À propos de Empagliflozine
Mise à jour : 20 mai 2015
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Mise à jour : 24 août 2023

Empagliflozine 10 mg comprimé

ATC Risque sur la grossesse et l'allaitement Dopant Vigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A10 - MEDICAMENTS DU DIABETE
A10B - ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES
A10BK - INHIBITEURS DES COTRANSPORTEURS 2 SODIUM-GLUCOSE (SGLT2)
A10BK03 - EMPAGLIFLOZINE
C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du)
  • Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
  • Insuffisance cardiaque

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • empagliflozine : 10 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Diabète insulinonécessitant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement associé de 2e intention (du) - Diabète non insulinodépendant, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
  • 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
  • 10 à 25 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 25 mg par jour
Insuffisance cardiaque
Posologie standard
  • 10 mg 1 fois par jour
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose oubliée sauf si prise suivante est le même jour
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

EMPAGLIFLOZINE 10 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Acidocétose diabétique, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypovolémie
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 60 ml/min
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  • Intervention chirurgicale
  • Maladie cardiovasculaire
  • Pathologie sévère
  • Patient hospitalisé
  • Pied diabétique
  • Sujet à risque d'acidocétose diabétique
  • Sujet à risque d'hypotension artérielle
  • Sujet à risque d'hypovolémie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Sujet de plus de 75 ans
  • Traitement par antihypertenseur

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Gliflozines + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par le millepertuis.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Gliflozines + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques

Gliflozines + Inducteurs enzymatiques (sauf anticonvulsivants)

Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques du gliflozine par l'inducteur.
Conduite à tenir Surveillance clinique et éventuellement adaptation de la posologie des gliflozines pendant l'association.

Gliflozines + Diurétiques

Risques et mécanismes Risque de majoration des effets des diurétiques et d'augmentation de la déshydratation et de l'hypotension.
Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique.

Gliflozines + Insuline

Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie de l'insuline pendant l'association.

Gliflozines + Sulfamides hypoglycémiants

Risques et mécanismes Risque de majoration de l'hypoglycémie en cas d'association.
Conduite à tenir Renforcer l'autosurveillance glycémique et adapter si besoin la posologie du sulfamide pendant l'association.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois) Allaitement
1 2 3 4 5 6 7 8 9
Risques II II

II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque accru d'amputation du membre inférieur
  • Risque d'acidocétose diabétique
  • Risque d'augmentation de l'hématocrite
  • Risque d'hépatopathie
  • Risque d'hypoglycémie
  • Risque d'hypotension artérielle
  • Risque d'hypovolémie
  • Risque d'infection urinaire
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de gangrène de Fournier

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale au moins 1/an pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'acidocétose diabétique
  • Traitement à arrêter en cas de complication podologique significative
  • Traitement à arrêter en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de complication podologique
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion d'acidocétose
  • Info du patient : consulter son médecin en cas de suspicion de gangrène de Fournier

Effets indésirables

Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hypoglycémie (Très fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hyperlipidémie (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Balanite (Fréquent)
  • Vulvovaginite (Fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Gangrène de Fournier (Rare)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Candidose vaginale (Fréquent)
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection génitale (Fréquent)
  • Infection
  • Sepsis urinaire
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Acidocétose diabétique (Peu fréquent)
  • Déshydratation
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypovolémie (Très fréquent)
  • Syncope
  • Hypotension artérielle
  • Hypotension orthostatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Soif (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Débit de filtration glomérulaire diminué (Peu fréquent)
  • Dysurie (Peu fréquent)
  • Miction fréquente (Fréquent)
  • Néphropathie tubulo-interstitielle (Très rare)
  • Pyélonéphrite
  • Pollakiurie
  • Voir aussi les substances

    empagliflozine

    Chimie
    Synonymes empagliflozin
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral : 17.5 mg
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