Fébuxostat : Mécanisme d'action
L'acide urique est le produit final du métabolisme des purines chez l'homme et résulte de la cascade hypoxanthine => xanthine => acide urique. Ces deux étapes sont catalysées par la xanthine oxydase (XO).
Le fébuxostat est un dérivé 2-arylthiazole qui exerce son effet thérapeutique de diminution de l'uricémie en inhibant sélectivement la XO. Le fébuxostat est un inhibiteur non purinique puissant et sélectif de la XO (NP-SIXO). In vitro, sa constante d'inhibition Ki est inférieure à une nanomole. Le fébuxostat inhibe de façon puissante les formes oxydée et réduite de la XO. Aux concentrations thérapeutiques, le fébuxostat n'inhibe pas les autres enzymes intervenant dans le métabolisme des purines ou des pyrimidines (guanine désaminase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase, orotate phosphoribosyltransférase, orotidine monophosphate décarboxylase ou purine nucléoside phosphorylase).
Fébuxostat : Cas d'usage
Le fébuxostat est utilisé dans la prise en charge :
- d'hyperuricémies chroniques dans les cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit.
- d'hyperuricémies chez les adultes traités par chimiothérapie pour des hémopathies malignes et à risque intermédiaire ou à haut risque de syndrome de lyse tumorale (TLS).
Gammes contenant la substance
Fébuxostat 120 mg comprimé
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Sport | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M MUSCLE ET SQUELETTE M04 ANTIGOUTTEUX M04A MEDICAMENTS ANTIGOUTTEUX M04AA INHIBITEURS DE LA SYNTHESE DE L'ACIDE URIQUE M04AA03 FEBUXOSTAT |
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Indications et modalités d'administrationFEBUXOSTAT 120 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperuricémie chronique symptomatique
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - fébuxostat : 120 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperuricémie chronique symptomatique Traitement initial - Surveillance de l'uricémie 2 à 4 semaines après le début du traitement
- 80 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'uricémie
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Dans le cas de : Uricémie > 6 mg/dL - Posologie à adapter à l'uricémie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l') Posologie standard - Débuter le traitement 2 jours avant la chimiothérapie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours. Ne pas dépasser 9 jours de traitement.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traiter la crise de goutte avant instauration du traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperuricémie chronique symptomatique
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif
- Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l')
Posologie
Unité de prise comprimé - fébuxostat : 120 mg
Modalités d'administration - Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperuricémie chronique symptomatique Traitement initial - Surveillance de l'uricémie 2 à 4 semaines après le début du traitement
- 80 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'uricémie
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Dans le cas de : Uricémie > 6 mg/dL - Posologie à adapter à l'uricémie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l') Posologie standard - Débuter le traitement 2 jours avant la chimiothérapie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours. Ne pas dépasser 9 jours de traitement.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Hyperuricémie chronique symptomatique Traitement initial - Surveillance de l'uricémie 2 à 4 semaines après le début du traitement
- 80 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
Traitement ultérieur - Posologie à adapter à l'uricémie
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Dans le cas de : Uricémie > 6 mg/dL - Posologie à adapter à l'uricémie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes sous chimioth., tt curatif - Hyperuricémie secondaire aux hémopathies malignes tumorales sous chimioth., tt préventif(de l') Posologie standard - Débuter le traitement 2 jours avant la chimiothérapie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours. Ne pas dépasser 9 jours de traitement.
Populations particulières - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Surveillance de l'uricémie 2 à 4 semaines après le début du traitement
- 80 mg 1 fois par jour
- Pendant 2 à 4 semaines
- Posologie à adapter à l'uricémie
- 80 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
- Posologie à adapter à l'uricémie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 6 mois.
- Débuter le traitement 2 jours avant la chimiothérapie
- 120 mg 1 fois par jour
- Ne pas administrer moins de 7 jours. Ne pas dépasser 9 jours de traitement.
