À propos de Empagliflozine
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Empagliflozine 10 mg comprimé

Dernière modification : 20/11/2025 - Révision : 09/10/2025

ATC
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2)
A10BK03 - EMPAGLIFLOZINE
Risque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Insuffisance cardiaque
  • Néphropathie chronique

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • empagliflozine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
Posologie
Patient de 10 an(s) à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 10 à 25 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • 10 à 25 mg 1 fois par jour
Insuffisance cardiaque - Néphropathie chronique
Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Consommation d'alcool importante
  • Déshydratation sévère
  • Diabète insulinodépendant
  • Enfant de moins de 10 ans
  • Grossesse
  • Hématocrite élevé
  • Hypotension, antécédent (d')
  • Infection urinaire
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Maladie sévère aiguë
  • Mycose génitale, antécédent (de)
  • Pied diabétique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'acidocétose diabétique
  • Sujet à risque d'hypovolémie

Interactions médicamenteuses

  • Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Gliflozines + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliflozines + Diurétiques

Risques et mécanismesRisque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique et biologique étroite pendant l'association.

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenirAssurer une surveillance clinique étroite et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Gliflozines + Insuline

Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenirPrévenir le patient de renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter la posologie, si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les traitements, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirRespecter un intervalle d'au moins 2 heures après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Traitement à arrêter en cas de grossesse

Risques liés au traitement

  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'augmentation de l'hématocrite
  • Risque d'hypovolémie
  • Risque d'infection urinaire
  • Risque d'interférence avec certaines méthodes évaluant la réponse au traitement
  • Risque de diminution de la pression artérielle
  • Risque de gangrène de Fournier
  • Risque de glycosurie
  • Risque de mycose génitale

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
  • Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier
  • Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes de l'acidocétose diabétique

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Cholestérol sanguin augmenté
  • Hypotriglycéridémie
  • LDL (augmentation)
  • HDL (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Prurit généralisé (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Balanite (Fréquent)
  • Vulvovaginite (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Gangrène de Fournier (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection génitale (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidocétose (Peu fréquent)
  • Déshydratation
  • Goutte
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypovolémie (Très fréquent)
  • Syncope
  • Hypotension artérielle
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Soif (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Débit de filtration glomérulaire diminué (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Miction fréquente (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Pyélonéphrite
  • Phimosis
  • Nycturie
  • Polyurie
  • Pollakiurie
  • Insuffisance rénale aiguë
  • Voir aussi les substances

    Empagliflozine

    Chimie
    Synonymesempagliflozin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:17.5 mg