAGLIFLOZINE 12,5 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg comprimé pelliculé :
  • référents respectifs : SYNJARDY 5 mg/1 000 mg et SYNJARDY 12,5 mg/1 000 mg comprimé pelliculé,
  • ces spécialités associant deux principes actifs sont indiquées dans le traitement du diabète de type 2,
  • les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées (octobre 2026).

PALBOCICLIB

• Groupes PALBOCICLIB 75 mg, 100 mg et 125 mg comprimé pelliculé :
  • référents respectifs : IBRANCE 75 mg, 100 mg et 125 mg comprimé pelliculé,
  • IBRANCE est indiqué dans le traitement du cancer du sein,
  • les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées (octobre 2026), seules les présentations IBRANCE en gélule sont commercialisées en France. Il n'y a pas de groupe générique pour ces présentations.

TAFAMIDIS

• Groupe TAFAMIDIS 61 mg capsule molle :
  • référent : VYNDAQEL 61 mg capsule molle,
  • VYNDAQEL est indiqué dans le traitement de l'amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire, chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie,
  • les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées (octobre 2026),
  • l'avertissement suivant est ajouté à ce groupe générique, à prendre en compte en cas de substitution : « Les spécialités génériques de la spécialité VYNDAQEL ne sont pas autorisées dans l'indication traitement de l'amylose à transthyrétine de type sauvage chez les patients adultes présentant une cardiomyopathie »

Spécialités hospitalières

CARBETOCINE

• Groupe CARBETOCINE 100 microgrammes/mL solution injectable :
  • référent : PABAL 100 microgrammes/mL solution injectable,
  • cette spécialité hospitalière est indiquée dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine,
  • la spécialité générique CARBETOCINE EVER PHARMA inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée au 6 octobre 2026,
  • la spécialité CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/mL solution injectable en seringue préremplie, commercialisée en France, n'est pas inscrite dans ce groupe.

SELEXIPAG

• Groupes SELEXIPAG 200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 et 1 600 microgrammes comprimé pelliculé :
  • référents respectifs : UPTRAVI 200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 et 1 600 microgrammes comprimé pelliculé,
  • UPTRAVI est un médicament hospitalier indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP),
  • les spécialités génériques inscrites dans ce groupe ne sont pas commercialisées (octobre 2026).

L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine. Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.