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Administration
Précautions particulières à prendre lors de l'administration de ce médicament :
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Mises en garde- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas d'apparition de syndrome DRESS
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traiter la crise de goutte avant instauration du traitement
Informations relatives à la sécurité du patientFEBUXOSTAT 120 mg cpNiveau de risque : XCritique IIIElevé IIModéré IBas
Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationInhibiteurs de la xanthine oxydase + Antipurines Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs de la xanthine oxydase + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) Risques et mécanismes En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Goutte aiguë, crise
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient transplanté
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Allaitement
- Grossesse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II IIPrécaution
Risques spécifiques- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
- Risque d'infarctus du myocarde
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
Globules blancs diminués (Peu fréquent)
Hématocrite (diminution) (Peu fréquent)
Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie (Peu fréquent)
Hyperkaliémie (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
INR (augmentation) (Peu fréquent)
LDH (augmentation) (Peu fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent)
Protéinurie (Peu fréquent)
TSH (augmentation) (Peu fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent) CPK (augmentation) (Rare)
Glycémie augmentée (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Temps de céphaline activée (allongement) (Rare) Eosinophilie CANCEROLOGIE Syndrome de lyse tumorale DERMATOLOGIE Alopécie (Peu fréquent)
Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
Dermatite (Peu fréquent)
Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Eruption maculeuse (Peu fréquent)
Eruption papuleuse (Peu fréquent)
Eruption prurigineuse (Peu fréquent)
Erythème cutané (Peu fréquent)
Hyperhidrose (Peu fréquent)
Hypersudation nocturne (Peu fréquent)
Lésion cutanée (Peu fréquent)
Pétéchie (Peu fréquent)
Prurit (Fréquent)
Psoriasis (Peu fréquent)
Urticaire (Peu fréquent) Eruption morbilliforme (Rare)
Eruption pustuleuse (Rare)
Eruption vésiculeuse (Rare)
Exfoliation cutanée (Rare)
Nécrolyse épidermique toxique (Rare)
Rash érythémateux (Rare)
Rash folliculaire (Rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) Atteinte muqueuse
Bulle
Syndrome de Lyell DIVERS Douleur des extrémités (Fréquent)
Douleur thoracique (Peu fréquent)
Fatigue (Fréquent)
Gêne thoracique (Peu fréquent)
Oedème (Fréquent) Sensation de brûlure (Rare)
Sensation de chaleur (Rare) Fièvre
Oedème de la face ENDOCRINOLOGIE Hypothyroïdie (Peu fréquent) HÉMATOLOGIE Contusion (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent) Agranulocytose (Rare)
Anémie (Rare)
Hématies diminuées (Rare)
Pancytopénie (Rare)
Thrombopénie (Rare) HÉPATOLOGIE Lithiase biliaire (Peu fréquent) Cholécystite (Rare)
Hépatopathie (Rare)
Ictère (Rare) IMMUNO-ALLERGOLOGIE Angioedème (Rare)
Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
Syndrome DRESS (Rare) Choc anaphylactique NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Peu fréquent)
Crise de goutte (Fréquent)
Diabète (Peu fréquent)
Poids (augmentation) (Peu fréquent) Anorexie (Rare)
Appétit augmenté (Rare)
Poids (diminution) (Rare) OPHTALMOLOGIE Vision floue (Peu fréquent) Occlusion de l'artère rétinienne (Rare) Irritation oculaire ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie (Peu fréquent)
Hyposmie (Peu fréquent)
Rhinorrhée (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Ulcération buccale (Peu fréquent) Acouphène (Rare)
Agueusie (Rare)
Stomatite (Rare)
Vertige (Rare) PSYCHIATRIE Insomnie (Peu fréquent)
Léthargie (Peu fréquent)
Libido (diminution) (Peu fréquent) Humeur dépressive (Rare)
Nervosité (Rare)
Trouble du sommeil (Rare) SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent)
Arythmie (Peu fréquent)
Bloc de branche (Peu fréquent)
Bouffée congestive (Peu fréquent)
Bouffée de chaleur (Peu fréquent)
Fibrillation auriculaire (Peu fréquent)
Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Malaise (Peu fréquent)
Palpitation (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Fréquent) Collapsus cardiovasculaire (Rare)
Mort cardiaque subite (Rare) SYSTÈME DIGESTIF Constipation (Peu fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Distension abdominale (Peu fréquent)
Douleur abdominale (Peu fréquent)
Dyspepsie (Peu fréquent)
Flatulence (Peu fréquent)
Gêne gastro-intestinale (Peu fréquent)
Gonflement des lèvres (Peu fréquent)
Nausée (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent)
Selles fréquentes (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent) Lésion hépatocellulaire (Rare)
Perforation gastro-intestinale (Rare)
Soif (Rare) SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Arthrite (Peu fréquent)
Bursite (Peu fréquent)
Contractures musculaires (Peu fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Faiblesse musculaire (Peu fréquent)
Raideur articulaire (Peu fréquent)
Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
Spasme musculaire (Peu fréquent)
Tuméfaction articulaire (Peu fréquent) Pseudopolyarthrite rhizomélique (Rare)
Rhabdomyolyse (Rare)
Syndrome de la coiffe des rotateurs (Rare) SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hémiparésie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Peu fréquent)
Paresthésie (Peu fréquent)
Somnolence (Peu fréquent) SYSTÈME RESPIRATOIRE Bronchite (Peu fréquent)
Dyspnée (Fréquent)
Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent)
Toux (Peu fréquent) Pneumonie (Rare) UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Peu fréquent)
Infection des voies urinaires (Peu fréquent)
Insuffisance rénale (Peu fréquent)
Lithiase urinaire (Peu fréquent)
Miction impérieuse (Peu fréquent)
Pollakiurie (Peu fréquent)
Trouble de l'érection (Peu fréquent) Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare)
Niveau de risque : | XCritique | IIIElevé | IIModéré | IBas |
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Interactions médicamenteusesXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indicationInhibiteurs de la xanthine oxydase + Antipurines Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir
IIModéréNiveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs de la xanthine oxydase + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) Risques et mécanismes En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
IBasNiveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité: Contre-indicationInhibiteurs de la xanthine oxydase + Antipurines Risques et mécanismes Insuffisance médullaire éventuellement grave. Conduite à tenir
Inhibiteurs de la xanthine oxydase + Antipurines | |
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Risques et mécanismes | Insuffisance médullaire éventuellement grave. |
Conduite à tenir |
Niveau de gravité: Précaution d'emploiInhibiteurs de la xanthine oxydase + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) Risques et mécanismes En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme. Conduite à tenir Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de ces substances.
