Tensions d'approvisionnement en fébuxostat 80 mg : l'ANSM émet des consignes

L'approvisionnement des spécialités de fébuxostat 80 mg comprimé pelliculé (ADENURIC 80 mg et génériques - cf. Encadré) fait l'objet de fortes tensions d’approvisionnement à la suite de difficultés de production.

Cette situation a un impact sur la disponibilité de ce médicament en ville et à l'hôpital [1, 2] et les mesures suivantes sont mises en place : 

• contingentement quantitatif ;
• disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence.

Une amélioration de l'approvisionnement en fébuxostat 80 mg est attendue en mars 2026.

Initiations différées et recours à l'allopurinol

Dans ce contexte de tension, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) demande aux prescripteurs de limiter et de différer les initiations de traitement par fébuxostat 80 mg. 

Les pistes suivantes peuvent être envisagées pour le traitement de l'hyperuricémie chronique : 

• allopurinol en initiation de traitement : l'allopurinol (ZYLORIC et génériques) est le traitement de première intention (cf. notre article du 12 octobre 2021). Dans la stratégie thérapeutique, le fébuxostat doit être prescrit en alternative à l'allopurinol, en cas d’intolérance à l’allopurinol ou d’inefficacité, ou en cas d’altération de la fonction rénale. Pour rappel, le traitement par fébuxostat doit être évité chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire majeure préexistante, sauf si aucune autre option thérapeutique n'est appropriée (cf. notre article du 16 juillet 2019) ;
• fébuxostat 120 mg chez les patients déjà traités par fébuxostat 80 mg : le recours temporaire au fébuxostat 120 mg peut être envisagé, en surveillant la fonction hépatique.

Allopurinol en première intention : une nouvelle ordonnance est nécessaire

En pharmacie, une nouvelle ordonnance est nécessaire pour délivrer l’allopurinol, si le fébuxostat est indisponible. L'ANSM n'a pas émis de recommandation permettant au pharmacien d'officine de remplacer le fébuxostat par l’allopurinol sans présentation d’une nouvelle ordonnance.

Allopurinol et insuffisance rénale

La posologie d'allopurinol doit être progressive, afin de limiter un risque de toxidermie grave. La posologie initiale est de 10 mg/jour, qui peut être progressivement augmentée tous les 1 à 2 mois pour atteindre l’uricémie cible (50 mg/L ; 300 µL).

En présence d'insuffisance rénale (à rechercher avant d'initier le traitement), les recommandations posologiques sont les suivantes : 

• Si le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est > 60 mL/min /1,73 m² , l’allopurinol est le traitement de première intention :
  • débuter à la posologie de 100 mg/j,
  • et augmenter de 100 mg tous les mois jusqu’à atteindre l’uricémie cible (50 mg/L) ;
• En cas de DFGe de 30 à 60 mL/min /1,73 m², l’utilisation de l’allopurinol doit être prudente :
  • débuter à 50 mg/j,
  • et augmenter la posologie tous les mois de 50 mg jusqu’à atteindre l’uricémie cible (50 mg/L) ;
• En cas de DFGe de 15 à 30 mL/min /1,73 m²  :
  • seul le fébuxostat peut être initié,
  • éviter l’allopurinol en raison d’un risque de réaction allergique grave.

Traitement concomitant par colchicine

Si un traitement par colchicine à faible dose (par exemple, 1 mg ou 0,5 mg/j) a été débuté à l’introduction du fébuxostat et que ce dernier est arrêté, l'ANSM conseille de poursuivre la prise de colchicine.