Conduite à tenir Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Inhibiteurs de la xanthine oxydase + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline) | |
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Risques et mécanismes | En cas de posologies élevées de l'inhibiteur, augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'inhibiteur ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'association. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de ces substances. |
Conduite à tenir | Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité: A prendre en compteMédicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
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Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Contre-indicationsXCritiqueNiveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité: Contre-indication absolue- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsIIModéréNiveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Goutte aiguë, crise
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient transplanté
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Allaitement
- Grossesse
Niveau de gravité: Précaution- Accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Antécédent d'infarctus du myocarde
- Antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Athérosclérose, antécédent (d')
- Cancer
- Dysthyroïdie
- Goutte aiguë, crise
- Insuffisance hépatique
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Patient transplanté
- Sujet de moins de 18 ans
- Syndrome de Lesch-Nyhan
- Allaitement
- Grossesse
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Grossesse et allaitement
Contre-indications et precautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques spécifiques- Risque d'accident cardiovasculaire
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque de lithiase urinaire
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome DRESS
- Risque d'infarctus du myocarde
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée(≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | Amylasémie (augmentation) (Peu fréquent) Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent) Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent) Globules blancs diminués (Peu fréquent) Hématocrite (diminution) (Peu fréquent) Hémoglobinémie (diminution) (Peu fréquent) Hypercholestérolémie (Peu fréquent) Hyperkaliémie (Peu fréquent) Hyperlipidémie (Peu fréquent) Hypertriglycéridémie (Peu fréquent) INR (augmentation) (Peu fréquent) LDH (augmentation) (Peu fréquent) Lymphopénie (Peu fréquent) Numération plaquettaire diminuée (Peu fréquent) Protéinurie (Peu fréquent) TSH (augmentation) (Peu fréquent) Urémie (augmentation) (Peu fréquent) | CPK (augmentation) (Rare) Glycémie augmentée (Rare) Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare) Temps de céphaline activée (allongement) (Rare) | Eosinophilie |
CANCEROLOGIE | Syndrome de lyse tumorale | ||
DERMATOLOGIE | Alopécie (Peu fréquent) Dépigmentation de la peau (Peu fréquent) Dermatite (Peu fréquent) Eczéma (Peu fréquent) Eruption cutanée (Fréquent) Eruption maculeuse (Peu fréquent) Eruption papuleuse (Peu fréquent) Eruption prurigineuse (Peu fréquent) Erythème cutané (Peu fréquent) Hyperhidrose (Peu fréquent) Hypersudation nocturne (Peu fréquent) Lésion cutanée (Peu fréquent) Pétéchie (Peu fréquent) Prurit (Fréquent) Psoriasis (Peu fréquent) Urticaire (Peu fréquent) | Eruption morbilliforme (Rare) Eruption pustuleuse (Rare) Eruption vésiculeuse (Rare) Exfoliation cutanée (Rare) Nécrolyse épidermique toxique (Rare) Rash érythémateux (Rare) Rash folliculaire (Rare) Syndrome de Stevens-Johnson (Rare) | Atteinte muqueuse Bulle Syndrome de Lyell |
DIVERS | Douleur des extrémités (Fréquent) Douleur thoracique (Peu fréquent) Fatigue (Fréquent) Gêne thoracique (Peu fréquent) Oedème (Fréquent) | Sensation de brûlure (Rare) Sensation de chaleur (Rare) | Fièvre Oedème de la face |
ENDOCRINOLOGIE | Hypothyroïdie (Peu fréquent) | ||
HÉMATOLOGIE | Contusion (Peu fréquent) Hémorragie (Peu fréquent) | Agranulocytose (Rare) Anémie (Rare) Hématies diminuées (Rare) Pancytopénie (Rare) Thrombopénie (Rare) | |
HÉPATOLOGIE | Lithiase biliaire (Peu fréquent) | Cholécystite (Rare) Hépatopathie (Rare) Ictère (Rare) | |
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | Angioedème (Rare) Hypersensibilité (Rare) Réaction anaphylactique (Rare) Syndrome DRESS (Rare) | Choc anaphylactique | |
NUTRITION, MÉTABOLISME | Appétit diminué (Peu fréquent) Crise de goutte (Fréquent) Diabète (Peu fréquent) Poids (augmentation) (Peu fréquent) | Anorexie (Rare) Appétit augmenté (Rare) Poids (diminution) (Rare) | |
OPHTALMOLOGIE | Vision floue (Peu fréquent) | Occlusion de l'artère rétinienne (Rare) | Irritation oculaire |
ORL, STOMATOLOGIE | Dysgueusie (Peu fréquent) Hyposmie (Peu fréquent) Rhinorrhée (Peu fréquent) Sécheresse buccale (Peu fréquent) Sensation de vertige (Fréquent) Ulcération buccale (Peu fréquent) | Acouphène (Rare) Agueusie (Rare) Stomatite (Rare) Vertige (Rare) | |
PSYCHIATRIE | Insomnie (Peu fréquent) Léthargie (Peu fréquent) Libido (diminution) (Peu fréquent) | Humeur dépressive (Rare) Nervosité (Rare) Trouble du sommeil (Rare) | |
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | Anomalie de l'électrocardiogramme (Peu fréquent) Arythmie (Peu fréquent) Bloc de branche (Peu fréquent) Bouffée congestive (Peu fréquent) Bouffée de chaleur (Peu fréquent) Fibrillation auriculaire (Peu fréquent) Hypertension artérielle (Peu fréquent) Malaise (Peu fréquent) Palpitation (Peu fréquent) Tachycardie sinusale (Fréquent) | Collapsus cardiovasculaire (Rare) Mort cardiaque subite (Rare) | |
SYSTÈME DIGESTIF | Constipation (Peu fréquent) Diarrhée (Fréquent) Distension abdominale (Peu fréquent) Douleur abdominale (Peu fréquent) Dyspepsie (Peu fréquent) Flatulence (Peu fréquent) Gêne gastro-intestinale (Peu fréquent) Gonflement des lèvres (Peu fréquent) Nausée (Fréquent) Pancréatite (Peu fréquent) Reflux gastro-oesophagien (Peu fréquent) Selles fréquentes (Peu fréquent) Vomissement (Peu fréquent) | Lésion hépatocellulaire (Rare) Perforation gastro-intestinale (Rare) Soif (Rare) | |
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | Arthrite (Peu fréquent) Bursite (Peu fréquent) Contractures musculaires (Peu fréquent) Dorsalgie (Peu fréquent) Douleur articulaire (Fréquent) Douleur musculaire (Fréquent) Douleur musculo-squelettique (Peu fréquent) Faiblesse musculaire (Peu fréquent) Raideur articulaire (Peu fréquent) Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent) Spasme musculaire (Peu fréquent) Tuméfaction articulaire (Peu fréquent) | Pseudopolyarthrite rhizomélique (Rare) Rhabdomyolyse (Rare) Syndrome de la coiffe des rotateurs (Rare) | |
SYSTÈME NERVEUX | Céphalée (Fréquent) Hémiparésie (Peu fréquent) Hypoesthésie (Peu fréquent) Paresthésie (Peu fréquent) Somnolence (Peu fréquent) | ||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | Bronchite (Peu fréquent) Dyspnée (Fréquent) Infection des voies respiratoires inférieures (Peu fréquent) Infection des voies respiratoires supérieures (Peu fréquent) Toux (Peu fréquent) | Pneumonie (Rare) | |
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE | Hématurie (Peu fréquent) Infection des voies urinaires (Peu fréquent) Insuffisance rénale (Peu fréquent) Lithiase urinaire (Peu fréquent) Miction impérieuse (Peu fréquent) Pollakiurie (Peu fréquent) Trouble de l'érection (Peu fréquent) | Néphropathie tubulo-interstitielle (Rare) |
Voir aussi les substances
Fébuxostat
Chimie
Synonymes | febuxostat |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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